【商检行业标准(SN)】 进出口化妆品HACCP应用指南

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T2287—2009
进出口化妆品HACCP应用指南
HACCP applied guidelines in cosmelics for import and cxpor2009-02-20发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
2009-09-01实施
本标滩的附录A为资料性附录，
本标滩山科家认证认司蓝督偿埋委员会党山并归口SN/T 2287—2009
本标准起草单位中华人民共和国广东出人境检验检疫局，中华大辰共和国厂州出人境检验检症后中华人民头科国厦门出人竟检验检疫局本标滩主要起草人：麻萨.张渐、劲松.陈辟、陈胤渝、周。本标落片次发布的山人境检验检疫行业标雅。foodmate.net
品k伴网httn：//wwur
1范田
进出口化妆品HACCP应用指南
SN/T2287—2009
本标准规定了化这品IIACCT体系的建立、实施和保持的基不豆求，适而丁整个化妆品供应链从初级(原料)牛产到晟终消费，
本标准所有安求都是道用的·适用十客种生产观模刘产品类别的进出「化妆企业。2规范性引用文件
到文件的条款通过本标滩的用而战为本标维的条款：凡足注期的用文件，共随片所有的修改单（不包助误的内穿)或修订版均不适用丁不标淮.然而，技励根据本标准达成孙设的各方研究是否叫使用这华文件的最新版木。儿是不江日期的引用文件，良没新极本适用」本标准，G29G.3消炭品使用说明化妆品涯用标签GB791G化妆卫生标准
GB3/19538任市分析与关键控制太（1IACCP）体系及儿应币新寸GE/一22C0食品安个管川体系食品中各类纠织的要求3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准，3.1
化妆品tosmelics
足以涂抹、喷洒或其他类似方法·施丁人体表的如表皮、毛发、而巾，口唇等）起划清清、保养、关化或消除不良气味作用的产品，该产品对使用部位可以女缓和作用。3.2
危害azard
化妆品中所含有的对健康有在不利影亦的生物、化学或物理用索或化这品存在的状态，3.3
危害分析hazard analysis
收集和评估为关的任市以及导政这些危害存在的资料，以确定哪些危富对化妆品安全有年要影询因而需在HACCP计划中了以舒决的过程。3.4
关键控制点rilical conlrol point:Ccp能够汇行控制.并川该搭制对随止、消除共一产品安全的危富或将儿释低可接受水平足必需的菜·步，
ILACCP 体系 hazurd unalysis and eritical control point syslem对产品安全方业著意义的象出训以识别、评估和控制的体系。3.6
IACCP leam
LACCP小组
负责制定HACCP计划及红织实施的工作小红1
品伙伴网
SN/T 2287—2009
流程图flow diagram
对某个特定品川戒牛产划程的所方步骤进行的连续性描述。3.8
IACCP计划 ILACCP plan
依据HACCI原理制定的·套义件,用于确保在产品牛产,加工、销售等流程各阶段与产品安个有车要关系的他书得到控制
控制点conirolpuintCT
能控制物，化学或现内素的任点、步戎过程。3.10
关键控制点判定树ccPdecisinn tree通划系列问题来判断个控别点是否是关键控制点的组图：3.11
control measure
控制措施
指能够预防或消除·个产品安个危害，或将共泽低到可接受水平的任何措箍行动。3.12
critical limits
关键限值
区分司接受却不可接受水平的标准位。3.13
