【其他行业标准】 工业内窥镜

ICS19.100
备案号：33638-—2011
中华人民共和国机械行业标准
JB/T 11130--2011
工业内窥镜
Industrialendoscope
2011-08-15发布
2011-11-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布前言。
规范性引用文件
检验方法和要求
照明光斑
视场光栏方向标记
脱胶或霉斑.
传豫束断丝.
探头照度.
目镜视度，
最佳工作距离范围/景深范围
视场角。
弯曲角度
工作长度，
工作外径，
分辨力
密封性
绝缘性.
漏电流.
介电强度.
低温适应性
高温适应性，
4.20．振动适应性
工作温度..…．
5检验规则，
5.1·检验分类.
5.2检验项目，
6标志和标签.
包装、运输和贮存
附录A（规范性附录）视场角的测试方法A.1距离法.
A.2测角器法，
参考文献
图A.1距离法测视场角，
图A.2测角器法测视场角
表1纤维内窥镜产品的检验
表2电子内窥镜产品的检验，
表3光学内窥镜产品的检验，
JB/T11130—2011
本标准的附录A为规范性附录。
本标准由中国机械工业联合会提出。前言
本标准由全国无损检测标准化技术委员会（SAC/TC56）归口。JB/T11130——2011
本标准起草单位：上海泰司检测科技有限公司、上海材料研究所、徐州豪美光学仪器有限公司、厦门艾帝尔电子科技有限公司、南京春辉科技实业有限公司、徐州麦科特光电仪器有限公司。本标准主要起草人：张晓莉、金宇飞、于春生、陈金贵、孔维彪、蒋振凤。本标准为首次发布。
1范围
工业内窥镜
本标准规定了工业内窥镜的分类、技术要求和检验方法。JB/T11130--2011
本标准适用于工业内窥镜的型式检验和出厂检验。本标准也可作为用户订货的验收依据。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19001质量管理体系要求（GB/T19001—2008，ISO9001:2008，IDT）GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T27025—2008，ISO/IEC17025:2005，IDT）JB/T9328--1999分辨力板
3分类
本标准所适用的工业内窥镜按如下进行分类：a）纤维内窥镜-它是通过光导纤维传像束来传送图像，工作部件通常可以弯曲b）电子内窥镜一一它是通过电子摄像系统来传送图像，汇作部件通常可以弯曲；c）光学内窥镜——
一它是通过一组光学透镜来传送图像，工作部件通常不能弯曲，亦称硬管或硬性内窥镜。
4检验方法和要求
4.1外规
4.1.1检验方法
在足够的照明下，采用肉眼和手感检测。4.1.2要求
内窥镜外表面应平整、光滑，无划痕、毛刺等现象。电镀件表面应色泽均匀一致，不应有明显的擦伤、烧痕和可见的裂纹、针孔、麻点、斑点、毛刺。油漆或喷塑件表面应平整光滑，色泽均匀，不应有露底、起泡、剥离、开裂等现象。4.2照明光斑
4.2.1检验方法
在工作距离处，在被测端放置一张白纸，用浸透射光或内窥镜自带光源照明，从目镜或监视器中用肉眼进行观察。
4.2.2要求
照明光斑应充满视场，无明显的亮暗区域。4.3视场光栏方向标记
4.3.1检验方法
同4.2.1。
4.3.2要求
从目镜看去，视场光栏箭头指示方向标记的方向应在上方。JB/T11130--2011
4.4脱胶或霉斑
4.4.1检验方法
同4.2.1。
4.4.2要求
不应有明显的脱胶或霉斑现象。4.5传像束断丝
4.5.1检验方法
同4.2.1。
4.5.2要求
标称值由合同约定。出厂检验的结果不应大于标称值。4.6探头照度
4.6.1检验方法
将光源与内窥镜连接，在距离内窥镜物镜探头端部10mm处放置照度计探头，在光照度值低于801x的情况下，按内窥镜使用说明书调节光源亮度至最大值，照明光要充满照度计探头，待照度计指示值稳定后，读出数值。按此方法连测三次取其平均值。4.6.2要求
型式检验的结果应出具报告（作为标称值）。出厂检验的结果不应小于标称值。应记录检验时的环境光照度值。
4.7目镜视度
4.7.1检验方法
将视度筒套在目镜上，测量目镜屈光度，并来回转动目镜视度调节圈，试验其调节功能。4.7.2要求
