【医药行业标准(YY)】 医用X射线管详细规范 XD3-3.5/100X射线管

中华人民共和国医药行业标准
医用X射线管详细规范
XD3-3.5/100X射线管
本标准适用于XD3-3.5/100固定阳极X射线管。YY0197.3—95
代替WS2-192—75
本标准参照GB/T13797--92《医用X射线管空白详细规范》制订。它符合GB12078-89&X射线管总规范》的要求，引用了GB1207989&X射线管光电性能测试方法》。国家医药管理局1995-01-17批准182
1995-05-01实施
国家医药管理局
质量评定按GB12078—89
详细规范XD3-3.5/100X射线管
说明和结构
管壳材料：玻璃
阳极结构：固定阳极
材：钨靶
角：19°
YY 0197.3—95
共7页
工作绝缘介质：绝缘强度大于35kV/2.5mm的变压器油冷却方式：油浸自然玲却
2外形图与电极接线图
外形图：见附录A图Al；
电极接线图：见附录A图A2
5参考数据
5.1机械
该管一般安装在X射线管套内；
重量≤600g
5.2贮存环境
YY 0197. 3--95
主要用于医学诊断的X射线机配套质量评定水平
应存放在温度不低于一10～40℃，相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。5.3极限值
灯丝电流
最高工作管电压
最高反向蜂值电压
阳极热容量
连续功率
特定时间功率（1s.单相全波整流）5.4光电特性
光电特性见表1。
灯丝电压
最高工作管电压
90（自整流）
100(单相全波整流）
2mA（自整流）
2mA（单相全波）
特性值
6标志
最高反向峰值电压
超电压
连续功率
特定时间的功率
阳极电流稳定性
X射线剂量率初始值
X射线固有滤过
灯丝特性
阳极热特性
负载特性
YY 0197.3—95
续表1
2 mA（自整流）
2mA（单相全波）
80 kV.5 mA.12 min
90 kV.50 mA,1 s
75kV.25mA
65 kV.4 mA,5 min
70kV、100mAs、电离室距焦
点61cm
50 kV.2mA
特性值
见第9章（附加资料）
6.1X射线管包装箱上应标明厂名、厂址、标准号，还应有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”等符合GB191规定的标志。
6.2X射线管上应有清晰、牢固的下列标志：a.
制造厂商标；
b．X射线管型号；
X射线管制造日期。
7订货资料
订货方应在订货单上准确填写以下内容：a.
所需产品型号、数量
标准号：
其他。
8有关文件
GB12078—89X射线管总规范：
GB/T13797—-92医用X射线管空白详细规范：GB12079—89X射线管光电性能测试方法：GB191-90包装贮运图示标志
附加资料(非检验用)
灯丝特性：见产品使用说明书：负载特性：见产品使用说明书；,
阳极热特性：见产品使用说明书10试验和检验要求
YY 0197.3—95
测最高工作管电压、最高反向蜂值电压、超电压，连续功率、特定时间功率、阳极电流稳定性时，应按下列条件对X射线管进行预热：
起始管电压为60kV，保持阳极电流2mA，以不大于5kV/min的速度升至最高工作管电压，稳定3 min。
10.1鉴定批准试验见表2。
检验或试验
直观检验
主要尺寸
灯丝电压
最高工作管电压
最高反向峰值电压
超电压
连续功率
特定时间功率
阳极电流稳定性
剂量率初始值
X 射线固有滤过
工作耐久性试验
GB12078第4.3条
GB12078第4.4条
GB12079第3章
GB12079第4章允许预
热后快速升至测试值
GB12079第5章
GB12079第6章
GB12079第9章
GB12079第9章
GB12079第10章
GB12079第8章
GB12079第12章
GB12079第13章
GB12078第4.7.1条
GB12078中第4.7.2条
GB12078中第4.7.5条
GB/T13797附录A中
注：n—样本数(只)
试验条件
非工作状态
非工作状态
90kV、2mA.3min（自整流）
100 kv,2 mA、3 min(单相全
100 kV.2 mA,3min
100kV.2mA.3min(自整流）
