YY/T 0606本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面，以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。本部分适用于组织工程产品的分类要求，不包括其他标准中包括的特定内容。 YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部

Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。 YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南 YY/T0606.1

YY 91048-1999 人工心肺机用硅橡胶泵管 YY91048-1999

YY 91047-1999 人工心肺机用热交换水箱 YY91047-1999

YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为13部分，本部分为YY/T 0606的第10部分。YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性，可生物降解)，或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或c

YY/0606《组织工程医疗产品》分为12个部分，本部分为YY/0606的第8部分。YY/T 0606的本部分规定了海藻酸钠的术语和的定义、要求、试验方法、检验规则、标志、、包装运输、贮藏；适用于制备组织工程医疗产品及外科植入物的海藻酸钠。 YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部

本标准规定了假肢配置过程中接待、检查、处方开具、配置协议签订、病历和配置协议的保存、装配前准备工作、制作、使用训练、装配质量检查、交付、标志、包装、运输、储存、随访等各项服务的要求。本标准适用于从事假肢装配的各类机构。 GB 22457-2008 假肢配置服务 GB22457-2008

本标准1993年首次发布。本标准为第一次修订。本标准规定了助行器具的分类、术语，给出了相应的图示。本标准适用于双臂和单臂操作的助行器具。 本标准代替GB/T 14730-1993《助行器 术语》，本次修订按照GB/T 1.1-2000对原标准进行了重新调整，并增加了一些具体内容，本标准与GB/T 1

本标准代替ＧＢ／Ｔ１４７２７—１９９３《无线传输式聋儿听力言语训练设备通用技术条件》。 本标准规定了无线传输式聋儿听力言语训练设备的技术条件、测量方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本标准适用于无线传输式(调频发射、接收即ＦＭ 式，与音频感应及前两种的混合式，不含红外传输式)聋儿听力言语训练设

CNCA 08C-20042-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA08C-20042-2001