【医药行业标准(YY)】 眼科用刀通用技术条件

中华人民共和国医药行业标准
YY 0072-~0075--92
眼科医疗器械
1992-01-20发布
国家医药管理局发布
1992-07-01实施
中华人民共和国医药行业标准
跟科用刀通用技术紊件
主题内容与适用范圈
YY 0072-·92
代费W5371~72-64
W2-151-74
本标准规定了眼科用刀（以一简称刀子>的技术要求、试验方法、检验规则、标志，包装、运、贮存等要求，
率标游适用于限科用刀，
2引用标准
包装储运图示标店
GB2828涵批构查样我序及抽样表（适用于连续批的格查）GE44金风维氏便度试险方法
ZBC3G-于术器械标志
ZCa1C小方尺寸和技术要求
3技术要求
3.1刀子度守合本标江的要求，并按规定程学所批准的图栏及文件制造。3.2小方均应衬合ZBC31C05中的现定。3.3于成以1℃：33不辨均材料制或，3.d刀于应经热处理，其疫度规定为：刃部5U~.654HVa.其余部位不低于450HV.*。3.5刀了漏和小长左应回录线上，不得有月力观案的偏斜，3.6子价归口应钩利缺1、白口卷口裂较，头端应尤户点。3-了月了至穿降切削刃Ⅱ外其余部位平光滑，无链核，毛刺、裂效，3.8月可打序刃向应相，表面应无焦班，3.9刀了应有度的弱腐蚀生能。
3.10于的多而粗整度参数.的与人但应符会表1的规定，表1
两品部位
安面期格度
4试驱方法
4.1外观
4.1.1以月办观察应符合3.5.3.6、3.7,3.R杀的规定，外忠面
4.1.2用表面粗性度标准样或比对或用电测法进行酬试.应符3.15录的规定。4.2 尺寸
国医药管理属1992·01-2心批准1992-07-01实
试是或专用站其进行测试。
YY0C72
4.3-1刃厂等利验验：能派丸切划削擦镜纸，账低二不得有纤准拉统象，产将合3.6杀的现定。4.3.2硬度检验：接（434中买实的3法酒实，在刀子对部视三点.取其并代平均右2.3.3资蚀能验：用肥宅效端求接乃子璃技+净，用落的水或大高广水洗清，芽以下操处理，效装水成防容器沸口增水司然冷司至少以由才后将惊」空气环境中21..随危，用下布用力添试刀子，时，便可记买“刀大商独出现境识，尼花合条现会。
5检验规则
5.1了了应日制生厂术检验留门进行检验，自格后可提安订货支验收。2开下心染品法进交检查.检变为渗批检点（尚！整查，5.3逆批色
5.3.1送批检查应按2826的规定进行。5.3.2尚性索先型来电一次抽样灿灯点案产格性从正带性查灿指方案片些，其不合格分类，格查项日,检查水平和A（合格质盘术平按表2的越定。表2
不台收分期近
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检止求？
江，只寸该其体产品标准，
6标志,包装、运输,贮存
3.心案择利
36.37,3.8条
6.1每把为千在原部位应有下到标志，标志按21（:30C01中的凭尝：制造厂代号或商标：
h出品年代服一学）
6.2每把五子应人盒内、查内应有均验格，室验合格证上应有下列标志：H
划厂各款：
产品名称！
型式和泥情：
验员代号：
给险日期。
6.3每10抵一型式，规格的万子应装入一靠内6.4盘上座有下列标志：
制微厂名称、地址：
产品名称；
d数缺。
5.5盒上应赔有封签，封茎土应有下列标志；2
司、对站日期：
包装代号。
YY 0G72--92
6.6装箱有关些室标应符个141的有关呢定，笔上的学格标志应保证不因历时较久而模糊不浒
6.7运销要求按汀货合同的规定，6-8包袭后的刀子应忙存在相对湿度不超过的以、无腐蚀长气件和适风哀好的毫内。7
保证期
卫子经也装后，在逆守存项的条件下，以业厂之日起生年内应候证生锈。加说明：
本标准由全国科器械权作化技术委贞会差出。本标准出上海医疗游献检测中心归可。本标业由中国上海医疗器披检测中心负责起革。本标准主要起草人博巴宝、妹晓红。本标准警照灵用115T26161937限和用万：
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