【医药行业标准(YY)】 磁疗保健杯

中华人民共和国医药行业标准
YY0097-—92
磁疗保健杯
992-08-22发布
国家医药管理局发布
1993-01-01实施
（京）新登字023号
中华人民共和国医药
行业标准
疗保健
YY0097—92
中国标准出版社出版
（北京复外三里河）
中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16印张1/2字数12千字1993年2月第一版1993年2月第一次印刷印数1—2000
标目206-54
中华人民共和国医药行业标准
磁疗保健杯
1主题内容与适用范围
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本标准规定了磁疗保健杯（以下简称杯)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、储存、运输等内容。
本标准适用于以永磁材料装配制成的杯，其他安装永磁材料的饮用容器亦应参照使用。该杯用于磁疗保健。
2引用标准
包装储运图示标志
GB2421电工电子产品基本环境试验规程总则GB2423.1电工电子产品基本环境试验规程试验A：低温试验方法GB2423.2电工电子产品基本环境试验规程试验B：高温试验方法GB2423.10电工电子产品基本环境试验规程试验Fc：振动（正弦）试验方法GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查）SJ285永磁铁氧体材料
3产品分类
杯根据磁场主要方向分为轴向场杯和径向场杯两类。4技术要求
4.1杯应符合本标准要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2杯胆、杯口应选用无毒无害材料。4.3杯选用的磁体的材料应不低于SJ285中Y20材料的水平。4.4外观质量
4.4.1表面光滑无明显的凹凸点和孔泡，无裂纹和划痕，文字标记清晰。4.4.2色彩明快、饰花清楚。
4.4.3杯盖与杯身配合紧密。
4.5外形尺寸
应符合产品图纸规定。
4.6磁性能
4.6.1径向场杯：其磁极中心磁感应强度及轴线上有效长度和与杯胆内高度的比值应符合表1规定。4.6.2轴向场杯：磁体的横截面积应不小于杯口截面积的1/3，其中心磁感应强度应符合表2规定。国家医药管理局1992-08-22批准1993-01-01实施
磁体间距，mm
磁体间距，mm
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表1径向场杯的磁性能
中心磁极磁感应强度，mT
不大于
不小于
表2轴向场杯的磁性能
轴线上有效长度和与杯
胆内高度的比值不小于
中心磁感应强度，mT
不大于
不小于
漏磁：距杯外表面20mm处的磁感应强度不大于10mT。4.7
低温：经25℃持续时间2h试验后外观符合4.4条，磁性能不低于4.6条规定的85%。4.8
4.9高温：经55℃持续时间2h试验后外观符合4.4条，磁性能不低于4.6条规定的90%。4.10振动：经振频10~55Hz，振幅0.35mm，持续30min的试验后，外观符合4.4条，磁性能不低于4.6条规定的90%。
5试验方法
5.1试验条件：本标准若无特殊规定，所有试验均应在GB2421规定的正常试验大气条件下进行。5.1.1温度：15~35℃。
5.1.2相对湿度；45%~75%。
5.1.3大气压强：86~106kPa。
5.2外观以目力及手感测量，应符合4.4条的规定。5.3外形尺寸：用精度不低于0.05mm的量具测量，应符合4.5条的规定。5.4磁性能：用精度不低于士5%的特斯拉计测量，应符合4.6条的规定。测量时应注意探头的检测平面与磁场方向垂直。测量时可使用标尺和夹具（见附录A），使测量点的位置偏差在5mm以内。
径向场杯：测量杯胆内轴线上的任意一点的磁感应强度，其最大值为磁极中心磁感应强度，用探头沿轴线移动，找出不低于磁极中心磁感应强度数值的80%的长度为有效长度和。测量杯胆的内高度，计算出轴线上有效长度和与杯胆内高度的比值。轴向场杯：用模拟法按图1进行测量。图1为检测位置示意图。测量杯胆内高度L，将杯盖与杯身分开，在图1所示位置分别测B，和B2。中心磁感应强度按B=B,十B,计算。