操作限值
operating limits
比关键限佳更业格的·山操作名而米减少偏离风险的指标或参数：3.14
偏离 devialinn
未能符含美键限值，
corrertive action
纠正措施www.bzxz.net
当监控表明编肉关键限值或不符介关复限值时所采收的程序或行动。3.16
监控monitor
为评征关链控制点(CCP)是否得到控利：而对控制指标进行有计刻地现察或检测3.17
确认walidation
通划竞供客观证据：采用除监控方法以外的具他方法、程序、检测和市核于段.刘HAP计划运行的符合性和有效性的认定
验证 veritication
用下确定HA(CP计划足否正确运行所采用的除临控方法以外的其他方汰、程序、险测和市核于段，
4IACCP原理
HACCT评别包以下7个原理：
原理1.行危卡分析：
全品伙伴欧
一原理2.确定关键控制点(CCF\)：原理3：建美键限供：
原理4建文蓝控体系以盐控每个关轻控制点的控制性视；原埋、：建文当关处控制点失去控制时应采股的到偏错施：原理 6,建立确认 HACP袭统有效达行的验证程序：原理7，建立有关上述原理及儿应而的必要程序和记录，5制定IACCP计划的准备工作
5.1组建IIACCP工作小组
SN/T 2287—2009
求HACCPT作小维对化妆品的少产技术加T工艺、产差性、质量控制放个替现广解。HACCP.I作小纠应熟悉企业情况及 HACCP理准经划.HAXP培训，只有必妄的知识,经骑和资格，能确认潜不安全因赤及危市称度，提山控制方法、监督称序和补救措施，作HAXP计划车安信忌不完整的情况下，能提出解决亦法。HACCP小纠的成员应参加HACCP计划的制定、验证活动，确认任害分所和HACCI而创的完整性，前保续文、实施，保持不史新HACCIP管所休系。5.2描述产品特性
HAPI性小红的片要在务足对实随HACP系统管理的特定品进行油述。描述内容包据产品名称、原料及士墓袋众理化性质生产上、预期用途及消需人群（包插进口国家地区：以及进口国对该化妆品的法规要求）、包装方戏、标签内容、诺存和运输要求等，必对.提供有美化妆品安个的背景资料（例如：个性评估资料）5.3绘制流程图
流程图成对原铺料及也装材料采购验收、加工到产品销售,运输的各个示，件出完整、简明，清的述：》为评价川能出见、增川哦引入的第提供础.应位括：a）操性中听右步骤的顺序和和了关系：b
源丁外部的过程和分包工作；
原材料、辅料和卡成品投人点；c
d）返下点利循还点;
终产品、半成品知产品放行点及废奔物的排放点。5.4获取信息
需态最的信忌：
化妆品牛产所需的原划料、辅料及包装科料清单a）
）原材料韩料进人牛产的加工工艺及步；1艺控制的内容：
原材料、产品、产品在生过程中的温度、付可.床力等「芝技术参数：d)
产品的据环或可利：
高低危害区的分销：
名）人流、物流的进出路线；
）叫能存在的污染落线；
i）消毒和清洗。
5.5 验证流程图
将生产流程图马与实际过程逊行比较分析,以验证流程图的准确性：丝过验证的流程图应作为记录予以保持：
SN/T 2287—2009
6IIACCP计划的制定和实施
6.1危害分析
6.1.1危害来源
6.1.1.1生物危害
包拓细菌、病毒及共毒索、奇牛出害牛物因了6. 1. 1. 2 化学危害
化学疮卡包括：大然的化学物质（如架晾冲等）、有意加人的化学品（如香精香料.防度剂、色素落剂禁限用物层)和牛产过理中所产生的有害化学物层（如禁、限出物质、有毒害物底）6. 1. 1. 3物理危害
任何常不存在丁化妆品中，会起化凸欲病或损伤的物理学物质，如岐璃、庙，塑料等，6.1.2危宏分析
HACP1件小纠列山尔与分析1.作单，并考虑刘每益上可采取哪种控制描施。6.1,2.1危害识别
