【GB国家标准】 含溴消毒剂卫生要求

ICS11.080
C50
中华人民共和国国家标准
GB/T26370—2020
代替GB/T26370—2010www.bzxz.net
含溴消毒剂卫生要求
Hygienic requirements for disinfectant containing bromine2020-06-02发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2020-12-01实施
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。GB/T26370—2020
本标准代替GB/T263702010《含溴消毒剂卫生标准》。本标准与GB/T26370一2010相比，主要技术变化如下：
—标准范围删除了“注意事项”和“本标准不适用于溴氯-5.5-二甲基乙内酰豚或13-二漠-5,5-二甲基乙内酰脲与其他消毒有效成分复配的消毒剂”（见2010年版的第1章）；一增加了规范性引用文件（见第2章）；一修改了含溴消毒剂的术语和定义（见3.1，2010年版的3.1）；删除了一般物体表面的术语和定义（见2010年版的3.4）；修改了原料要求（见第4章，2010年版的第4章）；一删除了感官性状要求（见2010年版的5.1)；增加了漠和氯的质量分数要求（见表1)；一修改了溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲、有效卤素（以CI计）的质量分数和干燥失重的要求（见表1,2010年版的表1）；
删除了有效期内有效卤素下降率指标要求（见2010年版的表1）；一修改了1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲、有效溴（以Br计）的质量分数和干燥失重的要求（见表2，2010年版的表2）；
删除了有效期内有效溴下降率指标要求（见2010年版的表2）；一增加了由溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂或1.3-二溴-5.5-二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子（辅料）制成的消毒产品片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限要求（见5.1.1和5.1.2)
修改了由溴氯-5,5-二甲基乙内酰腺消毒剂或1.3-二溴-5，5-二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子制成的消毒产品溶解度要求（见5.1.1和5.1.2.2010年版的5.2.1和5.2.2)；增加了有效卤素或有效溴含量下降率应小于或等于10%的要求（见5.1.3)；一增加了现场试验和模拟现场试验杀灭微生物指标要求（见表3）；一增加了疫源地消毒（见第6章)；删除了不适用于手、皮肤黏膜和空气的消毒（见2010年版的第6章）；修改了使用方法，采用喷酒、擦拭、浸泡、冲洗、直接投加等消毒方法（见第7章，2010年版的第7章）；
删除了游泳池水、污水和一般物体表面的具体消毒方法和消毒剂量（见2010年版的7.1～7.3);
一增加了溴氯-5，5-二甲基乙内酰脲的溴含量、氯含量、片剂的重量差异、泡腾片剂的崩解时限的测定方法（见8.1.2、8.4和8.5）；修改了干燥失重的检测方法（见8.3，2010年版的8.3）：删除了资料性附录“干燥失重测定方法”（见2010年版的附录C)。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位：河北省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾病预防控制中心、广州海关技术中心。1
GB/T26370—2020
本标准主要起草人：韩艳淑、陈素良、张流波、崔玉杰、班海群、孙克勤、崔树玉、王茜、孙印旗、邵长银、李炎、孙惠惠、廖如燕、张海霞、黎春晖。本标准所代替标准的历次版本发布情况为GB/T26370—2010。
1范围
含漠消毒剂卫生要求
GB/T26370—2020
本标准规定了含漠消毒剂的原料要求，技术要求，应用范围，使用方法，检验方法，包装、运输和贮存，标识、标签与说明书
本标准适用于以溴氯-5.5-二甲基乙内酰脲或1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲为杀菌成分的消毒剂。规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T191
GB/T601
GB/T603
GB/T6682
包装储运图示标志
化学试剂标准滴定溶液的制备
化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备分析实验室用水规格和试验方法eeiKA
