【机械行业标准(JB)】 药瓶塞纸机

IC8 11.120.30
备表号：15297—2005
中华人民共和国制药机械行业标推JB/T20058—2005
代誉Y0218.31995
药瓶塞纸机
Paper plugging machine
2005-02-14发布
20D5-08-01实施
国家发和改革委会发布
中华人民共和国国家发展和政革委员会公告
2005年第7号
国家发展政年委批准《陶瓷培地砖胶数剂等265项行业标准（标准编号，名称及实施日期见附件），其中建林行业标准73项、电方行业标准90须、机械行业准38须，烘炭行业标准28项、黑色洛金行业标准4项，制药装备行业标准23项、物流行业综准1项，汽车行业校准8项，现予公有。
以上建树行业标准电建材工业出版社出版，电方行业标准街电方出版社出版，机械行业标准由机械工业出版习出版，煤表行业标准由煤点工业出版出版，黑色冷金行业标准电抢金工业出版社出骏，制药装省行业标准知汽车行业标准由中国让划出版社出版，物流行业标准由标准出版老出版：附件23项制药装备行业标准编号发名称中华人民共和国家发展和改革委员会二〇〇年二月十医
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准编号
JB/T 300-14-205
JR/T20N45—2005
JB/T 10046—7005
JB/T20047—
JH/T 20048—2005
JBTK45
JB/T 20050—2005
JE/T JO0SI
JB/T20052
JRT20U53-
JH20K54-
JB/T 20055—2005
BT 20056—2005
JD/T20057-
—2005
JHT 2K58—2005
IR/T 20059—2005
JD/T 20060—2005
JD/T 2006J ---2005
TT 20062—200S
JR/T 20063—2005
JB:T 20064#005
JB/T 20065.1- 2M15
JB/T 20065.2—26H15
JB/1 2U5.3—2005
JB/T 20065.4—2005
JB/T 20065.5—20U15
JB/T 2006X—2[X5
标准名称
热回流凝联游维机组
药刀沸睡干燥器
渐用惯雾于碟制粒缸。
封物真学干蝶器
提升料机
具空上料忧
附药机
炒药机
变频风选机
性承斜面迅机
药品透明膜包装机
药用装虑型充筑封口机
小丸装瓶机
药新塞近机
药瓶能盖机
转效贴标签机
幅粒机
探嫩机
软音剂泄装封川机
脉冲切管滴制式软腔丸机
塑料瓶瓶装联动线
塑料瓶理瓶机
实气消瓶机
模具式计数装版机
电磁感座铅纳封山机
易折塑料瓶口腰液剂灌实机
被代替标准编号
YY1223--1095bZxz.net
YTY 0218,2—1995
YT 0218.3 1995
YY 0218.5-1995
YY0218.6—1995
YY (218.1—1995
一范国
规范性引用文性
3分类稚标记·
4　安求
5试验方法
心检强现则
了标患、使用说明书、运输，包装与贮存目
FHVT20058-2N5
JH/T 20068—2005
本款准是根据药品小产质量营理规范3（199%订版）利GB/T1.1—2000、C1.2-2002标准化工作导则的要求，对218.3一19购5寒抵机进行订的。本标准自实施之日起代萨Y0218.3—1995，本标准与YY（218.3一195相比，主要内容改变如下：u）册除了Y(218.31995中的3.3、3.56）修订YY0218.3—1995的如下条款一对原标准的名称作修改：
根据约品牛产量节理规范关了验证的四个步骤，对腺标准中的技术要求条款作了审新缩排，“要求\的内容张验证[序分类提出：一：试验方法与要求幸节的内弃：对应，增崛了试验方法的可操作性；一一对原标准的检验规则条款和内容进行了整门；强册了电气质量要求的重要性，按CB5226.1-2002进行修订：一一修订了工作条件要求；
修订了外她质其要求：
修订了性能费求；
修计试验方法。
心）本标准普加的主要条款；
包装材料要求(1.4)
-功能要求4,5);
一试验方法中增加了与要求内容对虚的条款，本标准百中国制药装资行业协会堤出本标准书制药装省行业标准化技术委员会归口，本标准志草单位：新中制药机械有限公用，本标准主要走卓人：黄车华、朱湘本标准所代替标带的质次版本发布情况为：ZB 92 004.3—86.rY 0218.3—19951范围
