【国家标准(GB)】 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范

GB/T17589—1998
本标准是为了保证验收及使用中的X射线计算机断层摄影装置影像质量而制定的。本标准在制定过程中参考了国际电工委员会标准IEC1223-2-6：1994《医用成像设备的评价和常规检测稳定性检测X 射线 CT 装置》和德国标准 DIN 6868;1990《X 射线 CT 装置的验收检验和稳定性检验》，同时考虑到我国国情并经检测验证。本标准从1999年6月1日起实施。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准起草单位：长春市第二计量检定测试技术研究所、白求恩医科大学第三临床医院、长春市中心医院。
本标准主要起草人；王黎芸、刘景鑫、李杰、杨海山、徐立新、于哲、刘刚、王春辉。本标准由卫生部委托卫生部工业卫生实验所负责解。140
1范围
中华人民共和国国家标准
X射线计算机断层摄影装置影像
质量保证检测规范
Specification of image quality assurance test forX-ray equipment for computed tomographyGB/T 17589--1998wwW.bzxz.Net
本标准规定了医用X射线计算机断层摄影装置（X-ray equipment for computed tomography，以下简称CT机)影像质量保证的检测项目与要求及其检测方法。本标准适用于CT机的验收检测和使用中CT机的状态检测及稳定性检测。本标准不适用于CT机生产中的质量控制以及与CT机配套使用的影像硬拷贝系统。2定义
本标准采用下列定义。
2.1CT剂量指数CTdose index
沿着一条垂直于断层平面直线从一7T到十7T对剂量剖面曲线积分，除以标称层厚与单次扫描产生断层数N的乘积，计算按式(1)。CTDI
式中：T—标称层厚；
N—单次扫描所产生的断层数；
7xT D(z)
7×INXT
D（之）--——条沿着垂直于断层平面的直线Z的剂量剖面曲线。注：一次扫描包括许多层面。
2.2 CT值 CT ntmber
用来表示与CT影像每个像素对应区域相关的X线衰减平均值·（1)
注：CT 值通常用 Haunsfield 作为单位。利用式(2),将测得的衰减值按照国际统一的 Hounsfield 标度转换为 CT值。
物质的 CT 值=兰地度,二μ述 × 1 000水
式中：μ-——-线性衰减系数。按照上述标度定义CT值，则必然有；水的值为0,空气的值为一1000。2.3剂量剖面曲线dose profile
将剂量表示为垂直于断层平面的直线上位置的函数。2.4 半值全宽 full width at half-maximum相当于曲线最大值一半处的曲线两点之间平行于横坐标的间距。2.5高对比分辨力high-contrastresolution即空间分辨力（见2.12）
国家质量技术监督局1998-12-07批准(2）
1999-06-01实施
2.6平均 CT值
mean CT number
GB/T 17589--1998
在一特定感兴趣区内所有象素 CT值的平均值。2.7 噪声　 noise
在均勾物质影像中，给定区域CT值对其平均值的变异。其大小可用感兴趣区中均勾物质的CT值的标准偏差表示。
2.8标称层厚nominal tomograpic slicethicknessCT机控制面板上选定并指示的层厚。2.9 感兴趣区 region of interest在给定时间内对影像中特别感兴趣的局部区域。2.10灵敏度剖面曲线sensitivityprofileCT系统相关响应量作为垂直于断层平面的直线上位置的函数。2.11 层厚 slice thickness
扫描野中心处灵敏度面曲线的半值全宽。2.12 空间分辨力spatial resolution;高对比分辨力 high-contrast resolution在物体与背景在衰减程度上的差别与噪声相比足够大的情况下，CT机成像时分辨不同物体的能力。
1 通常，物体与背景的衰减系数之间的差别导致其相应的 CT值相差几百 Hounsfield 时被认为是足够大。2高对比分辨力是空间分辨力的别称。2.13均匀性uniformity
整个扫描野中，均匀物质影像CT值的一致性。2.14低对比分辨力low-contrast resolutionCT机分辨与均勾物质背景成低对比的物体的能力。注：通常,认为物体与背景的衰减系数之间的差别小于1%时属于低对比。2. 15基线值 baseline value
基线值是X射线诊断设备功能参数的参考值。是在验收或状态检测合格之后，由最初的稳定性监测得到的数值，或由相应的标准给定的数值。2. 16验收检测acceptance test验收检测是X射线诊断设备安装完毕或重大维修后，为鉴定其影响影像质量的性能指标是否符合约定值而进行的检测。
2.17状态检测status test
状态检测是为评价设备状态而进行的检测。2. 18稳定性检测constancy test稳定性检测是为确定X射线诊断设备或在给定条件下形成的影像相对于一个初始状态的变化是否仍符合控制标准而进行的检测。3检测项目与要求
检测项目与要求应符合表1中的规定。142
梭测项目
定位光精度，好
层厚#差（）mm
CT 值(水),HU
均匀性，HU
商对比分辨力
mrr 或 LP/cm
低对比分辨力
(对比度0.6%）,mm
CT剂量指数+mGy
诊断床定位精度，mm
扫描架倾角：（\）
GB/T17589--1998
表1CT机检测项目与要求
检测条件
美部模体
头部模体
头部模体
头部模体
头部模体
头部模体
头部模体
体部模体
验收检测
状态检测
梦照厂家数据
