【机械行业标准(JB)】 结晶器

1CS 11.120.30
备案号：16950—2006
小华人民共和制药机械行业标准JB/T20068—2005
代YY/0158193
结晶器
Crystallizingmachine
2005-11-28发布
用家发展和致节袭会
2006-06-01实施
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2005年第71号
国家发展教苹要批准《送产线路节市作业技六导则》等93项行业标准（标准编号准称及实施三梦附件）其中电力行业标准43项化行业款准30市黑色冷金行业标注4项，编流行业标准1须部药装备行业标准12项、汽车行业标准3项、现产公市以上行业泰准自国写办出最社出版：石化行业标准出国石化出版社出版，黑色洽金行业标准泊冷金汇业出版社已版带药装备、汽主行业标准由中计划出版栏尚版，物流行业标准中中国标准版社出版
隔件：12须制药装各行业标准编号、名科及实施民中华入民共和国国家发展和改范委员会二0折年月 二十A
附件：
12项制药装备行业标准编号，名称及实施日期标准综号
JB 20067
TR/T268—005
JE/T 20N—2005
JB/T 2070 200S
JE/12071-2005
JF1/T24KI72—2005
JB/T 200732005
.JB/T 20074--2005
JB/T200/524M05
标准名称
制驾划城符会药品斗产质共书理现范的迎贝，
结品器
卧式资机红
立我安颜生产线
部式安敬圳
心式包衣造粒机
流化床丝衣机
药物配料罐
振动药物超徽粉机
JJ3/T2(KY76—2435
约边深验仪
JB/T 2(KI77-- 2005
JB/T 20078—2(0S
技邢输被瓶T型率示吸塞划
被代替标准端号
FIT0138 .--1993
T0232—1995
YY0233.1 1995
YY 1233. 21995
YY 0132--1993
YY (0235. 5-1905
实施用期
246-(6-07bZxz.net
2006 06 01
2K-06-01
2006-06-01
2rK16-06-01
2X-06-01
2106-06-01
26-G-01
2KM-06-01
2006 06 01
2006-06-01
2现范性引用文件
3分类与标记
5试验合法
心检鉴规则
了标志.使用说听15、包装、运输与循存目
JR/T 20068—2005
JB/T20068—2005
本准是根据药品产质量管理包》MP）和T1.1—2G/.2--20K2标带化二推导刷的要来，对YYT[138199进行的修本池白实整之三站长禁YY/T0138.-1993本标准与YY/「0138—1993拒比，十要内容变化下：1！Y/0138—13十要条：
型号标证：
将衣卡态效人广要求中：
不再将结品需限定为带压容器：根据MI要求接了材料的要求：
将空运转噪市声功率级80B改/5B：将途迷要求出J325361改为JB/T4711；将京方测定协准由点文的B37改为（107；修改对结品器必计，制造检验的景求：一--修行原第章试验力必的内容：一修计！原7.1中式产品标牌要求，2本标准增加的帝、系
洁与灭菌的要求见本标油1.2.2
对电三交全性的要求（见本标述1.1.1.1-4.4.1.7；对一品付用说韦的要光（见之探准？.2）本标准由十！训药装备行业协会据出不标准由制药会资行业标流化技术委员会运不标准起带单拉：宝鸡制药现城厂不你准起人：张冷、所建作，正玲嫩：本标准万次款本发布件说：YY/T0138—1992。1范围
结晶器
.IR/T20068—2005
本你猫规定结晶需的分数方小记，要求验办法接验规制相标志，使说引书，色表、达饰与读疗：
本标适用冷处晶器
2规性引用文件
下列支信中的条款通过不标准的引用们成为六标注的条款。儿母购能引用点件，其随后护的修妆单：不包括划误的内容成像习版次不适用本权性，然，战动机本偿润达成没的备方研究丘叫使用这此文件的最录版本。凡卡不灶期的引用文件，，最新版不适丁木标准，H15）谢制容器
191包装情这例小标志
[n5236！2002次或长全机械气设备算【部分：调用传术件CB/TG3BB运抱色收发贷标志
产品用明总
(B/T10111和川随机数股子法行随机抽样的方法金划到扎床噪产中级滤至方法
GR/T 16769
JB/T4/11乐为容器瓷教与运输装B/T4735创制焊接帝止穿器
\1制药机缺产品型号编制泌
力容潘安全技大监系程国家质中技术临督层3分类与标记
3.1芬类
结可器型式分卧式，式两种
3.2称记
3.2.1型号编制
缅品带型号安YY/T0216的费定统产JB/T 2006B—2005
3.2.2标记小到
15型，表公公称容积15m的卧式结晶器，3.3脱格系列
超格代专：按达公新案积（m）确定型式代：所式用表示，历「.表示装品器
观碎以尚律的公称容识确定，单登写m！.系列为：610:15:2540;65.
