YY/T 1562-2017.Tissue engineering medical device products- Biomaterial scaffolds-Guide for cell viability evaluation. 4概述 YY/T 1562概述了定量检测有孔或无孔、坚硬的或柔软
YY/T 1543-2017.Nasal oxygen cannula. 9.2 重金属含量按GB/T 14233.1- 2008中表1检验液制备方法8规定进行检验液制备,并按GB/T 14233. 1-2008中规定的方法进行试验,检验液中钡、铬、铜、铅、锡总金属含量应不超过1 ug/mL,镉含量
YY/T 0588-2017.Flow cytometer. YY/T 0588规定了流式细胞仪(low cytometer, FCM)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 YY/T 0588适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物
YY/T 1426.3-2017/ISO 14243-3:2014.Implants for surgery- Wear of total knee-joint prostheses-Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testi
YY/T 1571-2017.Tissue engineering medical device products- Sodium hyaluronate. YY/T 1571规定了用于外科植入物和组织工程医疗器械产品透明质酸钠的要求、试验方法等。 YY/T 1571适用于制备组织工程医疗器械产品及
YY/T 1513-2017.C-reactive protein testing kit. 4.3试剂空 白吸光度 适用时,生产企业应规定试剂空白吸光度,并符合相应要求。 注:仅适用于免疫透射比浊。 4.4分析灵敏度 生产企业应规定试剂的分析灵敏度,并符合如下要求: a)常规C 反应蛋白测定试剂盒
YY/T 1510-2017.Medical plasma virus inactivated device. YY/T 1510规定了医用血浆病毒灭活箱(以下简称病赤灭活箱)的通用要求.试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装等。 YY/T 1510适用于与符合YY0765.1规定的病毒灭活器材
YY/T 1511-2017.Collagen sponge. 1范围 YY/T 1511规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。 YY/T 1511适用于无菌胶原蛋白海绵。 YY/T 1511不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的
YY/T 1141-2017.General technique requirements for osteotome. YY/T 1141规定了骨凿的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法和标志。 YY/T 1141适用于骨科凿类用的手术器械。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的
YY 0285.1-2017.Intravascular catheters- -Sterile and single-use catheters-Part 1: General requirements. YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并--次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 Y
YY/T 1403-2017.Requirements of contract sterilization using ethylene oxide. 书面协议可以是双方已签定的合同或标准操作规范。书面协议应直接阐述或间接引证所存在的文件以规范双方的责任,确保能够满足灭菌的所有良好生产规范要求。对于
YY/T 1465.4-2017.Immunogenic evaluation method of medical devices-Part 4:Phagocytosis of mouse peritoneal macrophages on chicken erythrocytes-Ex-vivo
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