【商检行业标准(SN)】 进出口化妆品眼刺激性试验　体外中性红吸收法

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准

 SN/T 3084.1—2012

进出口化妆品眼刺激性试验
体外中性红吸收法

 Ocular irritation test of cosmetics for import and export—
Neutral red uptake assays in vitro

前 言

本部分按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

本部分起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局。

本部分主要起草人：史喜菊、马贵平、曾静、程树军、李冰玲、李炎鑫、刘全国、刘旭辉。

进出口化妆品眼刺激性试验
体外中性红吸收法

1 范围

本部分规定了用体外中性红吸收法检测化妆品眼刺激性潜力的操作方法。

本部分适用于可溶性表面活性剂和以表面活性剂为基础的化妆品原料及配方产品。

本部分适用于眼刺激性较弱的产品测试，对于难溶、易挥发、有色和对溶酶体有反应的物质不适用。

本部分是化妆品眼刺激性潜力的预筛选试验，可作为体外眼刺激试验组合方法或系列方法的一部分，对化妆品的眼刺激性进行最终分类。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法

SN/T 2285 化妆品体外替代试验实验验

3 术语、定义和缩略语

3.1 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1.1 细胞成活力

细胞群体总活性的度量参数，在此以 540 nm 处的光吸收值 (OD_{540nm}) 表示。

3.1.2 相对细胞成活力

被试物质细胞成活力与阴性对照细胞成活力的比值，在此以 540 nm 处的相对光吸收值 (OD_{540nm}\%) 表示。

3.2 缩略语

下列缩略语适用于本文件。

DMEM：细胞培养液。

NRU：中性红。

DMSO：二甲基亚砜。

PBS：磷酸盐缓冲液（细胞洗涤液）。

SDS：十二烷基磺酸钠。

IC_{50}：能使 BALB/c 细胞对中性红的吸附能力减少 50\% 的被试物质的浓度。