4要求
4.1材料
4.1.1三药物直接接触的设立料及求部行均应来用不与线品反应，不释效山微粒改不吸附药品、套、耐腐蚀的材料。
4.1.2轴材料本使工有高性和品污渠跨物的时料：4.2站格与观
4.2.1与药物占接接触沟书品举内表面疏拌战及内件表间应光滑、点死角。体内丧面期精典R不太于Rur.
4.2.2报品器成易1清进消序
42.3撒拌器一商忙的性向间系不大于15mm.径亢间数不人于10mt4.2.4结晶器出格1点方使，灭洁.工密流，易非排尽动料：4.2.5结品女要碳调的表雨涂类应符合此T4711的有关加定：4.2.6搅拌轴的整较方向应有剂十结晶物料流可出料端，作在结品器外能口位登用帝头标示其转动向
4.2.7简体的含牢性吨小二公称容积。4.2.8结晶器的冷积（m）与公移容积（m)之比不小：2.2。4.2.9结晶器立改行品所大除装受4.3惊能
4.3.1结品器应运轮立稳，化动系统元是带声响：4.3.2案返转时噪严声均率级-不大于75非（A）4.3.3结晶器负情运转时，继承量点温开不招过30：，内轮输油池温升不过40么。4.3.4揽拌器转方在0.4r/min-1.2r/mm之间：4.3.5性能要求
4.8.5.1传动机格润滑密划装应可靠，无漏油现象：4.9.5.2热半轴密封表背成，光降痛：2
4.4安全性能
4.4.1电器案全
JB/T20068—2005
4.4.1.1见代系统保护接耗的逆续性也符合心B5226.1-2M2中5.2.3的规。4.4.1.2电气系统的筑绿电险符合GB5226.1-219.3的规定4.4.1.3电气系统的前！K应符合GB5220.1—200219.4的规4.4.1.4电气系统保护接地电路应约合（B5226.1-2002中8.2的规定4.4.1.5中气系统的按钮监符合（B5226.1—2K2中10.2的规定。4.4.1.6电气系统的示，和示器应等C5226.1—2002中10.3的规定。4.4.1.7电气系统的配应符合5226.1—2002方第14变的规定，4.4.1.8电气系统的标记，行标主和日代号应符合GB5226.1—20012中第17单的规定。4.4.2消体及优俄安全
4.4.2.1简长及资却盗类套不计在落漏及变形：于背从容磷的站晶器，其设Ⅱ、完造及检验应符合/T4735的有关规定：润方容器的结品器，乒设计、制造及检验应符心(150的台美规定：属压力将器安伞技术监察规视》管智的结靠举，法设计，洲造及检验市时行金（10及小万等器索全技术监察规程》的有关划定。4.4.22结品器的韩的冷部装应进行水验.试验压为1.25件的设计正力。4.4.2.3外露传动机构座设有防销装置.5试验方法
5.1材料检
验材所证明指
5.2结构试验
5.2.1口测检查设备内表面结构，开箱虑比收释块测定表而粗损度值5.2.2充水清洗.H洲检查清洗水记含能排尽。5.2.3在脑简本内裂面治高取叫克.用刻度尺测年找评器的行向间蒙，限平齿值，在简体鼎面任取四点，测至独向间隙，取平均值：5.2.4开冶美阅山料门数次，用感官想检李出料门开乌的灵活性：以水代字，目测检查出科密封利排粒情况：
5.2.6接JB/14711能定.检壳涂漆质带、5.2.6启动也机，用测检直境拌轴航转力向亏带头所小的一教性5.2.7月卷尺测至简休内表面已何尺，并管全举租：5.2.8用卷尺测量宁冷却液接独的商休外表面瓦件尺计算出简体外表面积，测主辅购冷邦装罩外表可儿何尺计计算出辅助冷却袋置外表面积求简本外表面积与辅弱冷却装置外表而之和行冷却面积，计草冷却面积与公称容的北值。5.3性能试验
5.3.1运转试酸
JB/T20068—2005
5.3.1.1空送试验时间/行少于2h5.3，1.2有函迷装回的机型，显认低速到尚的顺序依施进行试让转：存是高速挡的运转对问不少h.
