【YY医药标准】 毫瓦级超声源

中华人民共和国专业标准
毫瓦级超声源
Ultrasonicsources atmilliwattlevels本标准适用于医用超声功率标准的毫瓦级超声源（以下简称声源）。1技术要求
1.1声源输出的超声平均功率
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Y/T 91085-99
声源输出的超声平均功率的额定范围为0.1~50.0mW。其声功率应能连续可调。1.2声源输出超声的工作频率
声源输出超声的工作频率为1.25、2.50、3.15、5.00、6.30MHz。其误差为标称频率的±0.001%。1.3石英换能器
1.3.1声源必须使用平面圆形活塞式石英换能器。石英晶片的直径为12.5~20.0mm。1.3.2石英换能器极间绝缘电阻应大于100MQ。施加在石英换能器上激励电压的平方和声功率之间的转换因数可按下式计算：1.3.3
式中：K
转换因数；
一高频激励电压，V；
P——声功率，mW。
1.3.3.1石英换能器转换因数的线性度应小于或等于3%。线性度应按下式计算：线性度（%）=AKm=×100
式中：k—转换因数K的算术平均值；AKmax
（1）
（2）
一最大转换因数或最小转换因数与之差的绝对值的最大值。1.3.3.2石英换能器转换因数的年稳定误差应小于或等于8%/年，年稳定误差按下式计算：年稳定误差=（IK：=KI×100%+4)K1
式中：K,—上年测量k的量值；
一距上次测量一周年的量值；
A—测量系统误差，A=6.4%。
1.4激励电压特性
（3）
1.4.1激励电压稳定度
声源经预热后（见2.3条），电压在任何30min时间间隔内所产生的电压变化，为激励电压稳定度，其激励电压稳定度应小于或等于土2.0%，并按下式计算：激励电压稳定度（%）
式中：U—激励电压预调值，V；AUmax
-30min内激励电压最大变化量。AUma
1.4.2测量激励电压应由高频数字电压表，其测量误差小于±2%。国家医药管理局1985-04-17发布4
·（4）
1985-10-01实施
1.4.3激励电压频率的稳定度
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声源经预热后，频率在任何60min时间间隔内所产生的频率变化，为激励电压频率的稳定度，其激励电压频率稳定度应小于±0.001%/h。并按下式计算。激励电压频率的稳定度=±
式中：fmx
频率在60min内的最大变化量；
开始测量时激励电压的频率量值。fmax
1.4.4激励电压频率的准确度应小于标称频率的±0.001%。1.4.5·激励电压为正弦波，其相对谐波含量应小于1%。x100%/h
（5）
1.5声源的气候环境试验和机械环境试验，均按WS2一283—82《医用电器设备环境要求及试验方法》中I组要求进行。
2试验方法
2.1试验条件
2.1.1环境条件
2.1.1.1大气压强为860~1060mbar2.1.1.2环境温度为23±3℃，相对湿度不大于80%。2.1.1.3室内噪声不大于50dB（A），并应无强机械振动。2.1.2电源条件
交流供电，电源电压为220±4.4V，频率为50±1Hz。2.1.3预热要求
每项测试进行之前，应按仪器和被测声源要求，对仪器和声源充分预热，如要求不清楚时，预热时间不少于30min。免费标准下载网bzxz
试验设备
水银温度计1支（0~100℃）；
普通声级计1台；
气压表1台；
交流稳压电源1台（输出功率大于1kW，输出电压为220±4.4V）；数字频率计数器一台（量程大于10MHz，测量误差小于±0.0001%）兆欧表1台（1000V）；
频谱分析仪1台；
毫瓦级超声功率标准装置（测量误差小于±5%）。h.
