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【医药行业标准(YY)】 超声多普勒胎儿心率仪

本网站 发布时间: 2024-07-27 23:08:19
  • YY0448-2003
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    YY 0448-2003

  • 标准名称:

    超声多普勒胎儿心率仪

  • 标准类别:

    医药行业标准(YY)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2003-02-09
  • 实施日期:

    2003-09-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    891.73 KB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备

关联标准

  • 替代情况:

    YY 0013-1990
  • 采标情况:

    IEC 61266:1994,MOD

出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 书号:

    155066.2-15181
  • 页数:

    30
  • 标准价格:

    16.0 元
  • 出版日期:

    2004-04-22

其他信息

  • 起草单位:

    全国医用超声设备标准化分技术委员会
  • 归口单位:

    全国医用超声设备标准化分技术委员会
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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标准简介:

标准下载解压密码:www.bzxz.net

本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明书;适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取心脏运动信息的多普勒胎儿心率仪。 YY 0448-2003 超声多普勒胎儿心率仪 YY0448-2003

标准内容标准内容

部分标准内容:

本标推修改采用IEC61266:1994《超声量方法》英文版)。
YY0448—2003
一手持式探头多普勒胎儿心率检测仪一性能要求及测考虑到我国国情,本标准在采用IEC61266:1994时做了一些修改。有关技术性差异已编入正文中并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。在附录F中给出了这些技术性差异及其原因。为便于阅读,按GB/T1系列标准,本标准与IEC61266在编辑上有所变动:IEC61266中的第4章“符号表”的代号在相应条款里都有说明,本标准将其删除。IEC61266中的“6.1声工作频率”第7章“安全”和第10章“标记的说明”按我国标准编写要求合并到第5章,分别对应于“5.1声工作频率”,“5.3安全要求”和“5.5要求制造商公布的数据”。IEC61266中的第9章“现存设备性能报告的优选方法”是针对正在临床使用的仪器性能情况进行报告的要求,不适用于我国的产品标准,故未采用。IEC61266中的第11章“抽样”是对第10章“标记的说明”中的数据取样和导出方法所作的规定本标准将其合并到第6章中的“6.8要求制造商公布数据的确定方法”。本标准的附录 E为规范性附录,附录 A、附录B、附录 C、附录D、附录 F为资料性附录。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。本标准由国家医用超声设备质量监督检验中心起草。本标准主要起草人:王志俭忙安石。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY0013—1990。
1范围
超声多普勒胎儿心率仪
YY 0448—2003