目镜的视度调节范围不应小于土5屈光度。4.8最佳工作距离范围/景深范围4.8.1检验方法
将内窥镜固定，在物镜探头前置一专用刻度尺（带有1.2mm或0.8mm宽度的线条），移动专用刻度尺与物镜探头之间的距离，记录在目镜或监视器上能分辨出专用刻度尺上线条轮廓的两个极限距离数据，即为最佳工作距离范围（或景深范围）。·4.8.2要求
型式检验的结果应出具报告（作为标称值）。出厂检验的结果不应小于标称值。4.9视场角
4.9.1检验方法
可选择采用附录A所述的方法。测量三次，取平均值作为测量值。4.9.2要求
型式检验的结果应出具报告（作为标称值）。出厂检验的结果不应小于标称值。4.10弯曲角度
4.10.1检验方法
将弯曲部后面的主软管部分呈平直状态，操作弯角手轮，使弯角分别向上、下、左、右弯曲至最大角度时，采用准确度不低于1°的测角器测出它们的角度值。4.10.2要求
标称值由合同约定。出厂检验的结果不应小于标称值。4.11工作长度
4.11.1检验方法
可采用卷尺，测量主（软）管至探头的长度总和为工作长度。4.11.2要求
标称值由合同约定。出厂检验的结果应允许与标称值偏差土2%。4.12工作外径
4.12.1检验方法
JB/T11130--2011
可采用游标卡尺，测量主（软）管至探头等各个部件的最大外径，取最大测量值为工作外径。4.12.2要求
标称值由合同约定。出厂检验的结果不应大于标称值的0.2mm。4.13分辨力
4.13.1检验方法
将物镜探头前端固定，距观察光学系统最前面为规定工作距离处，放置JB/T9328-1999规定的A1号分辨力板，以220V/15W白炽灯照明，通过目镜或监视器观察视场中心，应以分辨清楚鉴别率图板同组中的四个方向的条纹为准。4.13.2要求
型式检验的结果应出具报告（作为标称值），并以lp/mm（线对/毫米）为单位。4.14密封性
4.14.1检验方法
将内窥镜的探头和主软管浸没在密封容器的水中，密封容器内真空度为0.05MPa时，操作手轮，使头端部向上、下、左、右四个方位弯曲2次～3次，然后静止3min，期间没有气泡产生；消除压力，取出内窥镜擦干，再将内窥镜挂在架子上，2h～4h后检查。4.14.2要求
图像不应模糊。探头和物镜内部不应有水渍，以免影响成像质量。4.15绝缘性
4.15.1检验方法
常温常湿条件下，电源插头不接入电网，电源开关置于接通位置，用500V兆欧表（1.0级）在网电源插头端子与冷光源外壳之间施加500V直流试验电压，稳定5s后测得绝缘电阻值。4.15.2要求
电源插头与机壳间的绝缘电阻应大于5MQ。4.16漏电流
4.16.1：检验方法
常温常湿条件下，将内窥镜置于绝缘的工作台上，电源插头接入电网，电源开关置于接通位置，将漏电流测试仪的测试端子接到冷光源外壳和网电源插头端子上，打开漏电流测试仪开关，测得漏电流，然后变换一下电源极性，重复测量一次，取两次中的最大值为测试值。4.16.2要求
漏电流不应大于1mA。
4.17介电强度
4.17.1检验方法
常温常湿条件下，打开电源机壳，将给开关电源供电的接线端子断开。电源插头不接入电网，电源开关置于接通位置，将耐压试验仪的测试端子接到网电源插头端子和冷光源机壳上（测试时耐压试验仪的输出电流不大于5mA），在5s～10s内逐渐增加到1500V，维持1min，然后将电压平稳调至(V。
4.17.2要求
中间电路断开时，不应出现击穿和飞弧现象。JB/T11130—2011
4.18低温适应性
4.18.1检验方法
将内窥镜（含电源）置于低温箱内，逐步降温至-25℃土3℃，保温2h后，再逐步升温至室温状态，然后取出按4.2～4.17的检验方法进行检验。4.18.2要求
同4.2～4.17的要求。
4.19高温适应性
4.19.1检验方法
将内窥镜（含电源）置于高温箱内，逐步升温至50℃土2℃，并在相对湿度<40%的条件下保温2h后，再逐步降温至室温状态，然后取出按4.2～4.17的检验方法进行检验。4.19.2要求
同4.2～4.17的要求。
4.20振动适应性
4.20.1检验方法
将内窥镜（含电源）置于振动频率20Hz～40Hz、加速度为3g的振动台上振动2h，然后取出按4.2～4.17的检验方法进行检验。4.20.2要求
同4.2～4.17的要求。
4.21工作温度
4.21.1检验方法
