- 您的位置:
- 标准下载网 >>
- 标准分类 >>
- 国家标准(GB) >>
- GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
【国家标准(GB)】 心血管植入物 人工心脏瓣膜
本网站 发布时间:
1990-03-26 16:00:00
- GB12279-2008
- 现行
标准号:
GB 12279-2008
标准名称:
心血管植入物 人工心脏瓣膜
标准类别:
国家标准(GB)
标准状态:
现行-
发布日期:
1990-03-26 出版语种:
简体中文下载格式:
.rar.pdf下载大小:
KB
替代情况:
替代GB 12279-1990采标情况:
IDT ISO 5840:1996
标准简介/下载
点击下载
标准简介:
本标准等同采用ISO 5840:1996《心血管植入物 人工心脏瓣膜》。本标准代替GB 12279-1990。本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和标签的要求。本标准不适用于全部人体组织和部分人体组织制成的人工心脏瓣膜。本标准与GB 12279-1990的主要差异如下:———本标准加强了对人工心脏瓣膜材料、组件性能的要求,根据现阶段构成人工心脏瓣膜的各类材料具体指出了需要进行哪些物理和化学性能的检验和评价,以及人工心脏瓣膜设计过程中需要的参数;———本标准中增加了人工心脏瓣膜流体力学试验中的静态前向流试验;———本标准中增加了人工心脏瓣膜流体力学试验中的稳态泄漏试验;———本标准中细化了产品包装、标签和说明等内容;———本标准中加强了临床前体内评价的要求,例如增加了动物数量和动物存活时间;———本标准中加强了临床评价的要求。 GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜 GB12279-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net
- 推荐标准
- 国家标准(GB)标准计划
- GB/T17629-1998 电子数据交换的国际商用交换协议样本
- GB9116.13-1988 PN4.0MPa(40bar)凹凸面带颈平焊钢制管法兰
- GB/T33842.2-2017 信息技术 GBT 26237中定义的生物特征数据交换格式的符合性测试方法 第2部分:指纹细节点数据
- GB337-1984 浓硝酸
- GB8962-1988 生长鸭配合饲料
- GB/T6609.13-1986 氧化铝化学分析方法 原子吸收分光光度法测定氧化钙量
- GB4053.1-1993 固定式钢直梯安全技术条件
- GB2124-1980 硒中硒量的测定(硫代硫酸钠容量法)
- GB/T223.72-2008 钢铁及合金 硫含量的测定 重量法
- GB/T12690.5-1990 稀土金属及其氧化物化学分析方法 X射线荧光光谱法测定氧化镨中氧化镧,氧化铈,氧化钕,氧化钐和氧化钇量
- GB/T12906-1991 中国标准书号(ISBN部分)条码
- GB16408.2-1996 民用航空空中交通管制员体格检查鉴定标准
- GB10142-1988 咸鲅鱼卫生标准
- GB/T3253.1-2008 锑及三氧化二锑化学分析方法 砷量的测定 砷钼蓝分光光度法
- GB9614-1988 半导体电视集成电路行场扫描电路测试方法的基本原理
请牢记:“bzxz.net”即是“标准下载”四个汉字汉语拼音首字母与国际顶级域名“.net”的组合。 ©2009 标准下载网 www.bzxz.net 本站邮件:[email protected]
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1