本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪(也称“胎心音仪”、“胎儿听诊器”)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明书。本标准适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪(以下简称“仪器”)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T2828-—1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB7966—1987声学0.5~10MHz频率范围内超声功率的测量GB9706.1—1995医用电气设备第一部分:安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.9—1997医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB/T14710—1993
医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16540—1996声学在0.5~~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法(idt
IEC61101:1991)
GB 16846—1997
3术语和定义
医用超声诊断设备声输出公布要求(idtIEC61157:1992)下列术语和定义适用于本标准。3.1
声耦合媒介acousticcouplingmedium为了保证声的传递,在探头和身体表面之间所放置的材料。3.2
声工作频率acousticworkingfrequency基于观察置于声场的水听器输出的声信号频率。3.3
连续波超声continuous wave ultrasound持续数十个周期的连续或准连续的超声振荡。3.4
多普勒频率Dopplerfrequency
由于散射体和探头之间的相对运动,引起超声散射波在频率上的变化。它是发射波和接收波之间的差频。
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超声换能器敏感元件的有效面积effective area of the ultrasonic transducer active element在距探头端面5mm处-6dB的波束面积。单位:平方毫米,mm2。
多普勒信号Dopplersignal
在多普勒频率处的信号。
仪器equipment
本标准中特指超声多普勒胎儿心率仪,该仪器以声音、数字显示方式输出胎儿心脏运动信息。3.8
标称声工作频率
nominal acousticworkingfrequency由设计者或制造商标称的超声波工作频率。3.9
输出功率outputpower
在近似为自由场的规定条件下,由超声换能器向特定媒质(最佳为水)中所辐射的时间平均超声功率。
符号:P
单位:瓦,W。
overall sensitivity
综合灵敏度
在噪声电平之上,仪器检出由已知平面波反射损失的模拟点状靶(宽度小于3个波长)产生的多普勒信号能力的量度,该靶与探头处于规定的距离,并在规定的速度下运动。综合灵敏度由式(1)确定:S-A(d)+B+C
式中:
在距探头距离d处靶的平面波反射损失,单位为分贝(dB);B
在声学路径上,包括声衰减片、声窗及水的双程衰减量,单位为分贝(dB);C
仪器的信噪比,单位为分贝(dB)。符号:S
单位:分贝,dB。
探头probe
包含有用于发射和接收超声能量的超声换能器元件(组)的一个部件,在需要时,也可包括其他配件。
接收单元receiverunit
仪器的一部分,用来处理来自探头的超声信号,使之至少成为音频范围内的多普勒信号。3.13
信号输出部分signal outputpart仪器的一部分(不是应用部分),用来向其他设备输出信号电压或电流。例如用于显示,记录或数据处理。
空间峰值时间峰值声压spatial-peaktemporal-peak acousticpressure2
在声场中,最大正或最大负瞬间声压的较大值。单位:帕斯卡,Pa。
靶的平面波反射损失targetplane-wave reflection lossYY 0448--2003
在靶的180°背向反射超声场中,在至靶规定距离处的声压与将该靶移去之后、在靶的原位置处,与靶的对称轴共轴人射的平面波的声压之比值。靶平面波反射损失以正数表示。符号:A
单位:分贝,dB。
发射单元transmitter unit
仪器的一部分,用来产生激励探头的高频连续波或准连续波电信号。4仪器结构
如图1所示,仪器一般由下列部件构成(这些组件可以合并或不合并,并装人同一机壳内):探头;
发射单元;
接收单元;
信号输出部分;
发射单元
接受单元
图1仪器的方框图
5要求
5.1声工作频率
声工作频率与标称额定声工作频率的偏差应不大于士15%。5.2综合灵敏度
