【医药行业标准(YY)】 微量振荡器

中华人民共和国医药行业标准
YY0156-94
微量振荡器
1994-02-28发布
国家医药管理局，发布
1994-07-01实施
中华人民共和国医药行业标准
微量振荡昌
主题内容与适用范围
YY0156—94
代替ZBC44003—86
本标准规定了微量振荡器的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供生化实验混合溶液用的微量振荡器（以下简称振荡器）。2引用标准
GB191包装储运图示标志
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB3768噪声源声功率级的测定-—简易法GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件YY0076金属制件的镀层分类、技术条件WS2—100铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件WS2—283医用电器设备环境要求及试验方法3技术要求
3.1工作条件
3.1.1环境温度为540℃。
3.1.2相对湿度应不大于80%。
3.1.3电源电压：交流220士22V，频率：50土1Hz。3.2性能要求
3.2.1振荡器的最低振动频率不高于30Hz。最高振动率不低于40Hz。3.2.2振荡器的噪声应不大于A计权声功率级65dB。3.2.3振荡器在正常工作时应无失控、卡滞现象。3.3安全要求
3.3.1振荡器按GB9706.1中的规定属于「类B型设备。3.3.2对地漏电流
a.正常状态下应不大于0.5mA；
b。单一故障状态下应不大于1mA。3.3.3接地阻抗
对于带有可拆卸的电源软电缆或软电线的设备，其设备电源输入插口中的保护接地接点和为a.
保护目的而与该接地相连接的所有其他部分之间的阻抗应不大于0.1α保护接地导线的阻抗，应不超过0.1；b.对于带有不可拆卸的电源软电缆或软电线的设备，网电源插头中的保护接地脚和为保护目的国家医药管理局1994-02-28批准1994-07-01实施
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而与该接地相连接的所有其他部分之间的阻抗应不大于0.2α。3.3.4电介质强度
振荡器在网电源部分和设备机身之间应能承受50Hz正弦波，交流电压1500V历时1min的耐压试验，无闪烁和击穿现象。
3.4外观要求
3.4.1振荡器外观应光洁、平整，无明显机械损伤及锈蚀现象。3.4.2紧固件连接应牢固可靠，不得有松动现象。3.4.3电镀件应符合YY0076中规定的N类要求。3.4.4铝制件应符合WS2—100中规定的I类要求。3.4.5油漆件应符合ZBC30003.1中规定的2类要求。3.5环境试验要求
振荡器应符合WS2一283中规定的气侠环境I组，机械环境I组的要求。4试验方法
4.1外观检验以目力观察，应符合3.4条的规定。4.2性能要求检验
4.2.1检测仪器、设备
a.交流稳压电源一台，稳定度优于1%；频率仪一台，误差3×10-士1个字；b.
声级计一台，误差≤士0.5dB；
d。测振仪一台，误差<士5%。
4.2.2振动频率试验
振荡器在额定载荷下测量最低和最高振动频率，应符合3.2.1条的规定。4.2.3噪声试验
振荡器在最高振动频率、规定载荷下，按GB3768中规定的方法进行测量。其指标应符合3.2.2条的规定。
4.2.4控制性能试验
在进行4.2.2条的同时以目力观察有无失控及卡游现象，应符合3.2.3条的规定。4.3安全要求检验
4.3.1对地漏电流试验
用漏电流测试装置按GB9706.1中第19.4条的规定进行，应符合3.3.2条的规定。4.3.2接地阻抗试验
用接地电阻专用测试装置按GB9706.1中第18章f.条的规定进行。应符合3.3.3条的规定。4.3.3电介质强度试验
用介质击穿装置按GB9706.1中第20.4条的规定进行。应符合3.3.4条的规定。4.4环境试验
按WS2一283的6.1条中表3的顺序进行（在振动和冲击试验时，应将振荡器用泡沫加固好）。5检验规则
5.1振荡器必须经制造厂质量检验部门进行检验，合格后方可提交验收。5.2振荡器必须成批提交检查，检查分为逐批检查（出厂检验）和周期检查（例行试验）。5.3遥批检查
5.3.1逐批检查按GB2828的规定进行。2
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5.3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格品分类、检查水平和AQL(合格质量水平)按表1的规定。表1
不合格品分类
检查项目
检查水平
5.4周期检查
第 3. 3. 2 ~ 3. 3. 4 条
全部合格
5.4.1周期检查应按GB2829的规定进行。5.4.2
在下列情况下应进行周期检查：新产品或老产品转厂生产的试验定型鉴定；B类
第3.2.1~3.2.3条
正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变可能影响产品性能时：正常生产时，应每年进行一次检验；产品停产一年后，恢复生产时。C类
第3.4条
5.4.3周期检查前应先进行逐批检查，从逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检查5.4.4周期检查采用一次抽样方案，判别水平为I，其不合格品分类、判定数组和RQL（不合格质量水平)按表2的规定。
不合格品分类
检查项目
判定数组
6标志、包装、运输、贮存
6.1标志
第3.3.2~3.3.4条
A, 0, R =1
第3.2.1~3.2.3条
A =0,R =1
每台振荡器在适当的位置固定铭牌，铭牌上应有下列标志：a.
制造厂名称和地址；
产品名称、型号：此内容来自标准下载网
电源电压、频率。
6.2包装
第3.4、3.5、6.2条
A =1,R.=2
6.2.1每台振荡器用防潮纸或塑料袋包装，并应附有检验合格证、使用说明书及装箱单各一份，放在箱内的明显位置。检验合格证上应有下列标志：a,
制造厂名称；
产品名称及型号：
检验日期，
检验员代号。
每台振荡器应用软薄材料包装后，装入包装箱内，并符合下列装箱要求：a.
包装箱应具有防潮及防雨装死，能保证产品不受自然损坏；振荡器在箱内应牢固定位，和包装箱接触面间应垫有适当厚度的软材料，防止在运输时产生松动及相互摩擦。
6.2.3包装箱上应有下列标志：
标准代号、名称：
制造厂名称、厂址：
产品名称、型号：
质量：
外形尺寸：
出厂日期：
产品登记号：
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“小心轻放”“怕湿”“向上”等字样和标志，并应符合GB191中的有关规定。箱上的字样和标志，应保证不因历时较久而模糊不清。6.3运输
运输要求按订货合同规定。
6.4贮存
包装后的振荡器，应贮存在0～40℃C、相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。附加说明：
本标准由国家生化分析标准化技术委员会归口。本标准由北京海淀电子医疗仪器厂负责起草。本标准主要起草人张欣欣。
本标准首次发布于1986年，1993年12月进行第二次修订。（京）新登字023号
中华人民共和国医药
行业标准
量振荡
YY0156—94
中国标准出版社出版
（北京复外三里河）
中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16印张1/2字数8千字1994年7月第一版1994年7月第一次印刷印数1-1000
标目244—53
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