GB/T21845
GB/T23849
化学品水溶解度试验
二溴海因
溴氯海因
GB/T23854
中华人民共和国药典（2015年版，四部）消毒技术规范（2002年版）厂卫生部（卫法监发20021282号术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
disinfectantcontainingbromine含溴消毒剂
溶于水后，能水解生成次溴酸并具有杀菌作用的消毒剂。3.2
availablebromine
有效漠
衡量含漠消毒剂氧化能力的、与含漠消毒剂氧化能力相当的漠量注：其含量用质量浓度（mg/L)或质量分数（%）表示。3.3
有效卤素
availablehalogen
衡量含卤素消毒剂氧化能力的、与含卤素消毒剂氧化能力相当的总卤素量。注：其含量用质量浓度（mg/L)或质量分数（%）表示。4原料要求
4.1漠氯-5，5-二甲基乙内酰脉应符合GB/T23854合格品技术指标要求。如果加人辅料，其辅料应符1
GB/T26370—2020
合有关标准和规定。
21,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲应符合GB/T23849合格品技术指标要求。如果加入辅料，其辅料4.2
应符合有关标准和规定。
技术要求
理化指标
5.1.1
溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂质量要求应符合表1的规定。
表1溴氯-5，5-二甲基乙内酰脲消毒剂质量要求项目
溴氯-5.5-二甲基乙内酰脲的质量分数/%有效卤素（以CI计）的质量分数/%氯的质量分数/%
溴的质量分数/%
干燥失重（60℃2h)/%
溶解度（水.20℃）/（g/L）
≥96.0
≥56.0
13.0~17.0
31.0~35.0
2.0~2.5
溴氯-5，5-二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子（辅料）制成的消毒产品，其产品的溴氯-5，5-二甲基乙内酰脲含量和有效卤素含量的波动范围应小于或等于10%，溶解度不低于2.0g/L，片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限符合《中华人民共和国药典》（2015年版，四部）的要求。5.1.21,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂质量要求符合表2的规定。
21,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂质量要求表2
1.3-二溴-5，5-二甲基乙内酰脲质量分数/%有效溴（以Br计）质量分数/%
干燥失重（60℃.2h）/%
溶解度（水，20℃）/（g/L）
>97.0
≥108
1,3-二溴-5.5-二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子（辅料）制成的消毒产品，其产品的13-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲含量和有效溴含量的波动范围应小于或等于10%，溶解度不低于2.2g/L；片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限符合《中华人民共和国药典》（2015年版，四部）的要求。5.1.3稳定性要求
完整包装的消毒剂在产品规定的储存条件下有效期应大于或等于12个月，有效卤素或有效漠含量下降率应小于或等于10%。
杀灭微生物指标
GB/T26370—2020
根据产品说明书规定的使用剂量，按《消毒技术规范》（2002年版）中的定量杀菌试验、模拟现场试验或现场试验方法进行试验，其杀菌效果符合表3的要求。表3杀灭微生物指标
指示菌株
大肠杆菌（8099）
金黄色葡萄球菌（ATCC6538）
白色念珠菌（ATCC10231）
枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）自然菌
应用范围
悬液法
5.00
>5.00
≥4.00
≥5.00
杀灭对数值
载体法
≥3.00
≥3.00
≥3.00
≥3.00
≥1.00（现场试验）
含漠消毒剂适用于游泳池水、污水、普通物体表面和疫源地消毒。使用方法
采用喷酒、擦拭、浸泡、冲洗、直接投加等消毒方法8
检验方法
含量测定
r11
8.1.1溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲含量及有效卤素含量测定按附录A进行。
8.1.2溴氯-5.5-二甲基乙内酰脲的溴含量、氯含量测定按GB/T23854规定的方法进行。
