【医药标准】 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管

YY

中华人民共和国医药行业标准

YY 0285.2—1999
idt ISO 10555-2:1996

一次性使用无菌血管内导管
第2部分：造影导管

Sterile, single-use intravascular catheters —
Part 2: Angiographic catheters

1999-06-07发布 1999-10-01实施

国家药品监督管理局 发布

YY 0285.2—1999

前  言

本标准等同采用国际标准 ISO 10555-2:1996《一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管》。YY 0285 总标题为《一次性使用无菌血管内导管》，由以下几部分组成：

• ——第1部分：通用要求；
• ——第2部分：造影导管；
• ——第3部分：中心静脉导管；
• ——第4部分：球囊扩张导管；
• ——第5部分：套针外周导管。

本标准附录 A 是标准的附录。
本标准附录 B 是提示的附录。

本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。
本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心归口。
本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心负责起草。
本标准主要起草人：钱承玉、王延伟、田青。

ISO 前言

国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常是由 ISO 的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO 与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。

由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

国际标准 ISO 10555-2 是由 ISO/TC 84 国际标准化组织医用注射器械技术委员会 SC1 一次性使用注射器、注射针、血管内导管分技术委员会制定的。

ISO 10555 总标题为：《一次性使用无菌血管内导管》，由以下几部分组成：

• 第 1 部分：通用要求；
• 第 2 部分：造影导管；
• 第 3 部分：中心静脉导管；
• 第 4 部分：球囊扩张导管；
• 第 5 部分：套针外周导管。

附录 A 是本标准的组成部分，附录 B 仅供参考。