在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度应不小于90dB。5.3安全要求
见附录E(规范性附录))。
5.4声输出参数公布要求
信号输出端
仪器的声输出参数必须按GB16846一1997的规定测试,若声输出参数不能满足免予公布的条件,应以技术手册、使用说明书、背景资料的形式予以公布。免予公布声输出参数的数据必须经国家级法定检验机构测试认可。5.5要求制造商公布的数据
为了向使用者提供充分的信息,在仪器的随机文件中应给出下列参数:额定超声工作频率;
距探头表面距离200mm处的综合灵敏度,建议同时给出50mm、75mm和100mm处的数值;
c)在测量b)参数时,所采用的多普勒频率和反射靶速度;3
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空间峰值时间峰值声压;
e)输出超声功率;
超声换能器敏感元件的有效面积;f
g)正常使用时,对声耦合剂及其声特性阻抗的要求。对多频仪器,参数a)~f)应针对每一标称额定声工作频率给定。对扫频仪器,参数a)~f)应在扫频范围的上限和下限频率处给定。对输出功率可调的仪器,参数a)~~f)应在最大输出功率下给定。注:综合灵敏度取决于输出超声功率和仪器所产生超声场的声压分布,对仪器性能的完整评估取决于对上述各类声参数的了解,所以即使仪器符合GB16846—1997中第6章免予公布的规定,也必须执行上述要求。5.6电源电压适应能力
a)在交流条件下:220V土22V,仪器应能正常工作;b)在直流条件下:电压从额定值下降10%后,仪器应能正常工作。5.7连续工作时间
仪器在常温下,应能连续工作8h以上。5.8环境试验要求
仪器的环境试验应按GB/T14710--1993中第2章在企业标准中规定所属气候环境试验组别和机械环境试验组别,并在随机文件中说明。试验时间、恢复时间及检测项目按表1的补充规定执行。表1环境试验补充规定
环境试验项目
额定工作低温
低温贮存
额定工作高温
高温贮存
额定工作湿热
湿热贮存
试验要求
恢复时间/h
持续时间/h
负载状态
额定工作
额定工作
额定工作
检测项目
初始检测中间或最后检测
通电检查
通电检查
通电检查
通电检查
通电检查
按气候环境试验组
别、机械环境试验组
别分别确定温湿度
条件和振动、碰撞
带包装进行
注:通电检查是在额定工作电压条件下,使仪器工作足够长时间,观察其各项功能是否正常。5.9外观和结构
仪器外观应整洁,色泽均匀,无伤痕、划痕、裂纹等缺陷。控制和调节机构应安装正确、灵活、牢固、可靠,紧固部位应无松动。
6试验方法
6.1声工作频率
仪器的声工作频率按图2所示的声耦合法确定,水听器的频响范围至少应覆盖制造商所标称额定声工作频率的70%~~140%。水听器的敏感元件应定位在试验容器的正中,距侧壁和底至少5cm,内衬宜使用吸声材料以减少杂散反射,应调整水听器方位以获取最大信号。若仪器工作在真正连续波模式下,宜使用频率计测量工作频率。若频率计有足够灵敏度,则可省去放大器。频率计的频响范围应直至仪器额定声工作频率的140%以上。4
被测仪器
脱气水
吸声材料
放大器
水听器
试验容器
图2声工作频率测量的方框图
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频率计或示波器
若仪器工作在准连续波或扫频模式下,应使用示波器和零交叉法根据水听器所测的波形测量声工作频率。
对多频仪器,声工作频率应针对每一标称额定声工作频率分别测量。对扫频仪器,声工作频率应在扫频范围的下限和上限频率处测量。6.2输出功率
按GB7966—1987规定的辐射压力天平法进行。6.3空间峰值时间峰值声压
空间峰值时间峰值声压测量按GB/T16540--1996规定的水听器测试法若在整个超声场中,产生的空间峰值时间峰值声压处与探头表面的距离小于5mm,则空间峰值时间峰值声压应在距探头表面至少5mm距离之外的那部分声场中测量。6.4超声换能器敏感元件的有效面积超声换能器敏感元件的有效面积测量按GB/T16540—1996规定的水听器测试法。在距探头5mm距离处,在垂直于超声波束的平面上,用水听器扫描加以确定。6.5综合灵敏度
综合灵敏度应按6.5.1和6.5.2所述的模拟实际使用条件的测试方法加以确定。综合灵敏度的确定应采用在由探头产生的超声场中安置小振动靶的方式进行,试验的布置如图3所示,吸声材料。
脱气水
反射靶
吸声材料
声衰减片。
888888888881
试验容器
被测仪器
一驱动装置
函数发生器
示波器
有效值电压表
图3综合灵敏度试验方法的方框图5
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6.5.1试验设备