5.3.1.3小感高法除查运转平您性及有无异靠声冲，5.3.1.4谢定悦拌速度，以人书处计时观谢。5.3.1.5在最高退运转情说用克级止按（167的方法测品噪中户切率数：5.32负荷机验
5.3.2.1负向运轻成止单运较成验合情行迹行5.3.2.2颜荷试验方在惯用现场头行.按微体最大装料其（笃体公称容烈奶务）溢装黄药精液【或机当粘度物料代背按生产1之要求进行实除测试5.3.2.3不日备现场试整条性时.接简体单缺料只（简体公称容积的5%然水运转试验调速装置的机型，应从低连引实连的顺厅依过行试运转，在高速巧的学市间不少于5.3.2.4负价试验结求片，印测温仪测守销承温度及齿轮箱冲湿，按式（1计算凸ar - t-
准,: :
，一实测灿承及汕池汕温，汇：：实圳环境盐单..
5.3.3密封性能测试
5.3.3.1息水代料负可运转用感规法检查传动机均跑滑出封变再有渗绳油感象：5.3.3.2以水代料负前运转：用楼观法拉搅拦浆触到处是否有落铺现象：5.4安全诚监
5.4.1中器安全战验
5.4.1.1片气系统的长护接胞连续生.绝续电阻,时,:验分别按G 5226. 1—2(N2中19.2、19.3,19.4 射规定评行.
5.4.1.2电气系纤的保心报比计路按训拍示灯和显示器，配线标记.警牛标意和测日代号分划医6B5226.1一202中8.2、0.2、0.3第14章利第17的款训行5.4.2简体及初械安全试验
5.4.2.1简体股来安伞试验接相应作154730GB150及压力容器安全技术脂案现规程的划定逆行流验，！查检穿器相关的质望证明文件。5.4.2.2以冷却装驾水压战验接G150业规定的方法进行5.4.2.3日测格查机械传动装留的安个防抑措施，6检验规则
6.1检验类型分！！厂检验和亚式检验：6.2山厂检浆：
JIB/T 20068—2005
6.2.1结而器需经测造！质虽检跨部门检验，会格的为可山厂，并附有品合格证6.2.2山厂产品约按化1的规送台检验：表1出厂验项目
轻验项H
结构与外观
运转性
电气安全
穿器交企
消冷装
“求“的章条
4. 2. 1,4.2.2,4.2. 4,4. 3. 3,4.2. 04. 3. 1,4. 3.4. 1,4. 3. 4. 21.4.1
“试鉴决“的卓条号
5.2.1,3.2.3,5.2.-.5. 2.5,5. 2.65. 3.1.5. 3.3.1.5.3, 5.2
6.2.3产品心检陷过程中如发现下企格测时，六许退回修路拍进行氢验，如伤不合格，则划定该产品合格
6.3型式检盗：
有个别情况之一时蓝进行型出愉验：新产品试制鉴定：
！亏式生产后，在发计，1支成材料上较人改进，可能形响产品件时：停产【以1恢复小产时；
风量认证或质量仲裁需要：
制约牛产企业进并设备路证时，6.3.2型式检的详扩在出厂检个格的品按GBT10111起走的方抽取1U%，检测-6.3.3型试检金原口
些项等4享的个要求。
6.3.4判定地
型式验并比气家全性能有不合格汀判定该产品型式检验不合格，若其他项有一须不守格时，应所估复验不合格项，如仍不台格，则测定设产品型式验不个格。了标志、使用说明书、包装、运输与储存7.1
扇于带注容器的结品器儿标牌应符合T435的规定；风1压斤容器的结品器！标牌应符合150的视定让图出力容器安全技术监整规压管猎的续品上控牌还应效合压力容发个技术监察规望！的有关规率
7.2使用说明书
使说均书应符金排691的美规：内客应含：JB/T2006B—2005
a）产见名称，生产单位地，邮和联系话：执行的户品标准
）产品的主要构、性能、规格，产品用连、便片范固.汁意事项.管示及提示性说明、安全措：
标识的用形，对5、缩写等内容的解释；）安装使用说明利图示；
\产品止确片装力法品扩科快养方法特殊储存方运：7.3装
产品包装应花合JB/T4711中整本裸化数的有关现定，片电气控制装置，机械传动装置应有可常的保扩持施，外降的兰要表面应涂防绣油脂：当可户有特殊位装安水时，口接双好沙议办理：包装箱内席有下交件：
a）产品合格证：
成量证的卡：
容器说明子：
山）压方容群产品安今低监修检验证书（术实总监控的产品除外）：：装箱心，
运输标志应符/T6388的划速并标示在产品的显部世上.7.5佛存
7.5.1循运指示图示应符合G19；规定，开清晰所在指定的部过17.5.2产品成存放在干燥、通风、有游嫩的场所内，不等强天位效
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