【机械行业标准(JB)】 擦瓶机

TCS 11.120.30
备案号：15901—2005
中华人民共和国制药机械行业标准JBT20062—2005
擦瓶机
Bottlewiping machine
2005-02-14发布
2005-D8-01实施
国家发展和改花委城会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
205年第7号
国家发展改靠委批唯商瓷墙地砖校粘剂等265须行业标准标准编号、学称及要施日期见附浩），禁中建材有业恢准项、电力行业标准90项机减行业标准38项，炭行业标准28项、黑色治金行业标准4项制药装备行业准23项、物流行业标准1项汽车行业标准8项，现子公布
农上建材行业标准出建研工业出版社出版，电市行业标准市电力出版社出版划概行业标准宝机械工业出版社出版，媒炭行业蒸准宝煤炭工业出版社出版，黑色治金行业标准出冶金二业出版老出版测药装备行业标准和汽车行业标准出中国计划户版社出版，物范行业标难出标准出版社出版。购征：23项制药装督行业标准缔号及务稿中华人民共利国国家发展和改革委员会二〇O五年三月十四E
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准编号
JIB/T20044—2005
JB/T 20045—200S
JE'T 20046—2005
JEIT 20047-—2005
JB/T 20048—2005
JHT X492M5
JE/T 20050—200S
JB/T 20051—2DK5
JB/T 2K052—-20U5
JB/T 2(X153—2(XJ5
JB/T2K54—2[X5
JB/T 20055—2005
JB/T20056—2005
JB/T 20057—2005
JBT 2(K058—20X15
JX159—X15
JBFF20060
JB/T2K61
JTZ0X2
JR'T 20063—2005
JT 2NK4
JB'T 20069.1
JVT 2(IK55 . 2-
RT 20065.3
JB/T 20065.4
JR/T 20065.57005
JB/T 200662005
标准名称
热回流提浓续切维
药用沸腰T燥器
药巾喷雾干燥制粒机
药物真空十澡器
提升加料机
直字上料机
消药视
必频式风选机
柔性支承料面筛选机
药品透明麒他装机
药用餐成型一充填-封机
小丸装瓶祝
药版蜜纸
药指旅并机
转鼓贴标签机
整粒机
擦瓶机
软膏剂泄装封口机
脉冲划制消制式软胶丸机
塑料瓶柜装联动线
塑料瓶理瓶机
空气清瓶机下载标准就来标准下载网
按其式计教装瓶利！
电磁减应箱封口机
易折塑料瓶口服剂涵封机
被代巷标准编号
YY 122:3—1995
YY U218.21995
YY 0218.3—1995
YY 1121R.5..- 1995
YY 4218.t—1995
IY 0218.1—1995
1获围
2规范性引用文件
3术语利提文
4产品标记
5要求·
布试验方法·
了检验规则·
8标志、使用说明书、包装、运远输与贴疗目
JR/T 20062——2005
JR.T 20062—2005
本标准层限据《药品生产质量管理规范》（1998整汀版）的要求和（D1.12X《标准化工作导则第1部分：标准的结恼和编写规则》和心BIT1.2—2002标准化工作导第部分：标准中规范性术畏素内容的端定分法》编写的。标准由中国制药装备行业协会褥出。本标难由制药泌备行业标准化技术要员会，本标准拓革单位：北京青卓立精密设备有限公司本标准主要起卓人：杨其工、兆秋荐。1范围
JE/T 20062—2006
本标催提定了能机的术语标记，资求，试输方法、校验规则和标志恢用说明书、包装、深输与贮存，
本标准适用于10ml~20ml.效用瓶的换整机，？规范性引用文件
下列件的象教道过本标准的引用而感为本杯准的案款。凡是江日期的引用文件，降后所有的督改单(不包括曲误的内察)或修订版均不适用于卡标准，然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究足否可使用这些文件的最新版不。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准，GRT191包装储运图示标惠
G5226.1-202机械案全枕整电气段各第1部分：用技术系件G比T388运输包装收发货标志
心BT111用图机数股子进行随机抽样的方法CHT13306标牌
GBT[3384机电产品包装通用技术案件GB/16/9金屏切机床操声声床级测盘告YY1K)56管制口服液瓶
3术语和定义
豫插机boxtlewipingmachlre
将滋装，时口后的的瓶表面行垢操净，求符擦干的机器。4产品标记
楚号瑞制
适的药布姚格或范围
规格代号，量人擦施能力，几
功能化学：瓶没备
IB/T 20062--2005
4.2标记示
CP10000/10型：表示适用10山用瓶，最大挑热能力为10000瓶的搬瓶机5要求
