【医药行业标准(YY)】 脉动真空压力蒸汽灭菌器

中华人民共和国医药行业标准
YY0085.10085.2--92
脉动真空压力蒸汽灭菌器
预真空压力蒸汽灭菌器
1992-01-21发布
国家医药管理局发布
1992-10-01实施
中华人民共和国医药行业标准
脉动真空压力蒸汽灭菌器
1主题内容与适用范围
YY.0085.1—92
本标准规定了脉动真空压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器)的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于带抽真空系统的脉动真空压力蒸汽灭菌器。该产品供医疗单位作敷料织物、手术器、医用液体等灭菌用，也可供药厂、生物制品和生物医学研究机构灭菌用。2引用标准
GB8599自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件3术语
脉动真空：在灭菌前利用机械装暨将灭菌室抽至某一负压值，再充入蒸汽至某一正压值（或先充蒸汽、后抽真空），此一抽一充为一次脉动过程，该过程进行两次以上为脉动真空。典型脉动真空压力蒸汽灭菌器工作曲线示意图：压力
脉动真空过程
4产品分类
4.1型式免费标准下载网bzxz
4.1.1灭菌器为卧式圆形或矩形结构。4.1.2灭菌器可制成单门或双门。4.1.3灭菌器的控制分为微机控制或普通电器自动控制。4.2基本参数
4.2.1额定工作压力：0.21～0.22MPa。4.2.2额定工作温度，132～134℃。国家医药管理局1992-01-21批准1992-10-01实施
5技术要求
5.1灭菌器工作条件
5.1.1工作电源：
a。控制电源：交流220V,50Hz;
b.动力电源：交流380.V,50Hz。5.1.2蒸汽汽源压力：0.3~0.6MPa。5.1.3水源压力：0.15~0.3MPa。YY0085.1-92
5.2灭菌器应设有敷料、器械、液体或专用灭菌程序。5.3灭菌器的灭菌时间和干燥时间应能可调，调整范画不小于0～30min。5.4灭菌器其余技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存应符合GB8599的规定。附加说明：
本标准由广东医疗器械检测中心归口。本标准由山东新华医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人逢东起。
本标准等效采用美国标准ANSI/AAMIST8一1982《医院用蒸汽灭菌器》。