YY 0290.4-1997 人工晶体 第4部分:标签和资料}
本标准规定人工晶体标签和包装内资料要求。 YY 0290.4-1997 人工晶体 第4部分:标签和资料 YY0290.4-1997
YY 0290.8-1997 人工晶体 第8部分:基本要求}
本标准规定了人工晶体的性能和设计、材料、临床评价、制造、灭菌、包装和有效期、标签、检验报告等内容。本标准适用于手术植入人眼内前段的所有类型的人工晶体,但不包括角膜植人物。注:如果本标准引用的标准中规定的测试方法不适用于某一特别设计或应用,则人工晶体生产者必须建立合适的其他测试方法并给出该方法的验证和
YY 0290.6-1997 人工晶体 第6部分:有效期和运输试验}
本标准规定了人工晶体的稳定性试验,在贮存和销售无菌人工晶体的过程中,需要通过稳定性试验来确定晶体有效期,稳定性试验的目的是为了确定在指定的一系列环境条件下的影响下、经过足够长的时间后,人工晶体仍然保留原来的特性。 YY 0290.6-1997 人工晶体 第6部分:有效期和运输试验 YY0290.6-
YY 0290.5-1997 人工晶体 第5部分:生物相容性}
本标准规定了人工晶体的生物学评价要求及其测试方法。本标准适用于是否具有生物相容性的、用来制造人工晶体的试验材料(见3.1). YY 0290.5-1997 人工晶体 第5部分:生物相容性 YY0290.5-1997
本标准规定了滚压式搏动血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于人工心肺机中的滚压式搏动血泵,该产品供医疗单位用于心脏直视手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用。 YY 0126-1993 滚压式搏动血泵 YY0126-1993
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