5.1撤瓶机的搭工作系统应累用不锈、耐恢蚀的材料制选：5.2电气个要求
5.2.1擦瓶机电气系统保办接地也降的连接性应竹合G5226.12002中8.2.3的规定。5.2.2据瓶机电气票统的地缘电应行个（H5226.1—2中19.3的划定，5.2.3搬瓶机中，气系统保扩接地申路的许接成符会GB5226.12002中8.2的有关规走.5.2.4摄瓶机电气系统的按讯量符合GB5226.1一2002巾10.2的规定：5.2.5燃瓶机电气系统的指示灯和录示器应解个5226.1一2A2中10.3的热定，5.2.6换版机电气系统的配线应符合H5226.1202第14竞的规定，5,2.7擦柜自气系统的标记,警标志和项月代号成符合65306.：3000中第17草的规定，5.2.8擦服机自气系统采用V作护的应符CB5226.1-2002中6.4的规定。5.8瓶机负载运转懒产底不大T)。5.4榜瓶机运转成平稳，无异常现象，且能达到标示的涤能方，5.5惊瓶破制率
机器进版应无卡阻现象。生产过差小药瓶做摄率应小于或等于心.2%5.6擦瓶合格率
药同瓶换拭后，表血无明显捞伤，无影冲字或贴装质量的污迹和水迹，接地合格收应不低下99.5%
6试验方法
B.1去验搬瓶机所用材料的材质合格证明：6.2擦瓶机电气安全试验：
6.2.1擦瓶机电气系统保护接地电路的连续性.绝缘电叫分别接GR5226.1一2002巾19.2.19.3的规定迷行检验。
6.2.2换瓶机电气系统的保护铃业电路、按钮.指示灯和显示带、配线及标记、各件标志和版目代号分别鼓CB5226.1-2002中8.2.10.2.10.3.第14益和第17单的规定近+检查，6.2.3境瓶凯电气系统米用PELV作你护的按GB5226.1一2007.中64的规定检变6.3噪声试验：
豪瓶机在负商运转条件下按GB/T16769的规测定。6.4量大接瓶力试验：
接不机有稳定运转底，用秒表测5血n的连续擦瓶数至，算比最大擦柜能力6.5热瓶披报率试验
瓶了应符合0056要求，在撤机调至所标示最人账瓶能力的止常运行状态下，统计总进瓶100支时出瓶的合格数，按立（1)计算破抵率，2
6.6联贴合格率试验
版破损率(（%)=1000-出瓶合性数 1K)10000
JB/T 20062— 2D05
搬瓶机在所标示最大榜瓶能力的止旁工作状态下运转，计数统计进瓶1KK时，挑出接瓶不合格瓶数按式（2弹擦瓶的合济率合格率(%)=L0x0=合格整x 100
6.7运转件能试验：
6.7.1像瓶机空运转试验，试验时应山低速运转逐求调到完速运转，最后稳定在额定转速下运转，其梦续时问不应少于h运转证掌、6.7.2空运转试验合格后，进行免载试整检调运转性非，负载试验可结合6.3~6.6同步光行。了检瞪规割
7.1检弦分类
离制机的控验分出一检验利型式控验。7.2出厂检验
了.2.1产品山制造单位查盘检验部们格表1迹行连自检验，合格的方能出」，并南有产品合格证。表1出厂检验项月
项月别
检圳H
5.2. 5.3. 5.4, 5.5. 5.6
7.2.2产品在检验过得中，如发现有不格项时，允许退回修整进行复检.复检仍不合格的，判始该产品为不价格品，
7.3型式验
7.3.1有卜列情记之-时，应进行型式检验司）额产战定型监定或投产举定时：）产品的结梦，材料，工有较大政进，叫能影响性能时；长期停产店，恢复生产时：
d）出厂险验结果与显近-次型式检验有较太差异时。e）国源质量监咨检验挑构及产销认证机拘提出进行型式检验要求时，了.3.2型式抢验的要目为本准的全部要求，7.9.3型式检验他样机在出厂检验合格的产品中抽取，接（3F10111的方法捕取10%作为样机,检测一台，
7.3.4判定规则
型式检验中，若电气法全性能有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。菩其他函日有术合格，允许在已抽取的样税中加倍复测不合格项月，仍不合格的，叫判定该产品型式检验不合格：3
JB/T 20062—2005
8标志、使用说明书、包装、运输与贮存8.1标志
8.1.1产品标牌应符合（R/T133(6的规定，标业应固定在产的明显部位。标牌应包括下列内穿：）产品型号，名称：
b）产品规格；
“生产能力、设备客业、额定电出；d）制造单位名称；
）制造口期及产品编号：
巧产品标耀代号：
日.12包装储运图示标志庭符合（B/T19]的现楚，应有“向上”\重心”，“怕前”，“由此起\等标识。
8.1.3运输收发贷标志符价BT的规定：8.2使用说明书
严品快用说明书应符合GR9969.1的规定。8.9包装
撤瓶机的包装应符合GR/T13384的规定。包装箱内应陷有下列文件：a）产品格证：
h）装箱单：
产品使用说明节：
8.4运输
产品的运撤随符合国家轶路、路和水路货物运输的有关规定，8.5存
产品装箱点，应疗放在下巢、通风、无离性气体的室内或有巡差的场所，不得踏无疗放。
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