【机械行业标准(JB)】 药瓶旋盖机

I心S11.120.30
备号：15288—205
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 200592005
代警Y0218.5—1995
药瓶旋盖机
Rotary capsuke machine for drug-bottle2D05-D2-14发布
2005-08-01卖施
国察发成和改革委会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2005年第7号
国家发展改革委批准《陶瓷缩范砖胶精剂》等265项行业标准（标准编号、名称及实施日期见附件），其中建材行业标准73项、电方行业标准90项、机械行业标准38须、煤兼行业标准28项、黑垒冷金行业标准4项，制药装备行业标准23项、物流行业标准1项、汽车行业标准8项，现予公市。
以上建材行业标准由建材工业出版社出版，电力行业标准旧电方出版社出版，机械行业标准出机械工业出版社出版，煤炭行业标准由煤炭工业的版社出版，黑色治金行业标准出冷金工业出版社出版，制药装备行业标准和汽车行业标准由户国计划出版社出版，物流行业标准由标准出版栏出版。附件：23项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和政革委员会三〇五年三月十四白
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准编号
JB/T 2N44—2005
JH/T 20045——2005
JB/T 20046—2005
JB/T 20047-—2005
JE/T 2004R—2005
JR/T 20040-2005
JB/T 20050—2015
JB/T 20051——2005
JB/T ZXJ52—2005
JB/T 20053—2005
JR/T 20054—2605
JR/T 20055-20U5
JB/T 20056——2005
JD/T2AS
IB/T 20058—2005
JBTT2U059
FBIT 20K060—ZMJS
JBIT2ANGJ
JB/T 2AKSh2—
JB/T' 20063·—2005
JB/T200K4
JB/T 20065.1-- 2015
JBVT 20065.2-2015
JR/T 2065 .3-2005
JI5/T 20065.4-2005
JB/T 20065.5 -2005
JB/T 20N366—2005
标准名称
热国流提取浓缩机组
药用沸腾下燥器
约而喷旁干燥例粒批
盈物真空干焕器
据升加料机
亨空「料机
滑药砚
炒药机
变频式风选机
柔性支,平斜面筛选机
密力机
药品透明膜包装机
药用袋成型-充-封口机
小丸装版机
药瓶纸机
药瓶整益机
转鼓贴标签机
擦恒机
事刻装封口机
脉冲划割滴制式软胶丸机
塑料瓶瓶装联动线
塑料瓶弹瓶机
深气清瓶机
模具式计数装瓶机
电库腐应治箱封山
易折塑料瓶口服液剂灌封机
被代书标准编号
YV(0223—1995
YY 0218.2—1995
YY(07.18.3—1995
Yr 0218.5—1995
YY 0218.6—1995
YY (21B.1—1905
1范国
2规范性引用文件
3分类和标记
4爱求
5试验方法
6检验规测
7标志、使用说明1,包装,运愉与炫存目
JB/T20059-2005
JI/T 20059—2005
本堆是根据药品生产质尽管理规范（1998修订版）和GB/门1.1—2000、GB/T1.2—2002标谁化1.件导则的要求，时0218.5一1095举益机进行的修订。本标准与Y腔18.5155相比，主要内穿变化如下：1.删除了YY0218.5—105中的士要条款：—率(3.3)：
外观质母要求4.2.2、4.2.3,4.2.4)装配质母检整(5.4.5)，
2.修订了YY0218.5-1995中的士学笨款：型号表示方法(3.1);
使用电源条件3.2）：
适虚装盛规格（3.5)：
适用的容器（3.6）：
包装辅助材料（3.7）：
性能要求(4.4.3，4.4.5.4.4.10、4.4.12)空载运转试验检验(5.2)：
负荷试验（5.4.6)：
主电机的运转电流及功率控验（5.4.1)；操声检验（5.4.2)