8.1.31,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲含量及有效溴含量测定按附录B进行。
溶解度测定
按照GB/T21845进行。
8.3干燥失重测定
8.3.11,3-二溴-5，5-二甲基乙内酰脲消毒剂按GB/T23849规定的方法进行。8.3.2漠氯-5.5-二甲基乙内酰脲消毒剂按GB/T23854规定的方法进行。模拟现场试验
≥3.00
≥3.00
≥3.00
≥3.00
GB/T26370—2020
4片剂的重量差异测定
按《中华人民共和国药典》（2015年版，四部）规定的方法进行。8.5
泡腾片剂的崩解时限测定
按《中华人民共和国药典》（2015年版，四部）规定的方法进行。8.6
6消毒效果测定
按《消毒技术规范》（2002年版）进行9包装、运输和贮存
应符合GB/T23849或GB/T23854的要求。9.2
在运输过程中，不得与其他货物混装，禁止与酸或碱及易氧化的有机物、还原物共运。应有遮盖物，防止日晒、雨淋、受潮，并保持包装完整标志清晰。3贮存
应贮存在阴凉、干燥处，防止日晒、雨淋、受潮，禁止与酸或碱及易氧化的有机物和还原物共贮。标识、标签与说明书
10.1
10.2
10.3
包装标识应符合GB/T191的规定
标签和说明书应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求。产品注意事项宜标注以下内容：a)
含溴消毒剂为外用品，不得口服；含溴消毒剂属强氧化剂，与易燃物接触可能引发无明火自燃，应远离易燃物及火源；含溴消毒剂对织物有漂白褪色作用，对金属有腐蚀性；含溴消毒剂有刺激性气味，对眼睛、黏膜、皮肤等有灼伤危险，避免与人体直接接触；操作人员应佩戴防护眼镜、口罩、工作服、橡胶手套等防护用品。A.1原理
附录A
（规范性附录）
溴氯-5：5-二甲基乙内酰脲及其有效卤素（以CI计）含量测定GB/T26370—2020
在酸性溶液中，含溴消毒剂可以将碘化钾氧化生成碘。以淀粉溶液为指示剂，用硫代硫酸钠溶液滴定生成的碘，根据消耗的硫代硫酸钠溶液的量，计算出有效卤素（以C1计）的含量A.2试剂或材料
安全提示：硫酸属强酸，具有腐蚀性，使用时应注意。溅到身上时，用大量水冲洗，避免吸入或接触皮肤。
除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯，试验用水为GB/T6682规定的一级水。A.2.1碘化钾溶液：300g/L碘化钾（分析纯）溶液。A.2.2
硫酸溶液：1份95%～98%的分析纯硫酸加5份去离子水配制而成淀粉指示剂：10g/L淀粉溶液，按GB/T603配制。A.2.3
A.2.4
硫代硫酸钠溶液：0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液.按GB/T601制备并标定。HiiKaeei
仪器设备
A.3.1月
电子分析天平：精度0.1mg。
A.3.2
磁力搅拌器。
A.4试验步骤
A.4.1
粉剂、颗粒剂可直接称量，片剂用干燥的研钵研磨后称量。称取样品0.15g（精确至0.0001g），加人干燥洁净的250mL碘量瓶中，再放人一根磁力搅拌棒A.4.2
于碘量瓶中，然后顺序加入去离子水120mL、碘化钾溶液10mL和硫酸溶液20mL，迅速盖好碘量瓶盖，加少量去离子以密封瓶口，放在暗处的磁力搅拌器上，避光搅拌至样品溶解。A.4.3取下搅拌器上的碘量瓶，用蒸馏水冲洗瓶塞和瓶内壁，立刻用硫代硫酸钠滴定液滴定，至浅黄色时，加2mL淀粉指示剂，溶液立即变为蓝色，继续用硫代硫酸钠滴定液滴定至蓝色刚好消失，放置30s不变色为终点，记录消耗硫代硫酸钠滴定液的体积。A.4.4按上述步骤进行空白对照试验。A.4.5
平行测定2次，取其含量平均值作为样品的有效卤素（以CI计）含量。A.5试验数据处理
漠氯-5,5-二甲基乙内酰脲含量以质量分数wl计，数值以%表示，按式（A.1)计算：A.5.1
tei
(V/1000-V./1000)cM/4
X100
..A.1)
GB/T26370—2020
式中：
溴氯-5.5-二甲基乙内酰脲含量，%；V
试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值，单位为毫升（mL）；空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值，单位为毫升（mL）；硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/L)；M——溴氯-5.5-二甲基乙内酰脲的摩尔质量的数值，单位为克每摩尔（g/mol)（M=241.5）；m
称取样品的质量的数值，单位为克（g）。有效卤素（以CI计）含量以质量分数w2计，数值以%表示，按式（A.2)计算：A.5.2
式中：
(V/1000-V。/1000)cM
有效卤素(以CI计）含量，%；
A.5.3
X100
