【医药行业标准(YY)】 金属制件的镀层分类 技术条件

中华人民共和国医药行业标准
YY0076—92
金属制件的镀层分类技术条件
1992-01-20发布
国家医药管理局发布
199207.01实施
中华人民共和国医药行业标准
金属制件的镀层分类·技术亲件1主题内容与适用范用
YY0076-92
代率 wS 2 -)-73
标准礼定医疗器械马镀尽分类、应用范用技和要求，验收规则，检验方法和标记的要求。本标准造用子金属制件的防护装饰丝的鱼层（锦、、锋、锡、、金，锅、黑锦)糖法和多程（课+整，铵一镍十、针·镍十铬，钊会金+铬)层2引用标准
GR 103:
表而相链度参数及其数值
GB1镀晨&化处理表案方法
6463金属和其他元机再盖员厚图通量方资评述3镇层分类
3.1按制件药.L作杀件缩构要求,缺良分为下列六先。3.1.1[~n炎健层-
3.1.2R类镀层
3.1.31类层
3. 1. 4实类糖尽
用1特殊结构要求的垒属制性
用于良好工性条件，好在经微短蚀性环境下使用节余制件。用丁一般工作条件，如在一效反独性环境下便用范金属制作，法于安工条性，在尚重没龄性环下店果的尽制件。3.2银层4行类医新械产品中的应日固如表1所示：表1
鲜河种法
烫！格
#一路
起一起+站
均金及会属器
各经司
围家医药管理局1932-01-70批准N
康品类所
1992-07-01实施
五院位岳
4馈层技术要求
007 - 92
续表1
统员务
作成品各类流层的最小享度改表2的规定，表2
博+漢+
制一弹一路
Ni i ci
明泌合会+管
tnc1.+Sa:
荆钩垒
：工不在设，要上，
Y 0376-92
的术是成能只压计点的退或金时先层不少内底后不m的压制链可式光单一六少于5m的层表中所的心教制部位的站位，险厚应计人车只与之。4.2制件按需要守有成术完的整层，丧据GB1238中的势定有收完层包粘全光点（E-光（I），半光影（1.）无光充截层健层，供层与体金回成很好的给会小镀层观分级在各类医行器减产品六的造开范国如表3所示：表：
≤双种类
外现好级
作类别
内肥器水炎
大地手术器成类
5宗器城类
学医器械类
注疗器教类
充学器根类
医院及备类
有光亭
4.3各类层外现的分缴要求应按表4~-12为规定。4.3.；诺层外现的分级要求见长4.种类
带层灵蓝收钜自色·凯统
致，面起平，光如
六许有起，起泡，
配合面和大表面核六打
新外，均严慎上
我面色祥均约一放
元光亲
和无许作操怖、觉疫起可制的裂效，点孔照点，形点，毛刺，允许有免资的据手别资要部位一轻房的来升录性安述整面包承应均与，
不光许有保恢，实简有可见的裂效，针孔，率划允许专学既的解行次要都位上轻性的来点、既点及光接享逐
巴择较均钧，
不热许有明的捷价、源、教改动针孔。化许有摘无和轻虚的案点，斯点、毛胡技来其报快数述1
纽教经产
心六许市起.起资，
除配会面和小求至链不型的
操谢外观范分级点求见受>。
型吃显黄的禁口色织
训效紧密,衣三应平情、虾
人式存起益起衣，
产均上
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续美4
表面色泽应均与或，兰收激去与，后
不无订作接伤、您升可比忙数、针孔降息、环点水通，毛划充订有经度陷换毛次要函上度的来并按账效表面产泽市均，轮效控热，
示允许燃忙烧瘦和可见的聚数计孔手剂。办产市轻堂的摘多，水涨和次商上的麻点，所点及★只接的送
表面包评龄均力，
文许叫至内换伤、快疫裂饮动针孔。许有换巨利经度内医点,班点、毛刺，水滤改实具按触您进表：
衣齿心浑应均匀费，
心无让有季恢境痕和可的裂效，补孔，账点，刺、流没、既，节度，
化有你的提和然要信一轻度的具魅浪去国色洋压均
入充许石估、烧低和可烈的烈纹、孔，在则值纹、衣妞、应，汇产有轻的能三和终岁也位二轻片的点，美品按设表而查弹夜污与，
不充造力明显治壳，派，点扎补源分件女摄主和经旺节、毛刺、沉效，花班，与支及佳元我魅应涯
不允许市起层、肃池。
除呢合面和内岁面整不到的
分外，放资上
4.3.3制糖层外观的分级要求见表5种类