一生产能力检验（5.4.3)：
客项温升的检验（5.4.7)：
型试验(6,2.2,1、6.3.2,2、6.2.2.3)3.本标准增加的主要条款：
—分类(3.1)
兼盖所单检验（5.9)，
本标准由中国制药装备行业协公提出：本标准由制药装备行业标准化技术委员会归[1。本标雅起草中位：江苏直光研究所有限公司。本标准主要起草人：会小勤、江高林。本标准所代替的历次版本发布情况为：ZB C92 004.5—86、YY 0218.5—1995。1范围
药瓶旋盖机
JA/T 20059—2005
本标准规定了药版施益机的分类与标记要求、试验力法，检验规则和标志，使用说明书、包装、运输与贴行
本标准清用干药瓶监孟机（以下简称射益机)，2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而战为本标准的案款，凡是注日期的弓！用文件，H险后有的整改单（不包拓地设的内容）或修订版均不适用于本标准，然而.鼓扇根据本标准达成协议的各方研充是否可独用改此义件的最新版本，月是不注日期的引用立作，其最新版本适用于本标难。GB/T191包装筛运性示标志
263K披滴
G5226.1—2002机减安全机械电气设各第1部分：通用投术策件CD/T6388运包装收发货标志
CB/T7311包装机战型号消制方法R0969.1业产品使而说所书总则
GB/T0111利用随机教股下进行随机抽样的方法CE/T [3306标牌
BT13384机电产品装通用技术条件GB/T16769金属划制机床通声声压级灿量方法YBBUO11X02口版周体药用聚丙都瓶口照固体药用高案意聚7，端瓶
YBB00122002
YBB00262002聚固体药用率瓶
3分类和标记
9.1产品分类
旋益机按施益点式分有送监式、不旋式、压雌式种。3.2产品标记
型号自产品功能代号、型号代号、规格代号等组成，3.2.1型号编制：
JB/T 200592005
3.2.2标记示例：
税代号：用题定生产能表示，范/他证型状：出合方支示，式（1，不版式），压（Y）功能化→：能蓝机
X(%：150型：表示额定生产能力为150瓶/minl的捞旋式药瓶英盖机4要求
4.1适用条件
4.1.1追用弱瓶：料会GR26.38热定的玻药瓶利微合YBR00112002、YRR00122002.YBD002620K2规定的砸塑料瓶。
4.1.2适用瓶盖：与包装瓶口配套的硬塑料或金感制成的瓶益：4.1.3使电源电压：220×（1±10%）V变38×1±10%）V频率：50×1+2%）%4.2材质要求
凝盖机应采电不燃耐胸蚀、耐潮湿丑化学性能独定问材料制造：4.3外观要求
凝盖机好表面平整、开滑、无说边、无划陷、无裂效，无划价，4.4功能要求
4.4.1在额定的速度独围内无级调速，运转应平赖4.1.2其有无瓶不落益的连锁功，4.4.3牛产能力虚达到机器标示怕能力，4.5性能要求
4.5.1瓶斋与瓶结台平整、旋益到位，瓶无破损、划痕，施合格率不小于势%，4.5.2将规负载运行噪不相过80业4）4.5.3跑费两端辅封处及各密封面的报合处应密封可范，不得率间完壁源升不大于3们么4.5.4旋盖机应运转灵括，无异带响声，调节准确，输瓶平构可靠，落盖无阻卡现象。4白电气系统站
4.6.1电气系统保护按地电路的连爆性成符合GR5226.1一2002中8.2.3的规定，4.6.2电年系统的艳绨电阳成符合CB5226.1—2002中19.3的规定。4.B.3电气系统的耐压应等合GB5226.1一2KI2中19.4的规定4.6.4电气系统的保护接映电路应符合GH5226，1一2002中8.2的规定，4.6.5电气系统的按钮应符合CB5226.1—2002中10.2.的规定。4.6.6申气系统的指示灯和显示器应符合邻5226.1—2002中10.3的规定，4.6.7电气系统的配线成微合CB5226.1—2002中票14章的规定，4.6.名电气统的标记警告标志和项目代号成符合CB3226.1一2102中17幸的规定。2
5试验方法
5.1外凋,利质检验
用感写方达检验放益机外规和查验材质证材料。5.2空兼试验
JE/T'20059-2005
旋差倪装调完单后，逆续进行2低本载试验：试验时由低速逐步调至高速，最后税定额定的速度下运转。
5.9电气系筑试验