HACCP工作小到在对产品驳分、工工艺和使用设各、是终产品及共藏和端售方戏、预朗用途和消贵人雅逆行中代苯础」，列出步發可能巩人的潜在任害（牛物的、物即的及化学的），6.1.2.2危害评价
HAP小组对潜在危市逊行评价:确定应列人HACP计划的显并危市。在危害评价H要考患该危害在未予控制条件下发牛的刊能性利落在后果的严重性。6.1.2.3控制危害的措施
在完成危害分所的基础上·列出用丁控制危害的措范。择制某一象是危宫可能需要一项以上的撞制措施。刃一方间,某顽终定的择制措施也可以择制一个以上的危宽，6.？确定关键控制点(CCP)并建立相应的关键限值6. 2.1应用判差树的遇辑挡理方法价是 HACCP系统中的CCP6.2.2每个[C会布·项成多项控到拼施循保预防、消除口楚的业看范售哦将其降依至川接受的水平，有琐榨制措丢有或多个相流的美钮限，美键限值的确定可以米源于科技文慌，法期性指南、专家、战验矿究等，用来确定美钮限值的依据参考资料成作为HACCI方案支持文件的-部分。关复限值所使用的指标一般应荷单操作,独丁尿化:迫常足一些理化指标（如温度,时问H值、季精、防齿剂及色素等添加剂的添加量）以及简单化的感官指标（如外规和气味等），6.3建立 CCP的监控系统
6.3.1监控日的
监控系统应能及时发既在（T上关健限值的失控，其的足对工过程进行跟踪，使关键限值有失控地芸时能采取措施·恢复到择制状态;确定CCI何时失挖于发生偏离，如发生偏离则应及时采最纠件行动：为 HAP计划的验证提供亚文件6.3.2操作限值
操作眼值足比美链限值互严格的限信，是操作人员用以降低编离风险的你准。加工工序成当在超过摄作限佰时就进调整，以避免违反关键限估，工人员可以道过使用这些调整措凝避免火格和避免来暇纠行·及早爱现失控的趋势，并来收行可以防止产品返：我造产品报废，！有在超山关健限值计才采收纠偏行动。
6.3.3监控内容
即逆过观察动测量来评信个CCP的作是否在关轻限侦内。6.3.4监控方法
即如何逊行监控关键限值和预防措施。临控措施应能够决速抚共结景，逛营米说理化检测丁段比4
SN/T 2287—2009
筑生物检视逊行的氢快，营用的理化蓝测指标包括时间和温度红合，时川、温度和杀菌剂浓度组介（带而来蓝接条死或接制搬生物生长的有效程度、值（一是的值水平可限制生繁的生长感宫检验（检测化妆品的姚方法）。
6.3.5监控设备
例如流泥证、钟表，人平、H，化学分析设各等，惊设备施穿斯校准和途穿，确保共滩性
6.3.6监控频率
溢控日以足逛绿的或非连续的，如有能，应采收连续控：如果益测不足连续逆行的，挪之监测的数量或频率流前保关链控制点是在控剂之下6.3.7监控人员
监控人员包括：生产线上的操作人员设备操作凸、临咨员、维修人员、质量保证人员等，负责临CI的人员应接受有关CCP监控技术的培训,完全理解CCP监控的平要性能及时进行监控活动，的报告每次监控1作.随时报告违反美键限值的情况以使及时采取刻偏活动。6.4建立纠偏措施
建纠偏播施的口的片防山不安个的化妆品进人产品工节和消费领域，当美韧限值发牛偏离对,成采最纠动。在HACCP则中，对有：个CCI点都应预先建剂流的纠偏错施，以使在出现悄离时实施：刻篇措施应包活
a）纠正、消除产生偏离的原因,将（P车新处「受控款态；）隔离，评佑和处理在偏离期问生产的产品：若经安全评估，发现危害处于叫接受平指标内：测寸放行产比至后续操作否测需婴返工、重新加工改作他出、销殿产品等）记录纠偏行动·包产品确认（如：产品处理：留巴产品的数量），亩述偏离、采取的纠偏行动（包括对受影响品的最终处理）、深纠偏行人负的则名、必妄的评估结景，6.5产品的撤回
6.5.1为能够使」完全、及时比撤问被循烂为不安全批次的终产品·HAP体系府建证、保持阳应文件程序，以：
