【YY医药标准】 医用X射线设备及用具标准体系表

中华人民共和国医药行业标准
YY/T0130-93
医用X射线设备及用具标准体系表1993-07-01发布
国家医药管理局
1993-10-01实施
中华人民共和国医药行业标准
医用X射线设备及用具标准体系表1主题内容与适用范围
1.1主题内容
YY/T0130--93
本标准规定了医用X射线设备及用具标准的整体组成和层次结构，即医用X射线设备及用具的标准体系表。
1.2适用范围
本标准适用于医用X射线设备、附属设备及其相配套的用具、装置。产品的设计、制造、质量管理等标准，可作为该标准体系表的补充和归宿。2医用X射线设备及用具标准体系表结构图医用X射线设备及用具通用标准301.1医用X射线机产品401
扇对蚊钱
人射线源组件
接组件
3标准明系表
湖螺楼
保持装置
3.1301.1医用X射线设备及用具通用标准，见表1。国家医药管理局1993-07-01批准医用
TKAoNiKAca
电视系统
影像处理系统
相关标准301.2
1993-10-01实施
标准名称
医用X射线设备环境条件及试验方法
医用X射线设备标志、包装、运输和储存
医疗器械产品（商品）编号编制办法X射线奠
医用诊断X射线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法医用诊断X射线机通用技术条件
医用X射线设备术语和符号
医用治疗X射线设备通用技术条件医用X射线设备质量管理
计算机X线体层摄影装觉
X射线断层摄影装置技术条件及试验方法
3.2301.2相关标准，见表2。
标准名称
逐批检套计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）
周期抱查计数抽样程序及抽样表（适用于生产稳定性的检套）
电气设备用图形符号
医疗器械油漆涂层分类、技术条件医疗器械油漆涂层测定方法
YY/T0130-93
宜订标
准级别
宜订标
准级别
采用国际
标准代号
IEC601-1
IEC6011
IEC6012--7
JIS4701
IEC788
IEC601—28
USFDAAD.39
IEC1223--2--1
JIS(sec)138
采用国际
标准代号
ISO2859
ISO2859
IEC416
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
ZBC43010
ZBC30012.3
ZBC43004
标准名称
金属制件的镀层分类
3.3-401医用X射线机产品，见表3。房
标准名称
10mA医用诊断X射线机
30mA医用诊断X射线机
50mA医用诊断X射线机
100mA医用诊断X射线机
200mA医用诊断X射线机
300mA医用诊断×射线机
400mA医用诊断X射线机
500mA医用诊断×射线机
口腔艾射线机
YY/T0130--93
续表2
501医用X射线发生装置，见表4。3.4
标准名称
医用诊断X射线机曝光时间测试方法
医用诊断X射线机管电压测试方法医用诊断X射线机管电流测试方法医用诊断X射线发生装置遵用技术条件
治疗X射线发生装置专用安全要求标
宜订标
准级别
宣订标
准级别
宜订标
准级别
TKAoNIKAca
采用国际
标准代号
采用国际
标准代号
JIS4701
JIS4701
JIS4701
JIS4701
JIS4701
JIS4701
JIS4701
JIS4701
IEC1223-2—1
采用国际
标准代号
IEC601—2—7
IEC601—2—7
IEC601-2--7
IEC601--27
IEC6012—8
采用国际
标推程度
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
ZBC43011
ZBC43014
ZBC43012
ZBC43G13
GB10150
标准名称
电容放电式X射线发生装置专用安全要求
YY/T0130--93
续表4
3.5502医用X射线机械装置，见表5。序
标准名称
医用诊断X射线机械装置通用技术条件
3.6503医用X射线影像装置（暂空）3.7
504医用X射线机附属装置（暂空）3.8601X射线源组件，见表6。
标准名称
医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性
医用X射线管组件焦点特性
医用诊断X射线管组件通用技术条件
X射线管组件固有滤过
X射线管总规范
X射线管光、电性能测试方法
医用X射线管空白详细规范
医用诊断X射线管详细规范
医用诊断X射线可变限束器技术条件及试验方法
X射线限束简
3.9602高压连接组件，见表7。
宣订标
准级别
宜订标
准级别
宜订标
准级别
采用国际
标准代号
IEC601-2—15
采用国际
标准代号
JIS4703
采用国际
标准代号
IEC613
IEC336
IEC367
IEC522
IEC102
IEC613.336.522
IEC102
IEC102
JIS4712