2.3石英换能器极间绝缘电阻试验2.3.1试验原理方框图如图1。
兆欧表
2.3.2试验步骤
换能器
2.3.2.1将被测石英换能器两电极接在兆欧表两测试端上，读出兆欧表示值。5
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2.3.2.2交换石英换能器两电极的连接按2.3.2.1项的试验步骤读出兆欧表示值，以两次示值较小的读数为石英换能器极间绝缘电阻。2.4石英换能器转换因数的线性度试验2.4.1试验原理方框图如图2。
激励电压
发生单元
2.4.2试验步骤
高频数字
电压表
石英换能器
电子天平
2.4.2.1被测声源输出激励电压在高频数字电压表的监测下，将频率转换开关置于应测频率上，从5V起测，调节输出电压控制旋钮，每升高5V作一测量点，直至最大输出电压，每点读数值应在天平与电压表稳定后读出，依次读出各测量点处的电子天平上示值，并逐点记录，天平示值即辐射力。2.4.2.2按下式毫瓦级超声功率标准装置所给的温度修正值逐点计算声源输出的超声功率：p
式中：P
2cos28
一声源输出的超声功率，W；
超声束沿轴线方向作用于反射靶上的力，N；一反射表面的法线与声束轴之间的夹角，（°）；C-超声在媒质中的传播速度，m/s2.4.2.3应按1.3.3款计算公式逐点计算石英换能器转换因数K，、K，K...
2.4.2.4应按1.3.3.1项计算公式计算被测石英换能器线性度。2.5激励电压稳定度试验
试验原理方框图如图3。
声源激励电
压发生单元
高频数字
电压表
2.5.2试验步骤
2.5.2.1声源频率转换开关置于任一标称频率上，将高频激励电压输出调到50.0V，每隔2min读6
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一次数，逐次记录每个读数，共测60min。绘出激励电压随时间变化的曲线，找出任何30min时间间隔所产生激励电压变化的最大量，如图4所示。激励电压
2.5.2.2应按1.4.1款计算公式计算激励电压稳定度。2.6激励电压频率稳定度试验
2.6.1试验原理方框图如图5。
声源激励电
压发生单元
高频数字
电压表
2.6.2试验步骤
数字频率
计数器
换能器
2.6.2.1将声源频率转换开关置于应测的标称频率上，高频激励电压输出调到5.00V。2.6.2.2数字频率计数器闸门时间规定为1s。每隔2min测一次频率，连续测试120min，绘出频率随时间变化曲线，找出任何60min时间间隔内所产生频率变化的最大量，如图6所示。频率
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2.6.2.3应按1.4.3款计算公式计算出激励电压频率的稳定度。2.7激励电压频率准确度试验
试验原理方框图见图5，试验时，用频率计数器多次（不少于10次）读出频率，取其算术平均值，频率准确度按下式计算
Af(%)=
式中：Af-
一激励电压频率准确度；
一被测声源激励电压频率标称值；被测声源激励电压频率的算术平均值。-f
改变应测频率，按3.5.2.1、3.5.2.2、3.5.2.3、3.5.2.4项测量和计算激励电压频率稳定度和频率准确度。
2.8激励电压相对谐波含量试验
试验原理方框图如图7。
声源激励电
压发生单元
换能器
高频数字
电压表
2.8.2试验步骤
频谱分析仪
将输出激励电压预调到10V，频率置于应测频率上。2.8.2.1
2.8.2.2在预置频率上测量激励电压基波为U，。水
2.8.2.3测得该频率的1/2次，1/3次……1/n次和2次，3次…..n次谐波分量分别为U2、U，...U.和U，、U,....U.（n大于或等于5）2.8.2.4相对谐波含量4u按下式计算au（%）
(U.)+(U)2+....+(U.)+(U,)+(U)2+....+(U.)2U
2.9转换因数K年稳定误差试验
2.9.1按3.3条试验，测得K，值，取上年检定报告的K值为K，。2.9.2应按1.3.3.2项计算公式计算转换因数K的年稳定误差。附加说明：
本标准由全国医用电器标准化技术委员会提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准由湖北省医疗器械研究所负责起草。本标准主要起草人芮侃、雷纪胜。8
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中华人民共
专业标准
医用超声诊断仪器声功率的测量方法超声源
毫瓦级
ZBC4100241003-85
中国标准出版社出版
（北京复外三里河）
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售.
开本880×12301/16印张3/4字数16,5001986年3月第一次印刷
1986年3月第一版
印数1—3.000
7定价0.86元
书号：15169·2-6307
标目34—43
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