糖层呈攻么色，组织细致紧
密表面应比克
不允许有起、起范.携炉、流
效和降快沉存层，分许有轻比
的核毛
层沟红气
紧密，
不许有走应,孕泡、越汇
学确状沉积压，
允许与轻率的排石.水碑
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续表 5
去面色详应冲欠一致，性线应均勾，同
不充许有操忙、察撞和可见的裂、针孔、脉点，巨氧、减效、花诱、求贵，
允许有轻使的毛权次要部位上轻度的挂具提啦款述面色择应步与，丝效教均勺，
不允许有明显的率快和燃抵，针孔允件有经延的抵毛和放要部位上轻底的麻点、毛刺、西纹、龙系：水携及法具类独疯速
国自轮站司
不允证有明能的漆伤和计孔，
允许有降毛和轻度的麻点,毛剂,流效,花斑,水泄,密感,补感及气接推
浓面高平担色择皮均沟。
不允许有断感和可见的针孔，麻点、班点，毛响代许政要邮位上有轻的技只接稳进变色活效均的，
不允许存明显的针孔，
允并有轻度的豚点、疾点，前和者其我题疫述，隐配回和内表面不，的分外，均应等上放面应平活色泽立均句
不允许有底，施效利可见的针孔，服点、点，正真，充许大要部控上女轻质的挂只融痕过表面色洋较均习
不允许有显的针孔，
允许有轻度的就统、麻点，疑点、毛刺和挂兵质触迹，除配合面制内求而链不到的邮分外，均豆链上5
FY 376 $2
铜锡含会镀是外现书分级要求见最工4. 3.4
未对业平清，色择应均勺，
不许有洗和可见的登效，孔，点、毛刺，允许次要邮位上有经摩的挂具按独依迹铁层金色组织细
密，元面尽光亮。
不允许有起层，患范、离伤和
表比教半新，色泽应均勾。
再湿光划设质
许有度内禁低.
染肥会面和为表面键六到物
新分外均应锁上
做至成全，维政
不许起是泡利绵
沉积层.
除配.合面和实表而被不到的
部分外,均应链上
不充许充效和可见的裂纹，专孔，分许安紧评位上有轻度的点，冠加和然只变替疫法表面色择较均匀
不件有品的裂效孔，
力许有轻亲内流纹，释点，毛制和挂兵接融限还表可色辉成均划学统度均
不会许有榜待，筑和可见的裂控、计孔、麻点、医点，三和，妞许有轻的最和火要忘上轻实的持只基惠大而包评应河匀些效较些方、
不允许有换齿，流控书可见录纹针孔，充许有垂E和次要部空上整度的麻点，班点，飞朽及挂丹接单老面色择较的习，
个允许有明显的能怖，双较和-孔，光许有去部经度的证效，取点，妞点，，无制及挂具授性还汁：7.我用于含现址为%--12%的期好合会链层4.3.5锋镀层、铺银层外观软分级要求见系8数
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境化后的择层，层早白色就影虹包，组织系性，
不无许有起层，起泡和再编状沉积患，灰赔色条抗积层。
无件有延点,水使
除配和内表面链不的部分外，
均应镀上，
觉化虞不应有因教布需拭而损坏的现繁
射键尿外现的分额要求见表9
些，表面空系滑，光在如糖。
不九件有露庭、起层、起泡、宿确状沉积层和换伤
银白色
不充许与露底，是层，起泡、构次积系利伤。
充许存轻度的扯其接点症速
4.3.7锅镜尽外观扩分级要求见丢10观
在面色法应均勺，
不允许有禁怖和烂誉郁位的粗特沉权应，免许次要部位上有轻此的捷接书成证表回色详较也匀，
不允许有明显摄怡利尖带部位的钜地瓦积层充许有轻度的抽其探触痕控
丧面色样应与与一致。
不允诊有擦毛、配较和可见的班点、毛刺：允许次要即位上有轻度的挂其接触痕迹我面包评为与。
不允许有可见的说效，
允许有轻度的据毛,臣点，毛测析挂具控随退速表面色评应均匀，些纯应均切，不充许有流效和可见的斑点，毛刺及承渡。允许有轻度的模毛，
经化处甲后，忘面包降庐均
表面色评软动句，
允许有轻座的流纹、能点、E束和水试，经钓些处理后，变面色函其本均与级到
恢兴尘略卫蓝的银自色，组织紧密，YY 0076-92
来面色学应均约，
不分许有略衣、什凡、毛刺利灰呕色系沉积层。不充许有起层、起范、阅织状沉帜层、欢迎证游位www.bzxz.net
允许有轻成的据气和次要部他上轻：贯的挂开境痕进
4.3.日银够层外观的分级要求见11。级别