试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值，单位为毫升（mL）；空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值，单位为毫升（mL）；硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/L）：有效卤素（以Cl计）摩尔质量的数值，单位为克每摩尔（g/mol)（M=35.45）；称取样品的质量的数值，单位为克（g）。最终计算结果保留三位有效数字。A.6精密度
KAca=
两次平行测试结果的绝对差值不大于两个测定值的算术平均值的0.5%。HiiKaa
.....(A.2)
B.1原理
附录B
（规范性附录）
1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲和有效溴（以Br计）含量测定GB/T26370—2020
在酸性溶液中，含溴消毒剂可以将碘化钾氧化生成碘。以淀粉溶液为指示剂，用硫代硫酸钠溶液滴定生成的碘，根据消耗的硫代硫酸钠溶液的量，计算出有效漠及1，3-二漠-5，5-二甲基乙内酰脉的含量B.2试剂或材料
安全提示：硫酸属强酸，具有腐蚀性，使用时应注意。溅到身上时，用大量水冲洗，避免吸入或接触皮肤。
除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯，试验用水为GB/T6682规定的一级水。B.2.1碘化钾：为分析纯。
B.2.2硫酸溶液：1份95%98%的分析纯硫酸加8份去离子水配制而成，淀粉指示剂：为5g/L淀粉溶液，按GB/T603配制。B.2.3
B.2.4硫代硫酸钠溶液：为0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液，按GB/T601制备并标定。B.3
仪器设备
B.3.1
B.3.2
电子分析天平：精度0.1mg。
磁力搅拌器。
B.4试验步骤
B.4.1*
粉剂、颗粒剂可直接称量，片剂用干燥的研钵研磨后称量B.4.2量取125mL去离子水置于250mL碘量瓶中，再加人2g碘化钾.放人一根磁力搅拌棒。B.4.3称取样品0.15g（精确至0.0001g），置于上述碘量瓶中，在电磁搅拌器上充分搅拌，使样品完全溶解，加硫酸溶液20mL，盖上盖并振摇混匀后加去离子水数滴于碘量瓶盖缘，置暗处5min。B.4.4打开盖，让盖缘去离子水流人瓶内。用硫代硫酸钠滴定液滴定游离碘，边滴边摇匀。待溶液呈淡黄色时·加人淀粉指示剂10滴，溶液立即变为蓝色。继续用硫代硫酸钠滴定液滴定至蓝色消失，放置30s不变色为终点，记录消耗硫代硫酸钠滴定液的体积，5按上述步骤进行空白试验
B.4.5
B.4.6
平行测定2次，取其含量平均值作为样品的有效漠含量。B.5试验数据处理
B.5.11.3-二溴-5，5-二甲基乙内酰脲的含量以质量分数wW3计，数值以%表示，按式（B.1)计算：t
(V/1000-V./1000)cM/4
X100.........................(B.1)GB/T26370—2020
式中：
1.3-二漠-5,5-二甲基乙内酰脲的含量，%；试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值，单位为毫升（mL）；空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值，单位为毫升（mL）；硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/L)；1.3-二溴-5，5-二甲基乙内酰脲摩尔质量的数值，单位为克每摩尔（g/mol)（M=285.94）；称取样品的质量的数值，单位为克（g）。有效溴（以Br计）含量以质量分数w4计，数值以%表示，按式（B.2)计算：B.5.2
to4
式中：
(V/1000-V./1000)cM
有效漠（以Br计）含量，%；
B.5.3
SAC
X100
试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值，单位为毫升（mL）；空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值，单位为毫升（mL）；硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/L）：有效溴（以Br计）摩尔质量的数值，单位为克每摩尔（g/mol)（M=79.90)；称取样品的质量的数值，单位为克（g）。最终计算结果保留三位有效数字。精密度
两次平行测试结果的绝对差值不大于两个测定值的算术平均值的0.5%。.......(B.2)
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