【国家标准(GB)】 穿鳃式止血钳通用技术条件

ICS 11. 040. 30
中华人民北和国国家标准
GB/T 2766—2006
代替 G 2766--1995
穿鳃式止血钳
通用技术条件
Haemostatic forceps with box joint-General specifications(ISO 715l: l988, Surgical instruments non-cutting,articulatcdinstrumcnts-Gcncral reguirements and lest methods,NEQ)2006-08-24发节
沈罗是
教鹤防伪
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2007-01-01实施
本标准与1S0715：1988外科器械非切剿铰接器械-等效，其中弹性牢固性试验方法采用ISO7151：1988的内容，GB/T 2766--2006
-般要求和试验方法》对应关系为非本标准代替GB/r27661995%穿懿式止血钳通用技术条件5和YY/T019441994《.止而钳头端
摆动量测定方法》
本标准与（2766-1995的主要差异如下：删去锁合力、脱开力：
增加了制造材料的选所范闹：
·受改弹性率固性的试验材料
增加周期检验：
-将YY/T094—1994%止止钳义端提动量测定方法的内容归人附录A中，并调整了K的取值范围。
本林准的附录A为规范性附录，
本标准山全国外科器械标准化委员会提出并归口。本准主要起草单位：[海医疗器械(集因)有限公乎术器械厂。本橘摧主萎起草人：章红霞。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB 2765--1981,GB 2766—1988,GR 2766-995;-WS./22-~23--1975YY/T0J94—1994。范園
穿鳃式止血钳
通用技术条件
GB/T·2766—2006
本标准规定了穿式止血钳类产品（以下简称止血钳)的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、
本标准适用于穿鳃式止血钳类产品2规范性引用文件
下列文件中的条款通本标准的研用而成为本标准的条献凡是注期的引用文件，其随后所有的修政单（不包括勘误的肉减修订版均不适用于本标准，然而，設励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新航举。凡是注且期的引用文件，其最新腰本适用本标雅。GB/T230.1—260%金属济氏m
尺)(IS0 6508-1:199,MD)
G/\ 1220-
GB/T 2828.
计划（ISO2859-
GB/T 2829
GB/T 8938
GB/T 12655
不锈钢機
计数耀
周期检骚
打字纸
卷烟纸
YY/T 0149te26
YY/T 1052
止血钳应以2
4要求
不锈钢菌
乎术器，
止血钳应有良好教牢固性。
第丨部
法(A、BC、DE、F、G、H、K、N、T标薄量限（AQL)检素的逐批检验抽样稳定性的捡壁）
13及地适用的材料制成。
4.2正针锁止牙全部齐账意头齿应吻合；有钩比血销屏头钢钩与增应吻介，不应有下塞、偏歪现象。
4.3止脏钳开闭应轻松灵活，摆动量成符答产禄标推的规定4.4止血错头端宽、厚度尺寸应符旁品标准的规定。4.5止血销应经热处理，其硬度应符命表静规整表1硬度
2Cr13.2Crl3Mo
其弛材料
40IERC.-A8HRC
321IRC~A3HRC
二片硬度估机差
4.6止而钳外表可制成有光莞或尤光亮，其表面粗度R，之数值应不大于，有光亮0.4以1；无光充0.8μm.
G3/T 2766--2006
血钳的游腐蚀性能应符合YY/T0!492C06的规定：外表面b级，部级，4.7
4.8止用销应对称，外表应无锋楼，毛刺，裂纹，鳃角的锐边应倒键。4.9止血钳唇头步应清晰，不应有缺齿、烂以和毛翘：锁止牙应究整、无锋棱、毛刺。5试验方法
5.1弹性和牢固性试验下载标准就来标准下载网
用自径等于止血钳头端个鳃轨中心长度5%的不锈钢丝，放在头部前端，全部锁合，然后放松，反复3次，止血错不应有变形和新裂现象。5.2吻合性试验
先手愁和回测，然后用GB/T8938—1988中规定的26g/m规格的灯宇纸或GB/T12655—1998中现定265g/㎡规格的券烟纸效在屏头齿中，全部锁合，然后放松，纸面上应留有明显而清晰的印痕（无钩止血钳除虐根5齿，有钩正血钳除唇头钩下2齿和根5齿）.应符合4.2的规定。5.3摆劲量试验
按附录A中的规定测试，
5.4尺寸试验
以通用育其或专用量进行测量，应得拿1用现定，5.5 硬度试验
2004的规定方法：在止血错二片杆部上端平面或头近鳃部平面处各测三点，取按（3/230.1
其三点的算术平均值,应符合1。5的规定。5.6表面粗糙度试验
用样块比较法或电测法进行测查应衍合1.6的规定。质量仲裁用电测法进行。5.7耐腐蚀性能试验
