【医药标准】 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服　第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法

ICS 11.040
C 46

YY

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0506.6—2009/ISO 22610:2006

病人、医护人员和器械用手术单、
手术衣和洁净服
第 6 部分：阻湿态微生物穿透试验方法

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices,
for patients, clinical staff and equipment—
Part 6: Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration
(ISO 22610:2006, IDT)

2009-06-16 发布 2010-12-01 实施

国家食品药品监督管理局  发 布

中华人民共和国医药

行业标准

病人、医护人员和器械用手术单、
手术衣和洁净服

第 6 部分：阻湿态微生物穿透试验方法

YY/T 0506.6—2009/ISO 22610:2006

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中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街 16 号
邮政编码：100045

网址 www.spc.net.cn
电话:68523946 68517548

中国标准出版社秦皇岛印制厂印刷
各地新华书店经销

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开本 880×1230 1/16 印张 1 字数 23 千字
2009 年 12 月第一版 2006 年 12 月第一次印刷

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书号：155068·2-20026  定价 18.00 元

如有印装差错 由本社发行中心调换
版权专有 侵权必究

举报电话:(010)68533533

前 言

YY/T 0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》，由以下部分组成：

• 第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求；
• 第2部分：性能要求和性能水平；
• 第3部分：试验方法；
• 第4部分：干态落絮试验方法；
• 第5部分：湿动态微生物穿透试验方法；
• 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法。

本部分为 YY/T 0506 的第6部分。

本部分等同采用 ISO 22610:2006《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服——阻湿态细菌穿透性测定方法》。

本部分的附录A、附录B和附录C是规范性附录。

本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心起草。

本部分主要起草人：白少华、王文庆、侯丽、王昕、黄经春。