【SN商检标准】 医学媒介生物形态学鉴定能力验证规范

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 4166—2015 医学媒介生物形态学鉴定能力验证规范 Protocol on proficiency testing for morphological identification of vectors 发布日期：2015-02-09 实施日期：2015-09-01 前言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国福建出入境检验检疫局、中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、中华人民共和国北京出入境检验检疫局、中华人民共和国河北出入境检验检疫局。 本标准主要起草人：黄恩炯、张建明、顾大勇、田洁、高博、张建庆、聂维忠、史灵梅、姚菲容。 1 范围 本标准规定了国境口岸实验室开展医学媒介生物形态学鉴定能力验证活动的流程。本标准适用于国境口岸医学媒介生物形态学鉴定能力验证。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 SN/T 1876—2007 医学媒介生物标本采集、制作及保存规程 SN/T 2723.1—2010 实验室能力验证 第1部分：总则 SN/T 2723.3—2010 实验室能力验证 第3部分：能力验证报告的格式和内容 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件： 3.1 医学媒介生物 (vectors)：传播构成公共卫生风险的传染性病原体的昆虫或其他动物。 3.2 干扰标本 (interfering specimens)：与目标医学媒介生物形态相近，且容易混淆的同类医学媒介生物。 3.3 参试指导书 (reference instruction)：由能力验证计划提供者根据具体鉴定对象编写的，用以指导医学媒介生物鉴定的资料性文件，包括鉴定对象形态描述、鉴定方法、检索表、图谱等内容。 4 4.1 应有熟知鉴定项目和鉴定方法的专业技术人员，并有相关专家提供相应的技术支持。 4.2 应能够提供充足的目标标本和干扰标本，同时确保这些标本的来源可靠。 4.3 应有标本制作和鉴定所必需的环境及设备，并确保环境及设备满足标本制作和鉴定的要求。 4.4 当采取参试实验室派人员到指定实验室进行鉴定的形式时，被指定实验室应能够提供完成所有鉴定项目所需的资源。 4.5 应有充足的资金来源。 5 申请 医学媒介生物实验室根据能力验证组织单位的报名通知进行申请。申请时应提交能力验证计划申请表、能力验证计划设计方案等。 6 准备 6.1 方案制定 申请的能力验证计划获组织单位立项后，应进行能力验证计划的方案制定。方案应包含的信息内容参见 SN/T 2723.1—2010 中的 5.2.3，该方案经专家审核后方可组织实施。 6.2 参试指导书编写 参试指导书的编写应包括鉴定对象、鉴定方法、检索表、形态描述、完成时限等内容。 7 实施 7.1 报名信息统计 能力验证计划立项后，组织单位会公布相关的信息，有意参加的实验室应根据通知向能力验证计划提供者报名。能力验证计划提供者应登记参试实验室的名称、数量、地址、联系人等信息，并根据实际报名情况准备标本。 7.2 标本制作 7.2.1 完整性 不同类型的医学媒介生物标本，如针插标本、浸泡标本、玻片标本、头骨、毛皮等的制作参照 SN/T 1876—2007 中的附录 A～附录 H。标本制作时，应确保所有标本的形态尤其是重要分类特征均完整无损。 7.2.2 均匀性 标本均应有明确的来源，同批饲养或采自同一地方的同种媒介生物标本尽可能选取个体差异小的媒介生物作为标本。 7.2.3 稳定性 标本正式发放前，应对标本各种保存、包装和邮递方式等进行验证，从中选取最能保证标本的鉴定特征稳定性的方式。 7.2.4 注意事项 7.2.4.1 标本制作过程中应做好个人防护和防逃逸措施，避免发生生物安全事故。 7.2.4.2 在不影响鉴定结果的情况下，鉴定前应对医学媒介生物采取紫外线消毒灭菌处理。 7.3 标本包装、标识、储存和邮寄 7.3.1 标本应进行适合于运输的包装和唯一性标识。 7.3.2 标本分发时应按标识进行详实登记，并对登记结果妥善保存。 7.3.3 标本标识应牢固地标记在每个包装上，并确保这些标识在整个能力验证期间保持清晰和完整。 7.3.4 应根据标本性质和对环境条件的要求，将标本保存在适宜条件和安全区域，避免标本受损和变质。 7.3.5 标本的包装和标识应符合有关地区、国家的安全和运输要求。