药瓶塞纸机
JB200582005
木标雄规定了药瓶塞纸机的分类和标记，要求试验方法，检验规则利标志，使用说明书，运输，包装与存，
本标推造用于药瓶塞罪机（以下简称塞纸）。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的叫用而成为本标准的案款。凡是注日划的用文件，其随后所有的修改单（不色括勘误的内容或悠订版的不适用下木标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各研充展否可使这文价的最新版本，凡是不注日期的引瓜文性，其最新版本适于忘标谁，CBT191包装储运图小标志
GB2638玻璃药瓶
CB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条性GR/T6388运愉包收发货标志
正业产品使用说明书总别
CBT10111利用随机数般子迅行随机抽样的厅法CB/T13306标牌
GHT 13384
机它产品包装道用技术件
GB/T16769
金切的机床噪市再可压级测量力法YBB心011202口旺面体约用聚丙烯YRRCQ1220K2
口服周休药用商密度聚之娜瓶
YRR 00262002
3分类和标记
3.1产品分类
口股固体药用率酯瓶
寒纸机采用制钙简方式塞纸。
3.2产品标记
3.2.1型号缩制：
JB/T20058—2005
3.2.2弥记尔例
说情代岁：表示独大生产幽力，瓶/min式及特证代号：差（S」纸（Z)
项能代导，充均机长
78D型：表示最大生产能力为80瓶/m的塞纸机4要求
4.1材质要求
塞纸机中与纸接触射平部件应来用不锈，耐湿，耐腐饨日化学生能稳定的料制造，4.2外观要求
塞纸机外表面成半整，光档，速层和镶层函均匀，表不应粗错不平或有其他摄乡。4.3「作件
4.3.1源：电压：.30×（1110%）V频率：50×（1±%）H%4.3.2使片场断的坏境空气清净敦别：不低下3万经。4.4包装材料费
4.4.1进人需抵机的瓶了应符合CR7638变YI（K112(M2、YHHX1122XZYBY262/2的规定4.4.2基纸机所用线盘、纸质成格台药品生产的上生要求：4.5功能要求
45.1率狂机运较迷均应满足牛产的要求，作规定求围内无级调速，4.5.2控制功能：率纸机应无收不塞纸，件控制率纸全过程。4.5.3显心功能：率继机应显示运转逆变和总产量。4.5.4寒纸机成适应20mL~500L现格的玻璃药瓶或塑料药瓶的墨。更换规格时的配套件应简单可靠，整装快接：
4.6性能系求
4.6.1减速机油筛无渗漏现象，温升不应大于30%。整机无异常响，机械运行正带，4.6.2案低机负裁运转时，各1序或作尽做、可靠。4.6.3燃机导纸、切纸系统工作应平验准帕；纸简应究整率入药瓶中。4.6.4座跃进瓶合格率人」98%，4.6.5热载运转噪卢作级品不大千75dB14.6.6套纤扎外露传动部分应行安全保护罩。4.6.7电气系统安全费求：
4.6.7.1中气系统保护拷地电路怕述续性应符合(B5226.1-20U2中8.2.3的规定。4.6.7.2电气系统的编缘电阻应符个B5226.1—2002中19.3的规定，4.6.7.9电气系统的耐下合5226，200219.4的规定。4.6.7.4电气系梳保护接地电端应符合GB5226.1—2000中8.2的规定：4.6.7.5电气系统的获钊应符合R5226.1—2中10.2的定：2
4.6.7.6电气系统的指示灯和显示警应符合CB5226.1一2002中10.3的规定。4.6.7.7电气系镜的配线应符含GB5226.1—2002中第14章的规定。JB/T 20058-2005
4.6.7.8电气系统的标记、警告标志和项目代号应将合GR5226.1一2002中第17章的规定，5试验方法
5.1材质、外就检验
测检查塞纸机外规，查验主要材料相应的材质证明书。5.2工作条件检验
5.2.1用彬表检测电像电压和率。5.2.2环境空气洁净虚测试
52.21充动备作收念下测定案纸款内作环度空气清净5.2.2.2按对角线五点有置达选择测定点，如图1所示，测定点距高0.5m以上，距离地面1.2m~1.3