a）通知村美人员（如府部、消贵若）：）处川可产品及库存中受影的产品：6.5.2撤叫的产品在被销毁收作他用：确定按原有（或H他预期用途使用足安全的或为确保安全单新之前：应处监控妆态产保带撤可原国·范和结果的和关记录。HAP作小红壶撤问方案的有效性加以验证并记录
6.6建立验证程序
通过验,审查、检测(（包括随机抽样恰验）,可确定IIACCI点否右效运行。验证程序包括对CCT的验证知对TACCP作系的验证
6.7CCP的验证
6.7.1校准
CCP验证活动应包新对监控设备的疫准，以确保采最的测量方法的准确度。6.7.2校准记录的复查
复查设备的校雅记录，设备检查H刻和校准方汰：以皮实验结果。供宁校雅记录并圳以复查6.7.3针对性的采样检测
根拓已矿定的CCP，定其（如每个牛产班次）对原料、半成品及成品进行采样检测。6.7.4CCP记录及纠偏措施记录的复查IACCT工忙小红显对CCP录及纠偏培施的记录予以是期复查，以确保CCP记录的准确件,及纠偏措池的可行。
SN/T 2287—2009
6.8IIACCP体系的验证
6.8.1验证频率
验江频率应是以确认HA(CP体系在有效运行：企验证的频率目参照如下：A）验江活动的组织安排：每年至少次或HACP体系变化时；HACCI划的首次确认：证划首次实施却执行冲：HACCI计划的随后确认：美钮限伯改变、加工过程发牛品其变化、设备有明品致变，或出现新的企就色害时：
d）对P监控的验证按HAP划执行（如欲/生班次e）对监控、纠俯排施记录的中背：HACCP计划执行（如：1次/月）6.8.2验证内容
查产品说明和生产流猛医的准确性：一检查CCP足否接IIACCP的要求被监控：监控活动是否在HACCP计划中规定的场所执行：监控活动是否按照HAXP计划十规期是的频率批行：当监格表明发牛了偏离关判限划的情沉时，足否执行了纠偏措施，一设备足否按照HACC许划中规定的频率逆行了校准：1艺过释是否在既烂的关键限芒心染作；给查记求足否雅确和是否按点要求的时问求完成等6.9建立文件和记录档案
HACCP休系的文件和记录内容应点实，准前，并得到有效保，HACCP体系成保存的文件和记录应包括仙不限丁以下内容：
）TACC计划及支持材料：应包拓HA小组成员及儿责任建立和实施ACCT计划的前提方案.如FIP,SSP情说、流据图等：（XP监控记录及纠正错施记录：CP控记录为判断关键限值是否被违犯提」·个效途径。管理者楚期核记录以施保C处」受控状态。它也为热法者判断个公司是否有效的执HACI训划提供了原始依据，纠止措施记录右助于牛产加工若识别，急结所发牛间题,以使于HACI划的完善，另外，纠正播崩记录也为有题产品的处理提共了；
c）验证记录：包括对HA(CP计划的修收说听,对供货方的市核记录.监控设备的校雅记录、微生物，理化检测结果；包括对原料、半成、成，小工环魔等对设备的征果记录等。6.10IACCP计划文件的更新
制定IIACCP计划后·必要时，红织应更新如下信息：产品特：
预期用途：
流程图；
一过程步骤；
一惊制播施。
必是可：应对HACP划以及享和若品书恶行惨政6. 11危市分析及 HAP计划表示例参州除录A：7宣传与培训
山化妆品行业、政府部门和学术界对建立、实施及持续收迹IIACCF体系的人员进行IIACCP培训，并山IACCP小红应负责刘全体员工进行培训却传。培训的内容虚牟少包括前是方案、IIACCTSN/T2287—2009
原理、撰作程序、CCP临挖、纠偏措施等，初级尘产、加工行业贸易集因、消费红织和主管构之间的合竹对于HIACCT计划的宜传足车关车复的其他
HACCP体系针对兵体产品和牛产工艺的，当牛产工艺变化吋，化妆品企V对HACCI内容汇修改·并将实新HACCI和进行企业的基础设施、枝术改造结合起米foodmate.ne
品伴httn：//ww
SN/T 2287—2009
A.1工艺流程图
T艺流理图见图A.1.
