本标准规定了硬性关节内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存;适用于硬性关节内窥镜,关节镜适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断,配合相关手术系统可进行治疗。 YY 1082-2007 硬性关节内窥镜 YY1082-2007
本标准规定了测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求。 YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY0602-2007
YY/T 0606本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面,以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。本部分适用于组织工程产品的分类要求,不包括其他标准中包括的特定内容。 YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部
Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。 YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南 YY/T0606.1
YY 91048-1999 人工心肺机用硅橡胶泵管 YY91048-1999
YY 91047-1999 人工心肺机用热交换水箱}
YY 91047-1999 人工心肺机用热交换水箱 YY91047-1999
YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为13部分,本部分为YY/T 0606的第10部分。YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或c
YY/0606《组织工程医疗产品》分为12个部分,本部分为YY/0606的第8部分。YY/T 0606的本部分规定了海藻酸钠的术语和的定义、要求、试验方法、检验规则、标志、、包装运输、贮藏;适用于制备组织工程医疗产品及外科植入物的海藻酸钠。 YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部
GB 22457-2008 假肢配置服务}
本标准规定了假肢配置过程中接待、检查、处方开具、配置协议签订、病历和配置协议的保存、装配前准备工作、制作、使用训练、装配质量检查、交付、标志、包装、运输、储存、随访等各项服务的要求。本标准适用于从事假肢装配的各类机构。 GB 22457-2008 假肢配置服务 GB22457-2008
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