6.5.1.1反射靶
应采用在声工作频率处已知靶的平面反射损失的小反射靶(参见附录A),反射靶直径应不天于对应声工作频率下的三个波长。反射靶可采用小球或点状靶(如带有扁平或头球形末端的长细杆)。反射靶应采用声特性阻抗在0.6×106kgm-2s-1至3.1×10°kgm-2s-1范围的材料制成。靶的平面波反射损失应在被测仪器的声工作频率处确定。对多频或扫频仪器,靶的平面波反射损失应在整个声工作频率范围内确定。靶的平面波反射损失应在靶轴相对于入射超声波束的方位与6.5.2所规定的确定综合灵敏度时相同的方位下测量,附录A给出了有关的测量方法。至少应在200mm处确定靶的平面波反射损失,建议同时测试50mm、75mm和100mm处的数值。
6.5.1.2驱动单元
靶应安装在机电驱动单元上,由函数发生器产生的三角波振荡使摆幅的中间区域保持为恒速,靶的运动幅度应使整个靶(或长细杆)的尖端在所有时刻均浸在水中。激励的频率和幅度应使靶的速度在10cm/s~40cm/s这一范围。如图4所示,测量应在靶的最大摆幅之间进行,且应在波形稳定之后的某一区域内,靶与探头表面之间的距离应是可调节的。激励波形
6.5.1.3试验容器
测量点(大约在倾斜部分的中部)图4相对于靶的三角激励波来确定信号电平的采样点试验容器应附有一声透射窗,将探头采用声耦合媒质与其耦合(典型的实例参见附录B),为了对准反射靶,探头的水平位置应可调整。探头的方位应使超声波束与试验容器的轴近似准直,操作应仔细,避免除靶之外的任何表面在探头声场内可能的附加运动,试验容器内衬还应有声吸收层,并将吸收层布置于靶支撑物周围的水表面上。注:试验容器参见附录B所示,探头经由声窗耦合,运动靶位于探头的垂直上方。另一种形式的试验容器是使靶位于试验容器的底部,探头表面浸人水中,后种形式更易于插人声衰减片(见6.5.1.6),而不会引起探头与靶之间距离的改变。
6.5.1.4有效值信号测量
按6.5.1.2的规定,应采用在信号输出部分确定信号有效值电平的方法。6.5.1.5扬声器(音频输出单元)若无音频输出,应在被测仪器的信号输出部分连接扬声器或其他音频器件进行测试。6.5.1.6声衰减片
为了构成由靶引起的多普勒频移回波电平的实际情况,应在探头和靶之间的超声场中插人声衰减片,声衰减片的位置应尽可能靠近探头,应使一组声衰减片的插人损耗范围覆盖被测的灵敏度范围,最厚的衰减块的双程插人损耗应有20dB以上,声衰减片应是厚度变化极小的片状材料。应在综合灵敏度试验之前或期间测量双程插入损耗(声衰减量,参见附录C)。若几个声衰减片重叠使用时,其整个厚度不应超过20mm。应仔细操作,确保在衰减块的表面之6
间不含有气体。水或其他合适的液体或凝胶可用作声耦合媒质。YY0448—2003
应计算从探头至靶及返程整个超声路径上的总的双程衰减量B。它应包括试验容器(即图3所示底板)声窗的插入损失,故总的双程衰减量由式(2)计算:B =ZBa+Bw
式中:
B-一总的双程衰减量,单位为分贝(dB);ZB.—一声衰减片组的总插人损失,单位为分贝(dB);B—一声窗的插人损失,单位为分贝(dB)。注:在一定条件下,B可忽略(参见附录C)。6.5.2测量步骤
仪器的综合灵敏度应按如下步骤进行测量(参见图3)。...( 2)
6.5.2.1试验容器内注人水,准备试验设备,使探头表面大致位于试验容器的中心,其方位调整使超声波束直接对准靶。探头和靶之间的距离d设定为6.5.2.6所规定的某一一距离上,靶相对于超声波束的方位应与靶的平面波反射损失(见6.5.1.1)确定时的方位相同。6.5.2.2将有效值测量系统与信号输出部分连接双踪示波器与靶驱动单元的激励电信号和被测仪器连接。探头与样机连接,如图3所示。6.5.2.3被测仪器的音量控制设定在适中位置,在靶未运动时,获得一测量值V,(仪器的电噪声输出,有效值)。
激励靶的驱动单元,获得多普勒信号,并调节探头的水平位置,使输出幅度为最大,在先前的音量控制位置处,测量输出V(信号和噪声的迭加输出,有效值)。在探头和容器底部之间增加声衰减片,使被测仪器的V,值减小,直至信噪比C近似为6dB,信噪比C值由式(3)计算:
C = 20lg(Vs/V,)
式中:
C—一被测仪器的信噪比,单位为分贝(dB);V,一一仪器的输出信号和噪声,单位为伏(V);V,—-仪器的电噪声输出,单位为伏(V)。综合灵敏度S由式(4)计算:
S=A(d)+B+C
式中:
S-被测仪器的综合灵敏度,单位为分贝(dB)A(d)—距离d处靶的平面波反射损失,单位为分贝(dB);B一一声路径上总的双程衰减量,单位为分贝(dB);C—一被测仪器的信噪比,单位为分贝(dB)。(3)
(4)
