【医药行业标准(YY)】 微量进样器

中华人民共和国医药行业标准
1主题内容与适应范围
YY0088—92
本标谁规定了通进样器（以下简称进样器）的产品分类，技术要求、试验方法、检验规则及标志，包装、储运、贮存的要求。
本标摊适用于微量进样器。
2引用标准
GR 191
包装储选图示标志
GB192音
普通螺纹基本牙型
优先数和优先数系
GB 1031
表面粗糙度参数及其数值
GB2828
逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB 2829
周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB 6582:
玻璃在98℃耐水性的懒粒试验方法和分级3术语
3.1逆样器
gamplingsyringe
由外套、芯子和针尖等主要部件组成的计量器其，该产品用于吸敢定量样品并洋人色谱分析仪等仪豁，对各种物质进行定性定量分析。3.2微让进样器nicro sampling syringe以微升为单位的进样。该产品供徽量分析时，注入试样用。3.3无存液微盘进样器micra saxapling syringe（non meedl dead volume）在常温下按常规方法灿取一定量的样品，再将大套管（子在小套管内，芯子的进、退由大您管带动）摊至必位线后·针尖管内无残留样品的进桦器，3.4有作液激进伴器micro sampling syringe(needl dead volume)在带湿下按常规方法抽取一定量的样品，再将芯子推至零位线后，针尖管内有国定斑残留样品的进样器。
3.5气密性微基进样器gastight sampling syringe用于在常温带态下易挥发液体样品的进样器。4．产品分类
4.1进样器的型式
4.1.1品种和规格应符合图1、图2、图3和表1的规定。4.1.2针尖型式
国家医药管理局1992-□1-21批准1992-10-01实施
YY 0088—92
4. 1.2.1允许采用刃口、平廿、圆口或接定货合同规定。4.1.2.2针尖可以不装针套管，
I敢大
图1无存液徽显进样示意图
1 针尖2 针尖座;3;密封垫圃14限位管，5-外套16一外套边17-大套管，B—小套管，9—于，10一辊焊粒，11一按手1
图2有存液微量进样器示意图
1一针尖；2一钟套管：3一笨显零线，主分度线；4一容星中分度线;5--容量次分度线：6.容续线，7外套：8外凳边，9
子，10按手
图3气密性微最进样器示意图
1针尖2滑套+3弹簧，4密封垫圈；5—外套！6--外套边17—空恶螺1B—芯于：9—按手注：进样器允许附加限位导向装置。表1
规格·L
4.2进样器的基本参数应符合表2的规定。10
无存液，有存，气密性
0.5,1,5,10,15,25,50.100.250.500.10004.3
标称总容量
分度值
YY0088—92
量的数值
0,0.J.0.2:0.3.0.4,0. 5
0.0.2.0.4.0. 6.0. 8.1
6.1.2+a、4.5
0、2、4,6、8,10
0.5、10.15
D、5、10.15、20.25
0.10.20,30.40、50
0、20、40.60.80.100
D、50、100.150,200.250
0.100.200.300.400.500
0200.400.600.800.1000
进样器的本尺寸放符合图4和表3的规定。B
总长度
容量等线至
终线的敏短
容量鳍线室
外套逆外侧
的最小距离
外套边外侧
至按手醋面
的最小距离
分度线宽度
0.10~0.23
注：进样器的针尖长度和直径及容照零线至终线的长度有特殊要求时可按合同规定5技术要求
针尖最大
5.7进样器应采用硬质玻璃制，并且有良好的化学稳定性，其耐水等级应小于等于GB6582中的二级规定。
5.2进样器的芯子和针炎应采用耐腐蚀材料制成5.3进样器的标称总容量相对误差应符合表4的规定，11
靶格μL
允许误差，%
5.4进样器的外套和芯子配合应密合。5.5气密性进样器应有良好的密封性能，YY 008892
5.6进样器针尖部位胶合处不得有渗液现象。25,50,100
芯子和针尖如采用不锈钢材料时，硬度(HV)应符合表5的规定。5.7
直径与,mm
-硒度,HVbZxz.net
5.8限位管端面与容基零线应重合。5. 9进样器应有良好的滑动性能。2400
5.10螺纹配合应达判GB192中7级精度的规定。12
5.11进样器的胶合应牢固，在承受20N拉力下不得松动分离。5.12刃式针尖的刃口应利，不得有毛。5.13芯子和针尖表面粗槛度的 R,应不大于0. 8 附。5.14计量数字的排列从限位管端面开始为\0”。250.500.1 000
≥250
5.15进样器的主分度线应长于中分度线，中分度线应长于次分度线。分度线应平直，分格均勾.并垂直于外套外径轴线。进样器的分度线与量的数值应清晰完整。5.16外套磨砂面不得有磨破气线和期显的砂划痕，5.17