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5.5漏磁：制成直径约10mm、高20士1mm的非导磁柱，将其--端接触杯的外表面，用精度不低于士5%的特斯拉计的探头接触在非导磁柱的另一端上，进行测量，应符合4.7条的规定。5.6低温：按GB2423.1试验Ab进行，试验温度为一25士3℃，持续时间2h，试验后在正常的试验大气条件下恢复2h，然后进行检测，应符合4.8条规定。5.7高温：按GB2423.2试验Bb进行，试验温度为55士2℃C，持续时间2h，试验后在正常的试验大气条件下恢复2h，然后进行检测，应符合4.9条的规定。5.8振动：按GB2423.10进行，振频10~55Hz，振幅0.35mm，持续30min，应符合4.10条的规定。6检验规则
6.1杯由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。6.2杯必须成批提交检查。检查分为逐批检查（出厂检查)和周期检查（型式试验或例行试验）。6.3逐批检查
6.3.1逐批检查按GB2828进行。
6.3.2抽样方案类型采取一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其检查分类、检查项目、检查水平和AQL（合格质量水平）按表3的规定。表3
检查分类
检查分类组
检查项目
检查水平
4.5、4.7条
6.3.3转移规则
6.3.3.1杯在进行正常检查时，若在不多于五批中有二批经初次检查（不包括再次提交检查批)不合格，则从下一批检查转为加严检查。在修正缺陷时，若影响其他试验组，再检查哪些项目，由质量部门和3
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接收方决定。
6.3.3.2从加严检查到正常检查，从正常检查到放宽检查，从放宽检查到正常检查，从加严检查到暂停检查应符合GB2828的规定。
6.4周期检查
6.4.1在下列情况之一时，一般应进行周期检查：作为新产品投产前（包括产品转厂生产)；a.
连续生产中每年不少于一次；
间隔一年以上再投产时，
在设计、工艺或材料有重大改变时：国家技术监督机构提出进行型式检验要求时。周期检查按GB2829的规定进行。周期检查前先进行逐批检查，从逐批检在合格的批中，抽取样本进行周期检查。6.4.3
6.4.4周期检查采用一次抽样方案，判别水平为IⅢI，其缺陷分类、抽样项目、判定组数和RQL（不合格质量水平)按表4的规定。
检查分类
检查分类组
检查项目
判定数组
1A=0R-1A=0R=1]
6.4.5周期检查合格，必须是周期内所有试验组周期检查都合格，否则就认为周期检查不合格。7标志、包装、储存、运输
7.1标志
每个杯上应有下列标志：
制造厂名及商标，
b．产品名称、型号。
7.2包装
7.2.1每个杯可有小包装，然后装入瓦楞纸箱。小包装内应有使用说明书和检验合格证。检验合格证上应有下列标志：
制造厂名称：
产品名称及型号
出厂编号(或日期)；
检验日期，
检验员代号。bzxz.net
包装箱上或箱内装箱单上应有下列标志：7.2.3
制造厂名及商标；
产品名称及型号；
制造日期及批号；
必要的其他标志按GB191的规定。7.3贮存
测标尺及夹具的结构见图A1。
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附录A
测量标尺及夹具
(参考件）
图A1说明：底座外形尺寸与不装磁体的杯盖相同，并限定探头的径向移动，标尺嵌入底座中，与底座相对位置固定，其长度为杯胆的内高度，标尺上全部长度标有刻度，用以测定探头的轴向移动。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由天津医用骨科物理治疗设备质量检测中心归口。本标准由天津市磁性材料总厂负责起草。本标准主要起草人方季华、张乃巨、孙宝利。YY0097-92
杯应贮存在周围无强磁场、无腐蚀性气体的库房内。7.4运输
杯在运输中应防潮、防湿、防止剧烈震动。版权专有，不得翻印
书号：155066·2-8551
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