6.5.2.4为了保证在信噪比C近似为6dB的条件下,当音量控制设定为最大时,能听见多普勒信号,对音频输出功率P。有如下要求:扬声器激励输出:P。>1 mW
耳机或拾音器激励输出:P>100uW音频输出功率P。由式(5)计算:式中:
Pa—音频输出功率,单位为瓦(W);P
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V,—仪器的电输出,单位为伏(V);Z,一—负载的额定电阻抗,单位为欧(Q)。6.5.2.5若采用球靶,综合灵敏度测量时宜采用不同直径的两个靶,较大靶的直径与较小靶的直径之比应大于1.1。综合灵敏度取两次测量中的较大值。6.5.2.6在距探头表面200mm距离处测量综合灵敏度,建议再测量50mm、75mm和100mm处的数值。
6.6声输出参数试验方法
应按GB16846一1997中第7章的方法进行。6.7安全要求试验方法
见附录E(规范性附录)。
6.8制造商公布数据的确定方法
应按本标准6.1~~6.5中所规定的方法进行测试。在5.5中的数据a)~f)应基于至少五台标称为同一型号的仪器所构成样本批的试验结果,所公布的参数应是电样本导出的平均值。6.9电源电压适应能力
对交流供电的仪器,在198V和242V条件下,仪器应能正常工作,各项功能正常。对直流供电的仪器,在额定电压值90%的条件下,仪器应能正常工作,各项功能正常。对交直流两用的仪器,应同时试验其交、直流电源适应能力。6.10连续工作时间
仪器在工作状态连续开机8h后应能正常工作(直流供电的仪器采用稳压电源供电)。6.11环境试验
仪器的环境试验应按GB/T14710一1993规定的方法及程序执行,试验时间及条件应符合表1的补充规定。
6.12外观和调节机构
以目力和操作检查,应符合5.9条要求。7检验规则
安全要求的检验规则
见附录E(规范性附录)。
7.2出厂检验
7.2.1出厂检验由制造厂技术检验部门执行。7.2.2出厂检验应按GB/T2828—1987的规定进行。7.2.3抽样方案类型采用一次抽样,抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始,检查水平为IⅡ,以不合格项数判别,其不合格分类、检查项目和AQL按表2的规定。表2出厂检验
不合格分类
检查项目
7.2.4转移规则
5.15.25. 6
设备在进行正常检查时,若在不多于连续五批中有二批经初次检查(不包括再次提交检查批)不合格,由则从下一批检查转到加严检查。在修正缺陷时,若影响其他试验组再检查哪些项目由质量部门和接收方决定。
7.3型式检验
7.3.1下列情况之一应进行型式检验:新产品投产前(包括老产品转厂生产);a)
正常生产中,每年不少于一次;b)
长期停产后再恢复生产:
设计工艺或材料有重大改变可能引起设备性能改变时;d)
国家质量监督检验部门提出要求时。e
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7.3.2型式检验应从出厂检验合格的批中抽取样本,抽样规则按GB/T2829-2002的规定。7.3.4型式检验采用一次抽样方案,判别水平为IⅡ,其不合格分类、检查项目、不合格质量水平(RQL)和判别数组按表3的规定。
表3型式检验
不合格分类
检查项目
判定数组
标志和使用说明书
5.1 5.2 5. 4 5.5 5.6 5.8
n=2(A。=0,R。=1)
每台设备在适当的明显位置,应有下列标志:a)
制造广名称和(或)商标;
b)产品名称及型号;
产品出厂编号或出厂日期。
8.2包装应有下列标志:
制造厂名称和厂址;
b)产品名称、型号、数量;
c)产品制造年月或生产批号;
d)“易碎物品”等储运标志。
8.3每台设备出厂时,包装箱内应包括下列随机文件:a)
装箱单、随机备件、配件清单;b)合格证;
使用说明书;
d)保修单。
8.4使用说明书应能指导用户正确操作和维护。c
n=2(A.-1,R =2)
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A.1靶的选择
附录A
(资料性附录)
靶的选择和靶的平面波反射损耗的确定按6.5.1.1中对靶的技术要求,可采用许多不同类型的靶。本附录提供两类最常用靶的资料,一种是细杆末端固定小球的钢球靶,另一种是带方形或半球形末端的细杆靶。靶的平面波反射损耗介于40 dB~60 dB。
A.1.1钢球靶
A.1.1.1特性
表A.1给出了常用的钢球靶的资料。表A.1钢球反射靶资料
钢球直径/mm
钢球材料
支撑物
A(针对频率大于0.8MHz)bZxz.net
B(针对频率大于1.2MHz)
马氏体不锈钢
不锈钢注射针