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
标准名称
医用×射线设备高压电缆插头插座技术条件
高压电缆技术条件及试验方法
高压交换闸
3.10603高压发生器，见表8。
标准名称
医用诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求
医用脚踏开关通用技术条件
10s手按计时器
X射线摄影自动曝光器
3.11604床、椅、台架，见表9。标准名称
通用透视摄影床
电视透视摄影床（架）
特殊透视摄影床
直接摄影床
间接摄影架
斯层摄影床
特殊摄影床(架）
治疗床
YY/T0130-93
宜订标
准级别
宜订标
准级别
宜订标
准级别
tKAoNtKAea
采用国际
标准代号
IEC526
USNEMAXR7
采用国际
标准代号
IEC601—2—7
采用国际
标准代号
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
ZBC30014
ZBC43015
标准名称
3.12605保持装置，见表10。
标准名称
天轨式保持装置
床上式保持装置
天轨-床上式保持装置
C型臂
整挂式保持装置
3.13606X射线胶片，见表11。
标准名称
医用X射线胶片
3.14607荧光屏，见表12。
标准名称
医用透视荧光屏
医用商充度荧光屏
医用缩影荧光屏
3.15608增感屏，见表13。
YY/T0130—93
续表9
宜订际
准级别
宜订标
准级别
宜订标
准级别
宣订标
准级别
采用国际
标准代号
采用国际
标准代号
采用国际
标准代号
采用国际
标准代号
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
标准名称
医用增感屏通用技术条件
医用中速增感屏
医用高速增感屏
待种增感屏
609电视系统，见表14。
标准名称
医用X射线影像增强器
医用X射线电视设备通用技术条件医用X射线电视设备测试方法
医用X射线影像增强器电视系统性能参数及测量方法
610影像处理系统，见表15。
标准名称
数字减影装置
数字照像装置
3.18.611防护器具，见表16。
标准名称
医用X射线电离射防护通用要求
医用诊断X射线防护标准
YY/T0130--93
宜订标
准级别
宜订标
准级别
宜订标
雄级别
宜订标
准级别
YKAoNKA
采用国际
标准代号
采用国际
标准代号
采用国际
标准代号
采用国际
标准代号
IEC(C.0)88
IEC407
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
标准名称
手术X射线机防护要求
手提式X射线机防护要求
治疗X射线机防护标准
医用X线防护装置及用具
医用铅玻璃此内容来自标准下载网
铅帘、滤过板、防护板
医用治疗X线卫生防护规定
3.19612配套装置，见表17。
标准名称
X射线摄影暗匣
防散射滤线栅
台式多位X射线滤线器
电动高压注射器
快速洗片机
X射线胶片储片箱
医用X射线胶片干燥箱
X射线胶片观察灯
X射线记波摄影器
X射线胶片洗片架
X射线胶片洗片机
3.20613检测装置，见表18。
YY/T 0130—93
续表16
宜订标
准级别
宜订标
准级别
采用国际
标准代号
IEC(C.0)88
IEC(C、0)88
IEC601-2--8
JIS4802-*-480
JIS4818
采用国际
标准代号
JIS4818
采用国际
标准程度
采用国际
标准程度
ZBC43001
ZBC43016
WS2-308
Z.BC43005
ZBC43002
标准名称
谐振式旋转阳极X射线管转速测试仪
数字式旋转阳极X射线管转速测试仪
瞬时负荷压降测试仪
X射线测试卡
X射线电离室
电源内阻测试仪
X射线综合测试仪
X射线机高压测试仪
X射线机膜光时间测试仪
X射线机管电压测试仪
附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。标
YY/T0130—93
宜订标
准级别
本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由辽宁省医疗器械研究所负责起草。本标准主要起草人王寿民。
TTYKAONiKAca
采用国际
标准代号
采用国际
标准程度
（京）新登字023号
中华人民共和国医药
行业标准
医用X射线设备及用具标准体系表YY/T0130—93
中国标准出版社出版
(北京复外三里河）
中国标准出版社北京印剧厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16印张3/4字数18千字1994年2月第一版 1994年2月第一次印刷印数1-1500
书号：155066·2-9162
标目234—270
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