附录A
(资料性附录）
危害分析和11A(CP计划示例-
原细料验收
大离了水
加辅料
4.2危害分析工作单
任害分析上忙单见表A.1。
原料混个或乳化
一洗发水
包装物料收
他装物料独存
液洗类化妆品工艺流程图
表 A.1洗发水危害分析工作单
公司名：XX公司
公司地址：×x
系则正途和消费音：没洗奖化安品经召：
黑料验收
确定游在危窖
生物帝害
致病菌、尚牛虫
化学痘光
农约、业金屑
《是/否）
产品范这：乳白色个诱明漫运，储凝和分销物方法：温通区、下煤阴谅忙孕：武发。：
刘的判断的依据
能带有化微气澳
黑料中可能存仁农落
最用什么颈防措道
来防清显著危害
混料及弱化底延中加人防
肩剂.可抑微牛瘤牛长
验原料来源是为出
藏密、王金超标的定的合格供力,并对状逊风险
行短制检验
ttn
这步足关涅
控制点码？
（/香）
原料粉收
创装物
料按技
也装物
科延行
水添川
原料花台
激乳化
定游在危古
物理他害
生物害
斑病菌
化学害
有光化学成分、
物迎痘光
生物疮光
酸病尚
化学痘光
物理危害
生物危光
化学痘光
亚金禹,禁限用
物担危害
牛物疮光
斑病函
化学危古
物洱危光
生物危店
化学痘光
物痘光
是·著烂窖吗？
(是/)
表A.1（续）
刘)的判断的依据
口能修有工火、余房、
塑科玻璃等拉杂素
包装材料衣种工租
输忘注可能被微生物
污染。
加.1.材料不台降可
导致有生化学成分：三金
历游出：
能有金历、料、板
湾等萨片落
能性忙过题
到微兰物污染。
点销料称量不准确易
造成产品亚金屑、禁服厅
物质超标。
求中牛澳超标可以
刘产品造成污染
求质好坎川刘产品质
虽稳定造战电去影响
水巾杂质过多可列产品
质号稳查造成下表影响。
淼加防瘤刻虽不当·或
火度制当，可能
不管圳底杀火红菊，道成
索长风险。
能有金属、阅料、反
跨等索质。
SN/T 2287—2009
军用什么颜防清
来防治显著害
对原米·品质斯激控制，杂
质不超1号，后字过滤下
序可大顺括杂施。
严格包装材料的来陶程
序而定合恪供应商-深均
个格的内包装过料。并加
将给妆
采合格的氢表材料。
加距包装过料验反可以
防止该问题的发生
学地点声保行清流、「
禁！有随决、随等、防鼠
猎施。
严格按照产H改本要求
添他东，香料、防荡剂等
轨抖。
对牛产出水进行天菌处
理,并检验合格后使用
刘生产开水进行上离可
处理,检验台格后使川。
刘生产用求进行过减
处理，
严格接照设术去求添加
特谢剂益宽达70以上，
确促抑效呆，
后序过滤工序可染去顺
这步是关缇
控制点吗？
（香）
SN/T 2287—2009
硫定游在危古
生物价害
化学危害
物理危害
生物负害
化学痘光
物理他害
非物害
化学痘光
物理危害
生物危
微生物
化学危古
物担危害
生物危光
微生物
化学危古
物洱危光
是·著窖吗？
（是/）
表A.1（续）
刘3)的判断的依据
口论有金居、朔料，丧
摘等索质。
对「小了能有微生
物污染的风险
深用什么领防清道
来防治显著危害
采儿合适欧过悲装紫可
除去赖粒杂质，
避译性能广好的游装装
要，出变过培训的操人员
校查产品带板况，
这步是关缇
控而点吗？
（香）
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。