【医药标准】 药用软膏铝管

YY
中华人民共和国医药行业标准

YY 0249—1996

药用软膏铝管

Aluminum tube for medicinal ointment

国家医药管理局发布

YY 0249—1996

前  言

本标准等效采用英国标准 BS 2006—84《铝质软管》。本标准根据药品的包装要求，增加了内涂层化学稳定性、印刷质量、尾涂均匀性、管帽配合、菌检和异常毒性六项技术指标。除此之外，本标准与BS 2006主要有以下不同：

a) 本标准对管身长度未作规定，薄顶厚度尺寸公差严于 BS 2006；

b) 内涂层连续性指标高于 BS 2006；

c) 封闭性的试验方法中空气压力由 0.02 MPa 提高到 0.2 MPa。

本标准由国家医药管理局提出。

本标准由国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心归口。

本标准起草单位：上海实业马利画材有限公司、上海新亚药业公司金山分厂、上海市医药管理局药品测试所。

本标准主要起草人：王余仁、吕荣华、朱五华。

中华人民共和国医药行业标准

药用软膏铝管 YY 0249—1996

Aluminum tube for medicinal ointment

1  范围

本标准规定了药用软膏铝管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于盛装软膏剂的铝管。

2  引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 191—90  包装储运图示标志

GB 2828—87  逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）

GB 2829—87  周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）

GB 6543—86  瓦楞纸箱

中华人民共和国药典  一九九五年版二部

3  产品分类

药用软膏铝管（以下简称铝管）由铝质管体（如图1所示）和塑料管帽两部分组成。

d—直径 d₁—口外径 d₂—内径 δ₁—顶部厚度 δ₂—壁厚
s₁—肩厚 s₂—长度 h—管口长度 t—螺距 α—肩角

图 1  铝管主要部位图示

国家医药管理局1996-12-30批准 1997-07-01实施