分别在45℃和0℃或制造商所推荐的最高和最低工作温度环境下，按4.2～4.17的检验方法进行检验。检验时的环境温度应做记录。4.21.2要求
同4.2～4.17的要求。
5检验规则
5.1检验分类
5.1.1型式检验
工业内窥镜的型式检验宜由取得GB/T27025认可的具有工业内窥镜型式检验检测项目（见5.2）的实验室进行。型式检验实验室应出具一份执行本标准的检验报告。5.1.2出厂检验
工业内窥镜的制造商应对每件工业内窥镜产品进行出厂检验，并出具一份执行本标准的检验证书。出厂检验应由质量体系予以限定和保证。该体系宜符合GB/T19001的要求。5.2检验项目
5.2.1纤维内窥镜产品应按表1进行型式检验和（或）出厂检验。5.2.2电子内窥镜产品应按表2进行型式检验和（或）出厂检验。5.2.3光学内窥镜产品应按表3进行型式检验和（或）出厂检验。表1纤维内窥镜产品的检验
照明光斑
视场光栏方向标记
检验类型
检验方法和要求依据章条
脱胶或霉斑
传像束断丝
探头照度
目镜视度
最佳工作距离范围/景深范围
视场角
弯曲角度“
工作长度
工作外径
分辨力
密封性b
绝缘性
漏电流
介电强度
低温适应性
高温适应性
振动适应性
工作温度
仅对具有弯曲功能的产品。
仅对具有防水功能的产品。
照明光斑
探头照度
最佳工作距离范围/景深范围
视场角
弯曲角度
工作长度
工作外径
分辨力
密封性6
绝缘性
漏电流
介电强度
低温适应性
高温适应性
振动适应性
表1（续）
检验类型
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
电子内窥镜产品的检验
检验类型
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
JB/T11130—2011
检验方法和要求依据章条
检验方法和要求依据章条
JB/T11130—2011
工作温度
仅对具有弯曲功能的产品。
仅对具有防水功能的产品。
照明光斑此内容来自标准下载网
探头照度
最佳工作距离范围/景深范围
视场角
工作长度
工作外径
密封性a
绝缘性
漏电流
介电强度
低温适应性
高温适应性
振动适应性
工作温度
仅对具有防水功能的产品。
标志和标签
表2（续）
检验类型
表3光学内窥镜产品的检验
检验类型
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
型式和出厂
每件内窥镜的标志或标签应至少包含：6.1
a）制造商名称、商标或识别标志、详细地址；b）产品名称、型号和规格、产品标准编号、产地；c）可追溯的产品编号。
6.2标志或标签应出现在包装上。包装、运输和购存
7:1制造商应在包装上说明运输和贮存的要求。7.2产品交付时的随行文件应包含：a）装箱单：
b）产品合格证；
c）产品使用说明书：
d）型式检验报告（合同约定时）：e）出厂检验证书（合同约定时）。6
检验方法和要求依据章条
检验方法和要求依据章条
A.1距离法
附录A
（规范性附录）
视场角的测试方法
JB/T11130—-2011
如图A.1所示，图案板的直径D外圆边与内窥镜视场光栏圆周重合时，测出物镜探头端面到图案板距离L，按公式（1）计算视场角6。=2arctan(D/2L)
图案板；2-
物镜探头。
-视场角；D
A.2测角器法
图案板直径：L
观察光学系统最前面距图案板距离。图A.1距离法测视场角
如图A.2所示，将物镜探头端面中心作为测角器的圆心，调整测角器位置，使测角器刻度成像在监视器对角线上，从监视器上读取测角器的刻度值。测角器
直视探头部分
侧视探头部分
测角器法测视场角
JB/T11130——2011
参考文献
GB/T191—2008
包装储运图示标志（ISO780:1997，MOD）[1]
）医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求（IEC60601-2-18：[2]
GB9706.19—2000
1996，IDT)
GB/T99692008工业产品使用说明书总则GB11244—2005医用内窥镜及附件通用要求（ISO8600-1:1997，MOD）[4]
GB/T12085（所有部分）
[6] JB 5517-1991
光学和光学仪器环境试验方法
光学仪器
电气防护基本安全要求