慎层型黑色，组织细致器密，表面光亮
卡分许有起层、起泡、热快和花照。余配会面和大表面被小到的部分外。均应上
充许有轻变防盘点、承渡
农面色焊较均气
允许有斑点，毛制水资和轻准的针于.求吨色来活积系除已自种内来面数不到的罪分外均密器上11
表面应了滑：色评虚均匀
不充许有搬毛、友色条抗积层和可见势针孔，麻点及或充许次要部位上有主具接触浪迹，些封闭些理后表面色泽应均与，不应有因教布措拭而损坏的现表面色泽整均与
不先许村求啮份状抗积层和可见的专孔，无件村经两的服毛和送要部位的麻点、毛可及扭县按快柜选经树团处理后，面也择英本均均不皮有因收布共司扭长的现泉
全外现的要求见走12
表面应组纸致需密色泽均
是效色表高
不允许右举底、题吗，些毛，祖沉积层利可见的花班，性孔，来点及至剂，允详次要部也上有轻康的挂兴职底迹4.4制作磨光前和策理后的表面相趋度冬教当应按表13的想定。探德会
资镇层
有光宪
元光亮
有光亮
元光克
命咳别
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有肥全义系.儿何形状要求·卡变.校角清略无配含关系，几何形状件对轻微箱变形有配会类录、几何形状要求不变，税更游斯无配会关希.几间形状光片有轻微拍变形有配心关余几向形状垂求不变，橙通低无配入关案几何形快分许有轻做的变形有配某系、几.何形将要求不变，换用清晰会关系.几何形状充许与轻物变形有配合关乐.儿何形状实求不变·拉电消晰尤配会关系，儿何形状允许有轻德封变形光疗系推抗险
阴后花面粗
三：(1）与长证被层质量也牛瞬光前的变面料衡度数数迫R一般最大位皮,为F.m，医院设备类制件打R最大12.5m，验夏后光完表成粗性安效值量大位为c.4m，以多要的效会表位物安数值同格压表于植度药教位，参必运到工表大效夜出表面划世多数这的岁求，在不允许进店光加的位或加一不到的部立应获实际情沉降低游光劳求面杜鞋安位，5验收规刷.检照方法和标记
5.1制件银层以件为单位，由制造厂控验部门进行位验。5.2镀层~观检验：大件每件均需检验：小件每批抽收3%以上进行检验5.2.1检整前，用消洁的款布或押外带去试样丧面的油没，5.2.2检验时度亡下条件下以日力观案：试相改置丁无反光的白色半台上或无反射光线的白色透射光下：照度为200--30c1x（相当十断40W日光灯5cmm处的强）：h.
试样表面与肉眼的距离为心mm
5.2.3检验后的各部髋层外观分级要求应符合4.3条中的规定，5.3镀质厚度及质量要R（463中规定及柜应的验验方法违行。5.2进层的标记夜G1中内见定进行，即金属愛层的在示方达出部分矩成，每部分之以圆点”·“相连接。排列顺作如下，YYC076-92
示处理
镀河风衡
战层名秘
我尽特征
镀为厅法
5.4.1锁阳方径以汉语拦弃字母由古位字时表示电筑 Piax P标记.
化学囊E以H标记，
发無Lin 以标记
钟黑种禁以六展示案化学符争表示：勉层子虑以阿拉伯繁字表示，关产变等级修专表：
光亮座平级
T艺京法示学
谢乐光F
欢光迎
无地光点
在光剂
半光迎
有增光湖
无增光剂
注了女无这器残完成时，以来中列毕的艺方法来求示光死度低态，这些工艺方法井非是味一的方张，.基体键前大而组粘度参数值由各部门各单自行规比5..性外迎级别以表4~22的级别代号表示，有光充层LiaR以，（全光充)、L光京>.L：半光亲·标迁，轨比后的锌镀展和翡唇.彩虹色unC以DC标记银自色nHi以H标记.表而价发代号G1C3：规定表示，
.5乐经频数的监件存设计图岸及其他设计文伴上应按G1238的规定进行际记。创，读！发架十轮馈层全光充；1级外9.m标记外克级乳及R，表采-1N:5/C.5:1外50.2m
州：回额”类十摘一范渠原：光亲级外观限3m其标记、外级光及R，麦示为1 -L::.N4-t. 5:1就外,0.2 um.例3：电继！奖率锁层：彩虹免：2级外妮R.6.3以m其记、外观级别及R，表示为：I-Z..x2+R,6.3a
附加说明，
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