【YY医药标准】 医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法

中华人民共和国医药行业标准
YY/T0129—93
医用诊断x射线可变限束器
技术要求及试验方法
1993-07-01发布
国家医药管理局发布
1993-10-01实施
中华人民共和国医药行业标准
医用诊断X射线可变限束器
技术要求及试验方法
1主题内容与适用范围
本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的技术要求及试验方法。YY/T0129—93
本标准适用于与X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线管组件配套的连续可调辐射野的限束器（以下简称限束器）。该产品供调整和限定X射线辐射野用。2引用标准
GB8279医用诊断X线机产品和使用的放射卫生防护标准YY0076金属制件的镀层分类技术条件ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类技术条件ZBC43004医用诊断X射线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法Z.BC43010医用X射线设备标志包装、运输和贮存3技术要求
3.1限束器工作条件www.bzxz.net
3.1.1环境
8.环境温度为10~40℃；
b.相对湿度为30%~75%，
c.大气压力为70~106kPa。
3.1.2电源
由专用电源供电。
3.2辐射野调节性能
限束器在规定的调节范围内，应能连续、平滑地调节出任意大小的辐射野。3.3最大辐射野
当X射线管焦点与影像接收面距离（以下简称SID）为65cm时，限束器之最大辐射野应不大于35cm×35cm。
3.4最小辐射野
当SID为100cm时，限束器之最小辐射野应不大于5cm×5cm。3.5光野指示装置
摄影专用限束器应备有光野指示装置。3.5.1应以十字线表示出光野中心。3.5.2当SID为100cm时，光野内的平均照度应不低于301x。3.5.3光野与X射线辐射野的尺寸应一致，二者之差应不大于SID的2%。国家医药管理局1993-07-01批准1993-10-01实施
YY/T0129-93
3.5.4光野与X射线辐射野的位置应一致，按4.7条试验时，其误差应不大于SID的3%。3.6漏射线
限束器之漏射线，按4.8条试验，在距离焦点1m处的空气照射量率应不大于129×10-mC/(kgh)(50 mR/h)。
3.7固有滤过
限束器之固有滤过应不大于2mm铝当基。3.8附加滤过板
摄影专用限束器应备有附加滤过板，并应具有可靠的安装位置。3.9漏电流、接地电阻、绝缘耐压限束器的漏电流应符合ZBC43004表1中B型、固定式设备的规定。接地电阻应符合ZBC43004中1.3条的规定。绝缘耐压应符合ZBC43004中1.2条的规定。3.10外观
3.10.1限束器外形应整齐美观、表面整洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂缝等缺陷。3.10.2限束器的主要电镀件应符合YY0076中IV类镀层的规定。3.10.3限束器的主要油漆件应符合ZBC30003.1中2类涂层的规定。3.11运输
限束器的运输试验应符合ZBC43010中7.3条的规定。4试验方法
4.1试验条件
4.1.1环境
环境温度为15～35℃
b.相对湿度为45%~75%，
c.大气压力为86～106kPa。
4.1.2电源
由专用电源供电。
4.2调节辐射野性能
调节辐射野，以目力观察调节的连续性、平滑性。4.3最大，最小辐射野
限束器与X射线管组件组合后，将辐射野调节至最大和最小，进行X射线透视或摄影。用直尺测量SID为65cm处之最大辐射野尺寸和SID为100cm处之最小辐射野尺寸。4.4光野十字线
以目力观察。
4.5光野照度
SID为100cm时，将光野调节至35cm×35cm（或圆直径为35cm），在环境照度的影响可以忽略的条件下，用照度计测量光野四个象限中心之照度并计算其平均值。4.6光野与X射线辐射野尺寸一致性限束器与X射线管组件组合后，当X射线中心线束垂直于影像接受面时，调节限束器，使SID为100cm处之光野为30cm×30cm（或圆直径为30cm），进行X射线摄影，分别测量X射线辐射野长、宽尺寸(或直径)。
4.7光野与X射线辐射野位置一致性限束器与X射线管组件组合后，当X射线中心线束垂直于影像接受面并经准直后，调节限束器，使SID为100cm处之光墅野为30cm×30cm（或圆直径为30cm），在光野边缘作出标记，然后进行X射线2
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摄影，按下图计算误差，应满足下式：lal+16|≤SID的3%和le1+d|≤SID的3%。4.8漏射线
限束器全开，将限束器出线口、X射线管组件（除窗口外），用4mm厚铅板邀蔽，在机器最高工作电压和该电压对应的最大连续工作管电流条件下，监测距离1m球面上的漏射线。4.9固有滤过
限束器之固有滤过试验，按GB8279中2.2.3条的规定进行。4.10附加滤过板
以目力观察。
4.11漏电流、接地电阻、绝缘耐压按ZBC43004的规定进行。
4.12外观
以目力观察。
4.13运输
按ZBC43010中7.3条的规定进行。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出
本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由北京医用射线机厂负责起草。本标准主要起草人王庆荫。
（京）新登字023号
中华人民共和国医药
行业标准
医用诊断X射线可变限束器
技术要求及试验方法
YY/T0129—93
中国标准出版社出版
（北京复外三里河）
中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16印张1/2字数6千字1994年2月第一版1994年2月第一次印刷印数1—1500
标目234-269
166211
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