进样器的外形应平整正直、光滑；无锋機，毛刺和製痕。6试验方法
6.1外观检验：以目力观察。
6.2尺寸检验：用通用或专用撮具检验。6.3性能检验
6.3.1肢璃性能：由玻璃管生产厂向进样器生产厂每半年提供一次测试报告。6.3.2容最检验
6:3.2.1衡成法：10~25L进样器用分度值为0.01mg的微量：天平测试：大于25pL的进样器用分度值为0.1 mg的分析天平测试
在防露和室温20士5的条件下，将进样器抽吸馏水至全容盘，然后将水注入称量杯内，重复称重10次，按公式(1)求得进样器的全容量值V，再按公式（2)求得被测件的算术平均值√，应符合5.3条的规定。
式中，V进样器的全容量值；
m天平称得蒸馏水质量值；
e--蒸馏水密度值（逛似为1)
武中-
算求平均值：
V.单次测得價；
——测试次数。
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6.3.2.2分光光度法：5L的进样器用本方法检验。设备：
分光光度计；
h.10 mL盘瓶。
试剂：氢氧化销（分析纯）。
操作步骤：
将进样器抽取相应浓度（C）的原液（由计部门供给，并给出有关数据）于10mL容量瓶中，用a
0.1%NaOH稀释至刻度；
。将上述样品溶液入3cm比色血中：用0.1%NaOH作参比液，用分光光度计在原液吸收惊为606i nm的波长下，测定样品的吸光度E；c．通过u+-五式求得择品浓度c式中a与由计量部门提供+.d．用V=10+c/c,式求得进样馨容积V。6.3.3器身密台们及胶合密合性检验按下列步骤进行：，将湿润的进样器堵塞针尖孔，将芯子从容量的岑线拉至容盘终线，3s内不得有气泡泛出：b。将湿润的逆样器吸入全容量空气，堵塞针尖孔，将进样器针尖间下浸入水中，雨将芯子推至容的一半，3内不得有气泡泛出。
6.3.4液化进样器密封性能检验，在进样器内入全容量乙醚，乎放在带温、常态环境中的测试台上，15mil内不得有气泡出现。
6.3.5硬度检验：用HV显微硬度计测试，应符合5.8条的规定。6.3.6零线检验：在放大镜下用专用量具检验，应符合5.9条的规定。6.3.7
滑动性能检验，将湿润的进样器重复推拉并旋转芯子，不应有明显的卡滞现象，6. 3. 8
螺纹精度检验：用螺纹环规和媒纹塞规检验，应符合5.11条的规定。6-3.9．胶合牢固度检验：用专删夹具夹持胶合件的一端，在另一端上均句施加至20N拉力，两者不得松动分离。
6. 3. 104
针尖刃口检验，按下列步骤进行：a.
应能在常温下垂直穿划5mn厚的高抗撕(耐针刺）硅橡胶，将针尖刃口紧贴在丝上，在旋转中作顺方向拖拉，不得有纤维物勾出。表面粗糙度检验，采取样板块比较法，应符合5.14笨的规定。7检验规则
7.1进推器产品的检验，应符合GB2828和GB·2829的有关规定。7.2进样器的逐批检查采用次性抽查方式：最初检查为正常检查：其缺陷分类、合格质建水平应符合表6的规定。
检查分类
整查分类组
检查项目
B类不合格
5. 3~5. 6
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5. 12 ~5. 17
4. 1,4. 2
C类不合
7.3对初次检查为不合格的产品，再提交检查批时，只检查导至拒收钠试验组。8
标志、包要、运输、贮存
每支进样器在明赢位置上应有制造广商标。8.2
小包装上应有下列标志：
制造厂名称：
严品名称：
规格：
计量许可证标志及编号：
产品标准号。
大包装上应有下列标志：
制造名称、商标和地址；
产品名称，
计些许可证编号，
产品标雁号：
规格；
数量，
总质量：
体积(长×宽×高)：
5. 7~5. 11
出厂日期；
“小心轻放”“向上”、“怕”、“怕热\等字样及标志。标志应符合GB191的有关规定，箱上的字样和标志应能不因历时较久而模棚不清。8.4包装
8.4.1进样器小包装为1支装，大包装为100支装。8.4.2被包装的进样器应洁干燥，每支进样器应放在有槽型的小盒内，防止松动碰击。8.4.3每小盒内应放有检验合格证和产品说明书。8.4.3.1检验合格证上应有下列标志，制造厂名称，
检验员代号。
8.4.3.2产品说明书上应有下列标志：a.
制造厂名称和地址：
产品标准号。
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选的进宝源宝信件相反光酒
体相造这好的病
9其他
用方法的条件下，从出厂日期起，在一年也给予修理或更换产品。
进样露经包装后，在遵守运输，贮存规卿和说明书规定的使半时间内由于制造厂质量造成不能正带使用的，制造厂应无偿附加说明：
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