滚低斯
图1五点布置法
5.2.2.9用尘埃粒了计数器测是空气中的微粒个数。5.3包材料检验
5.3.1按2638戴Y(X1112(MZ.YHHX22X2、YHHM262X2的规定检测玻璃约瓶或塑料的瓶龙否合格：
5.3.2查验誉纸机用纸盘、纸所是古合格，并有相关部门的卫牛检验合格证明。5.4塞纸机功能检验
5.4.1运转速度试验：
将密机逆度调至赖定的最高速贯，输.人兼子，热运转30rin后，用转速表或秒表计教5min，测试生产速度。然后在规定范围内进行变速调节，用测试生产速度的同样方法测试调速效果，5.4.2控制热能试验：
案级机出厂前，模拟正常生产程序，从进瓶处随机取走10个以上的瓶子，检测无瓶不塞纸功能。5.4.3更换配套件和瓶了规格试验：更换相应规格的比会件，对三种以上牌格的新子，接测试盗转再的试验与法逆行试验。5.5塞纸机性能试验
6.5.1空载试验和负载战验：
空载动塞纸机，速度由低到高运行2h，用度计置于减速机油箱外壳项部10rmm，测量油箱温升观运转平萄性和减速机润滑油是否避漏，3
JB/T 200592006
要纸祝空载试验合格店，事进行负载成验，试验时采用股高生产速度.插人瓶广、装上维盘拟止常生产毯序运行30m山l.检验工序动作灵嫩.催确，平稳，可卓。5.5.2塞纸机负载起动房.检测导纸切暂是否乎稳准确、塞人顺中的纸简显下完整。5.5.3举纸合格率测定：
塞纸机正学工作后，在额定速度下证续工作10mun，接式1)计算寒纸仓格率。要纸合格率（）
5.5.4噪声试验：
合格瓶总效
稳测革总效
用南级计按6的规定测试机器工作唤声，5.5.5电气票安全性能试验
5.5.5.1中气系统的保护接地电略连续性绝缴电阻.性止破验分别我CB522%.1一22中的19.2.19.3,19.4的规定进行、
5.5.5.2中气系统的保护接典电路按钮，指示灯租显示器，配线及标记，警告标志和项日代号费求分别按G75226.1一20K)2的8.2、10.210.3第14草有第17幸的规定进行：6、按验规则
6.1检验分类
率纸机的验分出厂检验和型式检验，6.2出检验
6.2.1出！检验序法表1中的系款逐检验。合格的准下出厂并附有产品台格证。表 1 出广检验项目
项月类别
一海项
主要项
控跑项口
4.1. 4.2, 4.4.1, 4.5.3, 4.5.4 4.6.1, 4.b.54.5.1.4.5.2,4.6.24.0.4.4.6.o,4.6.76.2.2塞纸机在比厂检验过程中如发现不合格品，则退可进行修整，能整后再遇交检验，检验仍不合格划判为不合格。
6.3型式检验
8.3.1有下列情况之一时，盛进行益式捡验：a）产品试微定型或转厂生产时：b）产品的结构，材科、工艺轻大的收变时；产品停产2年后快多生产时；
）出检验综果与最近一次型式检验结果有较大差异时：e）国家质量监哲检验部门及产品认证机构提出型式检的要求时。6.3.2型式检验的项目为本标准的争部要求6.3.3抽样：
型式检验的样机应从出！检验台格的产品中接（B门10111规定的方法抽取U，检测一台，4
6.3.4判庭规则：
JB/T20058—2005
型式格验中若有电气安全灶能的保护接地电路违续性、绝续电阻、耐压金一项不合格，即判定该产品型式检验不合格，荐其化项有不合格时，允许在已抽最的机中加供发测不个格项，如仍有不合落，则判定该产品型式检验不合格。7标志，使用说明书、运销、包装与险存7.1标志：
7.1.1塞纸机的标牌应符合（兆13306的规定，标牌应固定在塞纸机的明显部位，标牌应包括下列内溶：
）产品型号、名称商标：
b十更数；
）产品编专及制造日期：
）制造厂名称：
司）产品标准代号：
7.1.2此追指示你志应裁CB/T191的规定：7.1.3温输包装收发货标志应按GR63R规定。7.2产品使用说照5应符合（9.1的规定。7.3塞纸机的包装应按GB/T13384的规定。包装时机带和备件应与包装箱固定牢书。了.4包装箱内定附下列文性：
）产品使用说明书，安装：
）产品合格证明书；
c）装箱单；
d）相关的材所证明书,收器仪表和测温传滤爵较验合格证等。7.5贮存
塞纸机应存放在干燥的室内败下，不得倾斜，审出：
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