钢球靶的靶平面波反射损耗取决于球的直径和超声的波长(即超声的频率),从而引人了一个重要的参数ka,即波数k和钢球半径(以m为单位)的乘积,由式(A.1)计算:2元f
式中:
k——波数,单位为每米(m\1);f——超声频率,单位为赫(Hz);
c—钢的声速,单位为米每秒(m/s)。.(A.1)
≥4,反射损耗随。变动,并随着k。增大,趋向于恒定值,对表A.1中所规定的两个球靶,对应于k。=4时,类型A对应于0.8MHz,类型B对应于1.2MHz。A.1.1.2反射损耗
对连续波超声,在规定方向上从钢球反射的超声被钢球和其支撑物内部各类反射的干涉所强烈影响,故应在被测仪器的声工作频率和实际使用条件下靶的方位状态来确定靶的平面波反射损耗,标准正文的6.5.2.5中建议采用不同直径的球靶来测量综合灵敏度,并取两次测量中的较大值,其原因即在于此。较适合的两个直径值为1.58mm和2.38mm。本方法给出了克服由于相消干涉偶而产生很大反射损耗的预防措施。
A.1.2细杆靶
长的杆状物也可用作靶,在实践中已使用由直径约0.5mm的不锈钢细杆制成的带扁平末端的靶,并显示出靶的平面反射损耗较钢球靶的波动要平滑,但不符合6.5.1.1给出的建议。此外,在文献中还报道了使用其他类型的靶。10
A.2靶的平面波反射损耗的确定
A.2.1总则
YY0448—2003
在规定距离处,确定在靶的180°背向反射超声场中的声压与将靶移去后,在靶原位置处的声压的比值有许多不同的试验方法,本附录中给出了如图A.1所示的三种方法。图A.1a)和图A.1b)所示方法基于水听器法,其准确度较高。图A.1c)所示方法是基于单一一超声换能器法,当测量准确度要求不高,而主要考虑简便,易于应用时宜采用该法。这三种方法,最初准备阶段的下列步骤是相同的。A.2.1.1适当的试验水槽,夹持换能器、靶和测量水听器(或反射体)的坐标定位系统。试验用的超声换能器固定在一个坐标定位系统上,调整其超声波束使其平行于靶定位系统的移动轴之一,一般而言对频率2MHz左右,选定超声换能器敏感元件直径为12.5mm是较适宜的。A.2.1.2靶的定位与超声换能器的波束共轴,调节其方位使其对称轴平行于人射超声波束方向且靶的顶部指向超声换能器,靶相对于超声波束的方位宜与6.5.1.1所规定的综合灵敏度试验时的方位相一致,在靶和发射换能器的后部放置吸收层,以减小杂散超声的十扰效应。A.2.2基于水听器的步骤
利用水听器作为检测器的两种方法如图A.1a)和图A.1b)所示。图A.1a)使用两个检测器,靠近换能器的一个是薄膜水听器,其工作在透射模式下,用来测量背向反射超声波束的声压,第二个可采用针状水听器或薄膜水听器,用来确定在靶移去后,靶位置处的声压。本试验方法的优点是靶人射超声波束和背向反射超声波能共轴。对球靶的一个重要考虑是其靶的平面波反射损耗随入射角度而显著变化。本方法的缺点是需小心操作,避免薄膜水听器的十扰反射,且需已知两个检测器的灵敏度比值。
图A.1b)所示的方法使用针状水听器作为检测器,且其横向定位尽可能靠近换能器以便减小人射和反射波束之间的夹角,靶位置处的声压可用针状水听器或薄膜水听器测量。本方法的优点是针对两次测量,可使用同一检测器,其缺点是不可能达到与换能器、靶和背向反射信号测量检测器同轴。基于水听器的测试步骤如下:
A.2.2.1靶的超声反射
按图A.la)或图A.1b)所示的方法测量。在图A.la)中薄膜水听器E用于穿透模式下,使其敏感元件的定位与人射超声波束共轴,其距换能器的距离使薄膜水听器和换能器之间的双向反射不干扰靶的反射超声。
注:距离e定在120mm~~150mm之间是合适的,该值能确保由检测器检测的双向反射在时间上与靶离测量水听器距离d为50、75、100和200mm四个测量距离时,所接收的信号不同时发生。若采用图A.1b)所示的方法,靶定位在距换能器为d的距离上,则针状水听器定位于距靶的距离为d,并尽可能靠近换能器的侧边。A.2.2.2横向移动靶(即在垂直于人射超声波束的平面上),使水听器E接收的峰值信号为最大。测量时,应注意保证靶支撑物的反射不十扰测量结果。A.2.2.3在水听器E处,峰峰值的信号电平Ue,在距离d处测量,随后靶被第二个水听器D所替代(在图A.1b)所示的方法中,两次测量也可使用同水听器),为使峰峰值信号为最大,调节其横向位置和方法确定峰峰值信号Ua,靶平面波反射损失A(d)由式(A.2)计算:(UnR
A(d) = 20lg(URR)
式中:
A(d)--靶的平面波反射损失,单位为分贝(dB);Up——水听器D的峰峰值信号,单位为伏(V);-(A.2)
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