【SN商检标准】 进出口性辅助器具检验规程

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4386—2015 进出口性辅助器具检验规程 Rules for the inspection of sexual auxiliary appliance for import and export 2015-12-04 发布 2016-07-01 实施 国家质量监督检验检疫总局 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院 本标准主要起草人：刘渤、黄轮、薛海峰、闫炳强、谭平山、王英明、李琪琳。 1 范围 本标准规定了进出口性辅助器具（以下简称“器具”）的技术要求、检验、监管和结果判定。本标准适用于各种与人体生殖器接触的器具，不适用于避孕、性生理检验用器具、电刺激作用于人体的器具及设备。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 - GB/T 2828.1 逐批检查计数抽样程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 - GB 7544 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法 - GB 9706.1—2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 - GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 - GB/T 16886 医疗器械生物学评价 - GB/T 22048 玩具及儿童用品 聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 - YY/T 0313 医用高分子制品包装 - SN/T 2755.2 出口工业产品企业分类管理 第2部分：企业分类基本要求 - SN/T 2755.3 出口工业产品企业分类管理 第3部分：产品风险分级基本要求 - SN/T 2755.4 出口工业产品企业分类管理 第4部分：检验监管方式基本要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 性辅助器具 (sexual auxiliary appliance) 性辅助器具俗称性用具，是一种与人体生殖器直接接触的特殊器具，可以从生理上和心理上更大程度地满足人们的性生活需求，也可满足性功能障碍人员或长期独身人士性需求。 4 产品风险分级 检验检疫机构应根据SN/T 2755.3的规定，结合合格评定结果的统计分析信息、国家质检总局发布的风险预警通报以及国外通报召回信息，对出口器具进行产品风险分级，确定出口器具风险等级和风险项目，并适时动态调整。 5 企业分类评定 检验检疫机构应根据SN/T 2755.2规定的程序和要求，按照企业的信用状况、质量保证能力、产品质量状况及溯源管理能力等确定企业分类评定要素及其相应的评定要点，对企业进行分类评定，并适时实施动态调整。 6 检验监管方式选择 检验检疫机构应根据企业分类等级及其出口器具风险分级，按照SN/T 2755.4规定的程序和要求，确定相应的检验监管方式。 7 报检批合格评定 7.1 书面审查 进出口器具的报检资料应符合《出入境检验检疫报检规定》。出口器具应提供产品检测报告，检测报告中的产品型号、规格、材质应与报检产品相符，满足输入国家或地区的技术法规或标准要求。 7.2 查验 对进口器具，根据施检机构确定的抽检比例或频次，不实施抽检的在书面审查和货证核查合格后直接进行综合评定。 对出口器具，根据第6章所选择的检验监管方式及施检机构确定的抽检比例或频次，不实施抽检的在书面审查和货证核查合格后直接进行综合评定；需实施抽检的进出口器具，在书面审查合格后按以下流程实施检验和综合评定。 7.3 检验 7.3.1 抽样 外观质量检验抽样按GB/T 2828.1规定进行。 表1 进出口器具外观质量检验水平和接收质量限： 检验内容包括：污渍、霉斑；裂痕、毛刺、气泡、麻点；是否光整平滑、轮廓清晰。 - 批量范围 2~8：样本量 2，检验水平 (IIL) 2 - 批量范围 9~15：样本量 3，检验水平 (IIL) 2 - 批量范围 16~25：样本量 5，检验水平 (IIL) 2 - 批量范围 26~50：样本量 8，检验水平 (IIL) 2 表2 进出口器具外观质量检验抽样方案： - AQL=0.65 时：各批量范围（2~8, 9~15, 16~25, 26~50）的 Ac 为 0，Re 为 1。 - AQL=1.0 时：各批量范围的 Ac 为 0，Re 为 1。 - AQL=1.5 时：各批量范围的 Ac 为 0，Re 为 1。