110kV、2mA、3min（单相全
80 kV.5mA.12min
90kV.50mA,1 s(单相全波)
75 kV.25 mA
65 kV,4 mA.5 min
70kV、100mAs，电离室距焦
点61cm
50kV、2mA
-55±3℃2h
85±2℃.2h
30Hz.2.5g、垂直振动30min
80 kV、60 mA,0. 1 s,间歇 5 s合格判定数（只）。
10.2质量致性检验（逐批)见表3。最小
检验要求
见附录 B中B1
见附录A中图A1
管内不得产生放电等异
常现象
靶面不允许熔化、龟裂
宽度方向：
2. 6~3. 4
长度方向：
无机械损伤，管外金属件
无锈蚀，并符合5.4.2条
无机械损伤，并符合
10000次后X射线剂量
率不低于0.2838mC/
(kg s)
组份组
检验或试验
直观检验
主要尺寸
灯丝电压
最高工作管电
最高反向峰值
超电压
连续功率
特定时间功率
YY 0197.3--95
试验条件
GB12078中第4.3条
GB12078中第4.4系
GB12079中第3章
GB12079中第4章
充许预热后快速升至测
GB 12079 中第 5章
GB12079中第6章
GB 12079 中第10章
GB12079中第9章
GB12079中第9章
质量一致性检查(周期)见表4。
组份组
检验或试验
阳极电流稳定性
引出端强耍
X射线剂量率初
D工作耐久性
延期交货
GB12079第8章
GB12078中第4.7.1条
GB12078中第4.7.2条
GB12078中第4.7.11条
GB12078中第4.7.5条
GB12079第12章
非工作状态
非工作状态
90 kV.2 mA.3 min(自整
100 kV,2 mA.3 min(单
相全波）
100 kV,2 mA,3 min
100 kV,2 mA,3 min(自
整流）
110 kV.2 mA.3 min(单
相全波）
75 kV,25 mA
80 kV.5 mA,12 min
90 kV、50 mA.1 s(单向
全波整流》
试验条件
65 kV.4 mA.5 min
-55±3C.2h
85±2℃.2 h
见附录B中B2条
检验要求
最小最大丨单位
见附录B中B1
见附录A中图A1
管内不得产生放
电等异常现象
宽度方向：
长度方向：
靶面不允许熔化、
检验要求
单位n
无机械损伤、管外金
属无锈蚀，并符合
见附录B中B2条
无机械损伤，并符合
30Hz、2.5g、垂直振动
30 min
70 kV、100 mAs.电离室
距焦点61cm
GB/T 13797附录 A 中A3wwW.bzxz.Net
80 kV,60 mA,0. 1 s
(kgos)
10000次后X射线剂
量率不低于（.2838242
mC/(kg -s)
通过质量一致性检验的X射线管，库存-超过12个月，交货前必须重新检验，要求同表3。1s5
A1外形图（见图A1)
接线图（见图A2）
B1直观检验的要求：
YY 0197.3—95
附录A
有关图形
（补充件）
1-阳极引线；2一灯丝引线；3一灯丝引线附录B
补充的试验方法和要求
（补充件）
B1.1X射线管玻壳上不应有不透明的砂点和影响X射线管质量的气线、气泡、划痕，用目视检验。B1.2X射线管内电极表面不应存在有害性能的损伤，用目视检验。B1.3阳极靶面不应有裂缝、凸出、熔化现象，靶焦斑位置不应有异物熔在上面.用目视检验。187
YY0197.3—95
B1.4X射线管内不允许有影响正常工作的碎屑,用目视检验。B1.5X射线管内金属零件的焊接应牢固，不应有虚焊现象，用目视检验。B2X射线管的多股引出线应能承受以下试验：B2.1X射线管软引出线末端沿电子管轴向逐渐加上10N拉力，其断裂根数不得超过引出线总根数的七分之一。
B2.2将每根引出线在距封口面10mm处夹于直径10mm的两根圆棒中间来回180°弯曲10次，引出线断裂根数不应超过总根数的七分之一。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由杭州电子管厂、上海医疗器械九厂负责起草。本标准主要起草人龚志仁、王德进、陈学慧、林必成、吴燕珞。188
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