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YY/T 0616.4-2018 YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法

标准编号:YY/T 0616.4-2018 整理时间:2023-05-26 15:10:55 浏览次数:84
资料名称: YY/T 0616.4-2018 YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法
标准类别: YY医药标准
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标准编号: YY/T 0616.4-2018
标准名称: 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法
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标准简介: 标准号:YY/T 0616.4-2018
标准名称:一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法
英文名称:Medical glove for single-Part 4: Test method for the puncturation resistance
标准格式:PDF
发布时间:2018-12-20
实施时间:2020-01-01
标准大小:958K
标准介绍:YY/T0616的本部分规定了一次性使用医用手套抗穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。
本部分适用于对一次性使用医用手套的抗穿刺性能进行评价注:本部分给出的方法未设计成评价抗锐器(如注射针)穿刺的能力。
YY/T0616《一次性使用医用手套》,由以下部分组成:
第1部分:生物学评价要求与试验;
第2部分:测定货架寿命的要求和试验;
第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法;
第4部分:抗穿刺试验方法。
本部分为YY/T0616的第4部分。
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、石家庄鸿锐集团有限公司、蓝帆医疗股份有限公司。
本部分主要起草人:张博、刘贵喜、刘文静、梁金奎、刘伟。
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