【医药标准】 口服液瓶撕拉铝盖

中华人民共和国医药行业标准

YY 0131—93

口服液瓶撕拉铝盖

1993-07-19发布 1993-12-01实施

国家医药管理局 发布

中华人民共和国行业标准

YY 0131-93

口服液瓶撕拉铝盖

1 主题内容与适用范围

本标准规定了口服液瓶撕拉铝盖的产品分类、规格尺寸、技术要求、材料、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于口服液瓶撕拉铝盖。

2 引用标准

3 产品分类

3.1 铝盖的型式分为A型、C型两种。其中A型盖适用于 YY 0056 管制口服液瓶中的 A型和B型瓶，C型盖适用于YY 0056 管制口服液瓶中的 C型瓶（见附录A）。

3.2 A型铝盖规格尺寸应符合图1、表1规定。

图 1 A型

表 1

mm

注：①在 YY 0056 瓶口尺寸($d_3 \times h_4$)极限偏差之内，允许瓶盖内径和高度作相应的变动，以便达到配合较合理。

②瓶盖高度尺寸 $h$ 是按瓶垫厚度为 2 mm 确定的。

③注①、注②也适用于图 A.1、表 A.1。

4 技术要求

4.1 铝盖用的材料要求

4.1.1 铝质应符合 GB 3190 中的 L4、L5、L6、LF21 的规定。

4.1.2 铝质的机械性能应符合 GB 8544 表 6 中的规定：

抗拉强度 $\geqslant 130 \text{ N/mm}^2$

延伸率 $\geqslant 3\%$

4.1.3 铝板厚度：$0.14 \sim 0.26 \text{ mm}$。

4.2 铝盖的外观要求

4.2.1 铝盖内外应清洁光亮，不染有异物。

4.2.2 铝盖表面文字、图案清晰。每批色泽基本一致，消毒（按用户要求）后，颜色无明显变化。

4.2.3 C 型铝盖的滚花齿要求均匀、美观整齐。

4.2.4 撕开线的切线应无切透现象。切线平整，切口处无明显毛刺，切口线要求与撕拉线吻合，便于撕拉。

4.2.5 铝盖表面碰伤面积小于 $2 \times 2 \text{ mm}^2$。

4.3 铝盖衬垫

4.3.1 衬垫的径向缺口 $\leqslant 0.5 \text{ mm}$。

4.3.2 铝盖中不应有缺垫现象。

4.3.3 铝盖衬垫材料应符合 GB 4807、GB 9681、GB 9687 的要求。

4.4 撕开力

4.4.1 铝盖撕开力最大值为 $5.0 \sim 15.0 \text{ N}$。

4.4.2 铝盖撕拉过程，不许中途断裂。

5 试验方法

5.1 性能检测

5.1.1 材料的化学成分检验方法按 GB 6987.1～21 的规定进行。

5.1.2 材料的机械性能检验方法按 GB 228 的规定进行。