【行业标准】 商品化试剂盒检测方法 β-内酰胺类 方法四

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T4532.4—2017
商品化试剂盒检测方法
方法四
β-内酰胺类
Commercial kit test method-Bela-lactams--Test method V2017-07-21发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
2018-03-01实施
本部分是SN/T4532商品化试剂盒检测方法β内酰胺类》的第4部分。
本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。SN/T4532.4-2017
本部分主要起草单位：中华人民共和国吉林出入境检验检疫局、中华人民共和国福建出人境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、北京柏奥寨科技有限公司。本部分主要起草人：刘金华、聂丹丹、刘韬、王玮琳、罗雁非、郑晶、刘阳、芦春梅、曲辉、彭勃、牟峻邹明强。
1范围
商品化试剂盒检测方法
内酰胺类方法四
SN/T4532.4—2017
SN/T4532的本部分规定了牛奶样品中β-内酰胺类药物的胶体金免疫层析检测方法。本部分适用于采用胶体金免疫层析试纸条对纯牛奶巾3-内酰胺类药物残留定性检测。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注口期的引用文件，仅注口期的版本适用于本文件。凡是不注口期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件SN/T2775商品化食品检测试剂盒评价方法3原理
应用胶体金竞争抽制免疫层析法的原理，样品中残留的待测物与检测线上的待测物抗原共同竞争胶体金标记的特异性抗体，通过检测线与控制线颜色深浅比较，对样品中待测物的含量定性判定。4试剂与材料
4.1β内酰胺类检测试剂盒
4.1.1本试剂盒参考SN/T2775由国家认监委商品化食品检测试剂盒评价专家委员会进行了评价，评价结果参见附录A。
4.1.2商品化试纸条，反应杯及反应试剂在2℃8℃、燥，避光条件下保存，产品有效斯不得少于12个月起
4.1.3试剂盒组成如下：
a）β-内酰胺类测试纸条：
b）微孔试剂（胶体金标记的β-内酰胺类抗体）。4.2对照品
β-内酰胺类阳性及阴性对照品。5仪器设备
5.1计时器。
5.2移液器：200ul.
1）北京柏奥泰科技有限公可产品，给出这一信息是为厂方便本标准的使用者，并不表示对该产品的认可。如果其他产品能有相同的效果，则可使用这些等效的产品。1
SN/T4532.4—2017
6样品制备
检测前样品需回室温（22.5士2.5)℃，并充分混匀。7分析步骤
7.1取出所需数量的板孔和测试条，回温至室温（22.5土2.5）℃，7.2用一次性吸头吸取200μl.牛奶样品于反应孔中，混勾，在室温下孵育3min：7.3将试纸条垂插入到牛奶样品中保持8结果判定
min.从反应孔中取出测试条，进行结果判定。通过口测检测线（T线）和控制线（C线）的颜色深浅来进行结果判定。日视结果判定依据：
a）无效：控制线C线）不显色：阴性：检测线（T线）颜色明显比控制线（C线）颜色深b)
弱阳性：检测线（T线）颜色与控制线（C线）颜色相当：c
强阳性：检测线（T线）颜色明显弱于控制线（C线）。方法性能指标
捡出限
青霉素G：4ug/kg；氨芋青霉素54g/kg，阿莫西林：51g/kg邻氯青霉素：81g/kg，苯甲异嘎唑青霉素：8μg/kg；双氯青霉素：8pg/kg：茶夫西林：30μg/kg头孢喔味：100μg/kg：头跑匹林：15ug/kg头孢唑林：50ug/kg：头孢喔：20#g/kg：头孢哌酮：20g/kg：头孢洛宁：10ug/kg。9.2特异性
当浓度≤25g/kg时，去甲基金需素、甲烯土需素、四环素、土霉素、金素、强力霉素，林可霉素、氟苯尼考、丹诺沙星、恩诺环丙沙星、头孢肤肘、头孢乙腈、头孢氨苦均无交叉反应。2
A.1灵敏度
灵敏度见表A,1。
药物名称
青爵素GpenicillinG
氨苯青霉素 Ampicillin
阿莫西林Amoxicillin
邻氣青舞豪Cloxacillin
苯甲异嗯唑青霉素Oxacillin
双气青游素 Di-loxacillin
禁夫西林NafcillinwwW.bzxz.Net
头孢呋Ceftiofur
头孢匹林Cephapirin
头孢唑啡Cefaznlin
头孢唑Cefquinome
头孢眼酮Cefoperazone
头孢格宁Cefalonium
A.2特异性
附录A
（资料性附录）
牛奶中β内酰胺类检测试纸条评价结果2麦A.1灵敏度
检测限范围/（g/kg）
15~-20
10~-20
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验证液度水平/<(jig/kg）
当浓度≤25μg/kg时，去甲基金霉素、甲烯土霉素、四环素、土霉素、金霉素、强力爵素、林可霉素、氟苯尼考、丹诺沙星、恩诺环丙沙星、头孢、头孢乙腈、头孢氮苄均无交叉反应。2）本试剂盒评价结果仪适用于北京柏奥兼科技有限公司的日内酰胺类药物检测试纸条SN/T 4532. 4-2017
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
商品化试剂盒检测方法
内酰胺类方法四
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中国标准出版社出版
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中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷*
开本880×1230
01/16印张0.5数8十字
2018年6月第一版 2018年6月第一次印刷印数1-500
书号，155066：2-33423
定价14.00元
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