【行业标准】 商品化试剂盒检测方法 β-内酰胺类 方法三

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T4532.3—2017
商品化试剂盒检测方法
B-内酰胺类
方法三
Commercial kit test method-Beta-lactams-Test method II2017-07-21发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
著面真
2018-03-01实施
本部分为SN/T4532商品化试剂盒检测方法β-内酰胺类\的第3部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，本部分由国家认证认可监畜管理委员会提出并归口。SN/T4532.3—2017
本部分主要起草单位：中华人民共和国吉林出入境检验检疫局、中华人民共和国福建出人境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院，北京勤邦生物技术有限公司。本部分主要起草人，刘金华，聂丹丹、张勋、吴连鹏、罗雁非、郑晶、马文晨、孙舒、曲辉、勃、牟、邹明强。
1范围
商品化试剂盒检测方法
内酰胺类方法三
SN/T 4532.3—2017
SNV/T4532的本部分规定了牛奶样品中β-内酰胺类药物的胶体金免疫层析检测方法。本部分适用于采用胶体金免疫层析试纸条对牛奶中β-内酰胺类药物的定性检测。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注H期的引用文件，仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修单)适用于本文件。SN/T2775商品化食品检测试剂盒评价方法3原理
应用胶体金竞争抑制免疫层析法的原理，样品中的内酰胺类药物与检测线上的户内酰胺类抗原共同竞争胶体金标记的特异性单克隆抗体，通过检测线与控制线颜色深浅比较，对样品中待测物的含定性判定。
4试剂与材料
β-内胺类快速检测试剂盒1参考SN/T2775由国家认监委商品化食品检测试剂盒评价专家委4.1
员会进行了评价，评价结果参见附录A。4.2商品化试纸条、微孔反应试剂在2℃～8℃、于燥、避光条件下保存，产品有效期不得少于12个月。4.3试剂盒组成如下：
a）β-内酰胺类检测试纸条：
b）微孔试剂（主要成分为肢体金标记的阝-内酰胺类抗体)。5仪器设备
移液器：200μL
6样品制备
检测前样品需充分混匀。
1）北京勤邦生物技术有限公司产品，给出这一信息是为厂方便本标准的使用者，并不衣示对该产品的认可。如果其他产品能有相同的效果，则可使用这些等效的产品。I
SN/T 4532.3—2017
7分析步骤
7.1将所需数月的试纸条和待检牛奶样品恢复至室温，并在60min内尽快使用。7.2用微量移液器吸取2001牛奶样本于微孔中，使其充分与微孔中试剂混勾后，开始计时。7.3室温（20℃～25℃）孵育5iII后，将标记好的试纸条插人微孔中印有“MAX线端朝下，使之充分浸人溶液中
7.4再次室温（20℃～25℃）孵方5min后，取出试纸条并根据示意图判断结果。8结果判定
通过对比控制线和检测线的颜色深浅来进行结果判定凡视结果判定依据：
a）无效：术出现控制线（C线），表示操作不正确或试纸条已失效。阴性：控制线（C线）品色，检测线（T线）显色，无论颜色深浅，均表示牛奶样本中-内酰胺类b
抗生素浓度低于检测限。
阳性：控制线（C线）显色检测线（T线）不显色，表示牛奶样品巾β-内酰胺类抗生素浓度等丁或高于检测限。
9方法性能指标
9.1检出限
青需素G：4μg/kg氨芋青霉素：4g/kg阿莫西林：5蜡/kg萃甲只噪哗肯霉素：8ug/kg：邻氨青番素：8μg/kg，双氯青舜素：8uz/kg：茶夫西林：30μg/kg：头孢哌酮：50μg/kg；头孢曲松：100ug/kg，头孢洛宁：10μg/kg，头抱肠：204g/kg：头孢啤肤1e0μg/kg9.2特异性
检测浓度≤40u&/kg的金霉素、盐酸土霉素、四环素、达氟沙星、氯霉素、强力霉素、沙拉沙星、螺旋头泡脚味、头抱氨芙、头抱匹林钠、头孢呋均无交叉反应，霉素、林可霉素盐酸盐、双氟沙星2
灵敏度
灵敏度见表A.1
药物名称
附录A
（资料性附录）
牛奶中阳内酰胺类快速检测试纸条评价结果2)灵敏度
检测限范围/（μg/kg）
青霉素G(penicillin G3
氨带青霉家（Ampicillin）
阿奠西林（Amaxicillin）
苯甲异嘎唑青霉素（Oxacillin）邻飘青霉素（Clnxacillin）Www.bzxZ.net
双氯青等素（Dicluxarilin）
蔡夫西林（Nafcillin）
头孢翻(Cefuperaztine)
头孢松（Cetriaxone）
头孢格宁（Cefalonium）
头泡喹（Cefquinome)
头孢嘧呋（Ceftiofur）
特异性
20~-30
40--50
SN/T4532.3—2017
验证浓度水平/(pg/kg）
检测浓度≤101H/kg的金霉素、盐酸土霉素，四环素达氟沙星、氯霉素，强力素，沙拉沙星、螺旋霉素、林川霉素盐酸盐、双氟沙星，头孢唑啉，头孢氨芋、头孢匹林钠、头孢呋均无交叉反应。2）本试剂盒评价结果仅适用于北京勤邦生物技术有限公司的β内酰胶类快速检测试纸条。SN/T4532.3-2017
中华人民共和国出人境检验检疫行业标准
商品化试剂盒检测方法
P内酰胺类方法三
SN/T4532.3—2017
中国标准出版社出版
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029）北京市西城区三里河北街16号（100045）总编：(010)68533533
网址www,spc,net.cn
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷格
开本880×12301/16印张0.5
学数8千字
2018年6月第一版 2018年6月第一次印刷印数1—500
书号：155066·2-33425
定价14.00元
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