【医药标准】 丁基橡胶输液瓶塞

YY

中华人民共和国医药行业标准

YY 0169.1—94

丁基橡胶输液瓶塞

1994-07-02发布 1994-11-01实施

国家医药管理局 发布

中华人民共和国医药行业标准

YY 0169.1-94

丁基橡胶输液瓶塞

本标准等效采用国际标准 ISO 8536-2—1992《医用输液器具——第二部分：输液瓶塞》。

1 主题内容与适用范围

本标准规定了丁基橡胶输液瓶塞的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于以丁基橡胶为主要原料制造的一次性使用的输液瓶塞（以下简称“瓶塞”）。

2 引用标准

• GB 191 包装储运图示标志
• GB 531 橡胶邵尔 A 型硬度试验方法
• GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）
• GB 3672 橡胶实心模压和压出制品尺寸公差
• GB 6543 瓦楞纸箱
• GB 6682 实验室用水规格
• GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
• YY/T 0169.3 丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法

3 产品分类

3.1 瓶塞按所配套的瓶子类型分为 A 型、B 型两种。

3.2 瓶塞的结构和尺寸按下图、表 1 规定。

3.3 标记示例

符合本标准要求，型式 A 型，公称尺寸 32 mm 的丁基橡胶输液瓶塞标记为：

丁基橡胶输液瓶塞 32-A YY 0169.1-94

国家医药管理局 1994-07-02 批准 1994-11-01 实施

YY 0169.1-94

瓶塞的结构与尺寸⁽¹⁾

注：1) 各边缘允许有圆角。

表1