5.3.1电气系统保护接地电你连续性、绝缘电阻、耐乐坛验分别按(R5226.1一2002巾19.219.3.19.4的规定进行检查
5.3.2电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯和匙示器、能线及标记、案告标杰和项日代号分别性心5226.1—2002中8.2、10.2、10.3、第[4章和第17章的规定进行检查5.4负载试验
5.4.1试验用的瓶符台4.1.1的要求，瓶盖等合4.1.2的要求，5.4.2试验选用一种说薪的药版、5.4.3在空载式验合格后，进行负载战验，其中延续运行时间不少于30min5.5防能试验
55.1九毁调速试验：旋益机的遮度询费荒誉由视列两调节，用日测方法观案载益机的运行情况，5.5.2连锁或：人为取走输瓶轨道上的药典，用目测方法观察是咨落盖，5.5.3牛产能小试验：整盖机正带运行后，用秒表测算能保证旋合重量下的旋盖数量：5.B性能试验
5.8.1旋盖合格毕：
放差机土常！作片，按断标示生产能力的速度进续施益500瓶，用感官力法检验放合质量，井按式1）计算价格家
旋盖合格率吸）=【合格瓶总+）×....5.日.2[顾声试验：
投G做T[67的起定的方送进行试验，5..3减谢器游创样试验：
-+++++++++++()
急较运行2后停机，用白纱布擦试蜗轮减速器端轴封让改密封面的接合处有无够派。6检验规则
6.1检验分类
产品检验分厂检验和型式检验
6.2出厂检验
已.？.1始盖机山制造年位质至检题部门接表1规定的项日述台检验，合格的方能出厂，并附有产品介格证。
JB/T 20059—2K5
检查类别
表1旋盖机出厂检验项目
检项日
4.4.4.5,4.6
6.2.2，产品检验过程中，如发现有不合格强片.无坏划不合格填目进行修整，并更新格验，复验如们不合格，则判定该产品为小合格品，6.3型式试验
6.3.1有下列情况之一时，应进行型式愉验）产能定型鉴定投产鉴定时：
b）设计.工艺、材料和士要配件作轻大变更，川能影响产品质时；c）长期停产（12个月）再新恢复生产时：1）出厂检验结果与最近次型式检验结果有较人差异时；心）国质且监肾检验部门及产品认证机模提出型式检验要求时，6.3.2型式检验的描样：
型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中推取，按（B/T10111的石然地收10%作为样拟，检测台
6.3.3型或检验项月：
型式格验的项目为本标准要求的所有项日。6.34型式检验判定规则：
型式检验中，如电气安全性能发现有不合略项，到判定次产品弹式格验不介格。如H他项有不合格时，分许在已油最的样机中加倍复测不合格源，仍不合格耐，则判定该产品型式检验不会格，7标志，便用说明书，包装、运翁与存7.1标
7.1.1施兼机的产品标牌应固定在醒日的位置，标牌应符合（兆T13306的规定，标牌内容如下：α）产品名称、型号：
b）土要技术参数；
山厂盈编专：
）执行的标准代号：
e月制造单位名称。
了.1.2包装储运图示标素应符合CB门19的规定，应有“间上”“重心”，“忙函”，“由此起显”等标识。bzxZ.net
7.1.3包装箱外降拍文字和标志应消断.符合G1588的规定，折有下列内容：a）产品名称、型专：
b)发货甘期：
！发.收贫站名；
d）发，收贷单位：
）毛盈,外形尺寸。
7.2使用说明书
JRT20059—2005
产品使用说明书应符介CB9969.1的规定，具有产品原理、结，安装调试、作、保养法效障处理辨内荠，
7.3包裂
7.3.1产品色龄前应罩以塑料薄膜防护草7.3.2产品包装成符介CR/T13384的4行美规是了.3.3包装箱内应有下列文件：！产品合榜证：
h)）产晶说明书：
）凝箱单。
7.3.4产品合格证应有下内容：
a）产品型号和名称：
5）换验判晰果：
）编；
d】出」「期；
e)制造厂名称；
门检验员，审核和准；
点）检验口期，
7.4运输
7.4.1运输按订货合同规定，包装好的产品应能适合水运，铁路和公略运箍。了.4.2运险芯程中，包装箱应牢固地再定在运输工具上，严禁领教、离、证接，7.5烂存
旋盖机装箱后，虑贮存在无附使性气体，上燥、通风良好的室内或有遍蔽的场所，不得舜大存放。
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