CNCA 08C-20041-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA08C-20041-2001

CNCA 08C-20033-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA08C-20033-2001

本标准规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。负责操作的只能是专业透析人员。 YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005

YY1040本部分规定了用于连接麻醉与呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)的锥头与锥套的尺寸与测量的要求。 YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套 YY1040.1-2003

本标准规定人工晶体标签和包装内资料要求。 YY 0290.4-1997 人工晶体 第4部分:标签和资料 YY0290.4-1997

本标准规定了人工晶体的稳定性试验，在贮存和销售无菌人工晶体的过程中，需要通过稳定性试验来确定晶体有效期，稳定性试验的目的是为了确定在指定的一系列环境条件下的影响下、经过足够长的时间后，人工晶体仍然保留原来的特性。 YY 0290.6-1997 人工晶体 第6部分:有效期和运输试验 YY0290.6-

本标准规定了人工晶体的生物学评价要求及其测试方法。本标准适用于是否具有生物相容性的、用来制造人工晶体的试验材料(见3.1). YY 0290.5-1997 人工晶体 第5部分:生物相容性 YY0290.5-1997

本标准规定了滚压式搏动血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于人工心肺机中的滚压式搏动血泵，该产品供医疗单位用于心脏直视手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用。 YY 0126-1993 滚压式搏动血泵 YY0126-1993

GB/T 20407的本部分详细说明了对一件式和多件式造口袋的要求和测试方法。 GB/T 20407.2-2006 造口袋 第2部分: 要求和测试方法 GB/T20407.2-2006

GB/T 20405的本部分规定了一种交联聚丙烯酸酯(PA)类超强吸液粉末水分含量在0%-5%间的受热失重的测定方法。这种方法可精确到0.1%。 GB/T 20405.4-2006 失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第4部分 加热失重法对水份含量的测定 GB/T20405.4-2