按YY/T0149
5.8外观
20C6 中规定的沸水试验法进行:应符介 1. 7 的规定手感日测成符合1.8.4.9的规定。5
检验规则
6.1验收
止血销成经制造厂质检验部门进行检验，合格后方提交订货方验放，6.2检验方式
止血钳应成批提交检验，检验分逐批恰验（出厂检验）和期检验（型式检验），6. 3逐批检验
川血钳的遂批检验应按（FB/T2828.12003的规定港行。血钳的逐批梳验采用次抽样，纳样方案严格性从正常检验方案并始，共不合格分类、检验项日、检验水平利AQI（接收质最限）按表2的规定（每百单位产品不合格数计）：表2逐批检验
不会格分类
不合格分类组
检验顺口
检強水平
6.4周期检验
6.4.1在下列情说下，应进行周期检验：a）新产品投产前（包拓老产品转产）：）连续生产中的产品每两年不少于一次；间匾一年以上再投，
d）在设计、江艺、材料有重大改变时；国家质量蓝督检验机构提出夏求时，c
周期检验应按C-B/T2829—2002的规定进行。6.4.2
GB/T 2766-—2006
6.4.3周期检验采用-次抽释方案，其不合格分类、试验组，检验项日，判别水平、RQI（不合格质量水平)和抽样方案按裘3的观定(按每百单位产品不合格品数计）。表3周期检验
不合格分类
试骚组
检验项目
判别水平
抽样方案
7标志
每把止血钳接YY/T1052一2004应有下列标志：a）制造厂代号或商标；
b）材料标志。
7.2检验合格证上有下列标志：
a）測造厂名称或商标；
b）检验员代号。
7.3小包装盒上应有下列标志：
制造厂名称或商标、厂址；
产品名称：
型式或规格：
数鼠：
产品标谁号：
产品注册号。
包装、运输和贮存
每把止血钳装人中性塑料袭，内应有检验合格证，同一型式规格的止业销装人小包装盆内。8.1
8.2特殊要求可接订货合同进行包装。8.3装箱和运输要求按订货合同规定。8.4包装后的止血钳应赔存在相对湿度不超过0%无腐蚀气体和通风良好的室内。8.5正而钳经包装后在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。GB/T 2766--2006
A.1 术语
送端摆动量
附录A
（规范性附录）
止血错头端摆动量测定方法
二片头端相距舰定位置，在规定的妇耀用下相对摆动二在二片头端间产生的最大位移：A. 1.2
固定片
止血钳的雌片。
摆动片
止血的雄片
A.1.4下摆动力
在摆动片头端所
上撑动力
多端上
在撰动册止樽内所训的
A.2仪器票求
头端摆动整测定仪器由
的量具、摆动力件
上摇裂
百分表；
2.—-鳃轴支承作；
圈定片；
摆动片；
变紧件，
樱动力件。
见图 A.1)
融支承件、测最一片头端张元距离+下动力
图A.1止血错头端摆动量测定仪器示意图GB/T 2766--2006
A.2.2仪器爽紧件应牢固可靠，在上：、下摆动力的作用下，固定片头端最大位移应不大于0.02mn。A.2. 3鳃轴支承件与鳃接触应良好，支承件接触面直径应小于止血钳鳃轴直径4.2.4仪器的总误差应不大于0.04 证A.2.5百分表测头的轴向力大小，可参照JG34中规定的测力检定的为法测定，A,2.6仪器在使用前应检查，校止，每年应检定…次。A.3测定条件
A.3.1止血钳二片头端的张开距离应符合产品标的规定,无规定的为 0.5 mt。A.3.2下摆动力施加位：直型止血钳取头端3-m处弯型止血钳及头部呈特殊形状的止血钳取头端水平方向最高点，
A.3.3上摆动力施加于止血钳摆动片锁止最后一幽牙槽内A.3.4下摆动力采用商分衰测头的轴商力加础码；上摆动力菜期预制A.3.5下摆动力、上摆动动均间下。摆动力的大小根据止血错部中心至指圈末端距离与部中心至头端距离之比(的数道,按表A.1_选取A.3.6施加摆动力吋意，无冲藍
下撰动力
t摄动
注：在加上携动弱下摸动力不值A.4检测方法
止血钳爽端摆动量采用直
止血钳鳃部肉补面、头端葱额摆25
A.4.3测定步骤
将止血针螺族在鳃轴火
血钳处于平置，摆动
内方程好表
车测定前应清洗
动量数值。
遵有汕污、破粒等鼻物。
新中心重鑫；然庐爽紧国定片，使止一--调整止血钳多端张开婚离·使之符馨产鼎标准规定战标准规定，按表A.1规定加动力,并将作用于摆动片头端的再分表调整至等位：按表^！规定户等·使摆动片头端产生位移；-此时百分表尼示的数道即头端摆动量。A，4.4每把止血钳测三次，取箕三次测试数据谢算术平道5
GB/T 2766-2006
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通用技术条性
穿鳃式止血钳
GB/T 2766: 200G
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宁数 12 干宇
2006年12月第一版：2006年12月第一次印别书号：155966·1-2854定价10.00元如有印装差错
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