【国家标准(GB)】 一次性使用橡胶检查手套

中华人民共和国国家标准
一次性使用橡胶检查手套
Single-use rubber examination glove -- Specification
GB10213-1995
代替 GB10213-88

本标准规定了以天然橡胶胶乳为原料的检查手套的技术要求、抽样检查方法、试验方法、包装、标志和贮存。本标准适用于医疗检查、卫生防护等用途的检查手套。

2 引用标准
GB/T 528-92 硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸性能测定
GB 2828-87 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）
GB/T 3512-83（89） 橡胶热空气老化试验方法（等效 ISO 188:1976）
GB/T 5723-93 硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定（等效 ISO 4648:1991）

3 材料
手套应用天然橡胶胶乳制造，所用材料应安全无害。任何利于穿戴手套的表面处理，如粉末隔离剂、润滑剂，应按要求说明并为生物可吸收材料。wwW.bzxz.Net

4 设计
4.1 袖边应松紧适宜，使用时不应回卷或起皱。

5 抽样和试样选择
5.1 抽样应按 GB 2828 对手套进行，检查水平和合格质量水平（AQL）应符合表1。若双方协商，可使用更严格的检查水平和AQL。

表1 检查水平和 AQL
物理尺寸（长、宽、厚） S-2 AQL 4.0
漏水性 S-4 AQL 2.5
拉伸强度和扯断伸长率（老化前后） S-2 AQL 4.0

每批产品检验结果若不超过 AQL，则判定为合格批；如有项目超过 AQL，则加严检查一次，合格判定为合格批，否则为不合格批。
5.2 试样选择应使用 GB/T 528 规定的 H 型裁刀，从未使用过手套的掌部裁取试样，避免花纹区域。

6 要求
6.1 物理尺寸
手套尺寸应符合表2规定，检查水平及 AQL 符合表1。掌部或指尖单层厚度按 GB/T 5723 在 22 kPa 压力下测量，双厚度一半记为单层厚度。

表2 尺寸和公差
小号 80 mm, 中号 95 mm, 大号 110 mm
掌宽 41±3 mm, 掌长 95±5 mm, 手套厚度 W/2±5 mm, 公差 ±10 mm

6.2 漏水试验
按附录A进行，手套应不漏水，检查水平及 AQL 符合表1。

6.3 拉伸性能
6.3.1 老化前按 GB/T 528 测定。
6.3.2 热老化试验按 GB/T 3512，每半个月做一次。老化条件任选：70℃±2℃ 166h±2h 或 100℃±2℃ 22h±0.3h。
6.3.3 老化前后拉伸性能应符合表3规定，检查水平及 AQL 符合表1。若试样取自花纹部位，其测试值可低于表3规定值 10%。
6.4 若手套已灭菌，灭菌方法应说明。

7 包装和标志
7.1 包装材料应强度足够，不含有害物质。
7.2 无菌包装和标志
7.2.1 单位包装：一只或一双手套装入密封封套内，应标明：制造厂名、注册商标；产品名称及规格；制造日期或批号；“除非打开或损坏，本包装为无菌包装”；“一次性使用”。
7.2.2 中包装：若干单位包装装入盒内，应标明：制造厂名、注册商标；产品名称及规格；制造日期或批号；内装手套数量；标准代号；“一次性使用”。
7.2.3 外包装：若干中包装装入箱内，应标明：制造厂名、注册商标；产品名称及规格；制造日期或批号。