【医药行业标准(YY)】 银夹台

中华人民共和国医药行业标准
1主题内容与适用范围
YY0079.2-92
代替WS2-198-75
本标准规定了银夹台的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于银夹台，该产品供放置“V”型银夹用。引用标准
GB191包装运图示标志
GB1220不锈钢棒
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）ZBC30001手术器械标志
产品分类
银夹台的型式和基本尺寸应符合下列图样及表1的规定。国家医药管理局1992-01-20批准1992-07-01实施
YY0079.2—92
1—底板：2—螺钉：3—三角架连接板：4—三角架：5三角罩双列
A-A放大
4技术要求
YY0079.2—92
4.1银夹台应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。h
放置银
4.2银夹台三角架及三角架连接板应以GB1220中规定的1Cr18Ni9或3Cr13不锈钢材料制造，三角罩、底板及螺钉应以不锈钢或黄铜制造。4.3银夹台放在平面上应平稳，零件表面不应有锋棱、毛刺及裂纹存在。4.4银夹放鼠在三角架槽内后，三角罩在三角架上来回移动不得有卡塞现象，而银夹在原处应无移动，竖直银夹台，三角罩不能因自重而下落，翻转银夹台，银夹的脱落数不得超过总数的五分之一。4.5银夹台应有良好的耐腐蚀性能。4.6银夹台的表面粗糙度R.参数值的最大值按表2的规定。表2
产品部位
表面粗糙度
银夹棉Www.bzxZ.net
4.7银夹台三角架两边的银夹槽应对称，不得有明显的偏移。5试验方法
5.1耐腐蚀性能试验
5.1.1用肥皂和温水洗涤银夹台，然后在蒸馏水中彻底漂净，最后干燥。pm
三角罩外表面、底座表面
5.1.2将银夹台放入装有蒸馏水的烧杯或其他防锈容器中煮沸30min，然后随蒸馏水冷却1h。5.1.3将银夹台从蒸馏水中取出，暴露在空气中2h。5.1.4用干布猛擦银夹台，擦不掉的斑点应视为腐蚀现象。5.2按4.4条规定的要求进行，以目力观察，应符合其规定。5.3表面粗糙度按比较块比对或电测法进行。6检验规则
6.1银夹台应由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交订货方验收。6.2银夹台必须成批提交检查，检查为逐批检查。6.3逐批检查应符合GB2828的规定。6.4逐批检查采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查项目、检查水平和AQL（合格质量水平）按表3的规定。6
不含格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
标志、包装、运输、存
4.3、4.4条
YY0079.2—92
每只银夹台应按ZBC30001中的规定，有下列标志：7.1
制造厂代号或商标：
出品年代（最后二字）；
材料标志“Cr”。
7.2每只银夹台经防锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。检验合格证上应有下列标志
制造厂名称或商标；
检验员代号。
每两只银夹台应装入盒内，盒上应有下列标志：a.
制造厂名称或商标；
产品名称；
型式(单列式、双列式)；
数量：
产品标准号：
厂址。
盒上应贴有封签，封签上有下列标志：a.
封贴日期；
包装员代号。
7.5根据特殊要求，数量可按需包装。7.6装箱和运输要求按订货合同规定。贮运标志应符合GB191的有关规定。7.7
包装后的银夹台应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。8其他
银夹台经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在二年内不生锈。附加说明：
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准由中国上海医疗器械检测中心负责起草。本标准主要起草人姚映红、傅国宝。N
尺寸（b30)
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