≥6. 25 LP/cm [≥4. 0 LP/cml4.0
参照厂家数据
稳定性检测
与基线慎偏差
$2mm时 1.0mm
s2mm时.±50%
与基线值偏差土4
基线值的土10%
与基线值偏差±2
基线值的+15%
基线值的15%
基线值的士20%
头部模体直径可在15cm22cm范圈内，体部模体直径可在30cm32cm范内。周期
2 测低对比分辨力时，如所用模体对比度不是 0. 6%，可根据在同一剂量条件下,低对比分辨力与对比度乘积为一崇数（称为对比细节常数）的特点进行推算。3大修后的验收检测可根据具体情况按状态检测求执行。4检测方法
4.1定位光标
4.1.1采用均质材料制成圆柱形模体，其表面应有清晰易见的定位标记，内部嵌有与均质环境藏高对比的特定形状的物体，此物体的形状、位量应与模体表面定位标记真有严格的空间儿何关系。4.1.2将模体放置在诊断床上，使模体圆柱轴线垂直于扫描平面并处于扫描野中心位置，微调模体使表面定位标记与定位光标重合。4.1.3采用厂家说明书中给的头部体部扫描条件进行扫描。4.1.4在CT影像中测定高对比物体在扫描层面中所处的准确位置。4.1.5利用模体表面标记与内嵌的高对比物体的空间儿何关系测出定位光标对实际扫描层面位置的偏差。
4.1.6也可采用胶片法进行测量。4.2层厚
4.2.1配置圆柱形模体，内嵌有与均质环境成高对比的铝片，铝片平面与模体圆柱轴线成一定交角。143
GB/T 17589--1998
4.2.2使模体圆柱轴线与扫描层面垂直并处于扫描野中心。4.2.3采用厂家说明书中给定的头部或体部扫描条件进行扫描。4.2.4调整CT影像的窗宽、窗位，窗宽调到最窄，调整窗位使背景影像恰好消失，测出背景的CT值和铝片的最大CT值，并记录。
4.2.5将背景CT值与铝片最大CT值之和除以2,其结果称为CT值的半值，并记录。4.2.6将窗位调至4.2.5记下的CT值半值处，窗宽仍保持最窄，测出铝片的斜面宽度（半值全宽），即为层厚。
4.2.7如果用多个片状物组成的多斜面，同时按4.2.4～4.2.6的步骤分别测量，分别得出层厚值，再取其平均值为层厚
4.3CT值、噪声及均匀性
CT值、噪声及均匀性的检测方法，可以通过对模体进行扫描，测CT图像均勾性的同时获得CT值、噪声值。
4.3.1配置均质（水或线性衰减系数与水相近的其他均匀物质）圆柱形模体。仲裁检测时采用水模。4.3.2使模体圆柱轴线与扫描层面垂直并处于扫描野中心。4.3.3采用厂家说明书中给定的头部和体部扫描条件分别进行扫描。4.3.4对每幅图像进行下列测量：a）在图像中心取一大于100个象素点并小于图像10%面积（如1cm2左右）的区域，测出此区域的CT值和噪声。
b）在相当于钟表时针3、6、9、12时的方向上，距模体边缘1cm处，每个位置的面积大小同于a条规定的区域，分别测出四个区域的CT值。其中与中心区域CT值的最大差值用来表示图像的均匀性。4.4高对比分辨力
4.4.1检测高对比分辨力使用适合直接进行图像视觉评价的检测模体或者使用适合于测定调制传递函数的检测模体，仲裁检测时采用前一种模体。4.4.2用来直接进行图像视觉评价的检测模体必须具有周期性结构（如排列的孔洞或条纹），这种周期性结构之间的平均间距要相当于单个周期性结构自身宽度的2倍，周期性结构的有效衰减系数与均质环境的有效衰减系数相差应大于10%。4.4.3将模体置于扫描野中心，并使圆柱轴线垂直于扫描层面。4.4.4采用厂家说明书中给定的头部扫描条件进行扫描，每次扫描模体中心位置处辐射剂量应不大于50mGy。
4.4.5调整观察图像的条件，使各种周期结构物图像达到最清晰状态，确定能区分开的最小周期性结构尺寸。
4.5低对比分辨力
4.5.1对于用来直接进行图像视觉评价的低对比分辨力检测模体来说，在它的检测面上应具有分布均匀及形状相同的周期性结构，这种周期性结构的有效衰减系数与环境的衰减系数应有小于1%的偏差。检测低对比分辨力时，应同时测出该偏差。4.5.2将模体置于扫描野中心并使模体轴线与扫描层面垂直。4.5.3采用厂家说明书中给定的头部和体部扫描条件进行扫描，每次扫描模体中心位置处辐射剂量应不大于50mGy。
4.5.4调整密宽和窗位，环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值之差再加上五倍的周期性结构材料标准偏差值作为窗宽值，环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值的平均值作为窗位值，确定能区分开的最小周期性结构尺寸。4.6CT剂量指数
4.6.1用X射线线性衰减系数与人体组织相近的物质（-一般用聚甲基丙烯酸甲酯）制成均质圆柱形模GB/T 17589--1998
体，头模=16cm，体模32cm，分别在中心和距表层1cm处放置剂量探头，剂量仪表的相对误差应小于等于5%。
4.6.2将头模或体模置于扫描野中心，模体圆柱轴线与扫描层面垂直，探头的有效敏感中心位于扫描层面的中间位置。
4.6.3采用厂家说明书中给定的头部和体部扫描条件进行扫描。4.6.4记录剂量仪表显示值。
4.7诊断床定位
4.7.1将一分度值为1mm，有效长度为500mm的直尺靠近诊断床面固定并与床面运动方向平行，在床面上作一与直尺刻度相对应的标记。4.7.2将70kg重物放在床面上。
4.7.3分别对诊断床给出进300mm和退300mm\的指令。4.7.4记录进、退起始点和整止点在直尺上的示值，测出定位误差和归位误差。4.8扫描架倾角
4.8.1首先将扫描架倾角调至0°将一斜率指示器固定在扫描装置的合适位置。4.8.2将扫描架分别前倾15°后倾154.8.3记录前倾、后倾时斜率指示器的示值，测量出误差。145
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