【国家标准(GB)】 实验室质量控制规范 食品微生物检测

食品微生物检测是指按照一定的检测程序和质量控制措施，确定单位样品中某种或某类微生物的数量或存在状况。本标准适用于从事食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装以及食品加工环境样品等微生物检测实验室的质量控制，对食品微生物检测实验室进行认可的机构可将本标准作为参考。 本标准规定了食品微生物检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制要求、内部质量控制和外部质量评估的要求。本标准适用于食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装材料以及食品加工环境样品等微生物检测实验室的质量控制，实验室认可机构可参考使用。 本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足ＧＢ／Ｔ２７０２５ 和本专业领域质量控制的具体要求。 建议相关实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握ＧＢ／Ｔ２７０２５的相关内容。 GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测 GB/T27405-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net
食品微生物检测是指按照一定的检测程序和质量控制措施，确定单位样品中某种或某类微生物的数量或存在状况。本标准适用于从事食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装以及食品加工环境样品等微生物检测实验室的质量控制，对食品微生物检测实验室进行认可的机构可将本标准作为参考。 本标准规定了食品微生物检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制要求、内部质量控制和外部质量评估的要求。本标准适用于食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装材料以及食品加工环境样品等微生物检测实验室的质量控制，实验室认可机构可参考使用。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足ＧＢ／Ｔ２７０２５ 和本专业领域质量控制的具体要求。　建议相关实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握ＧＢ／Ｔ２７０２５的相关内容。

　　下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ１４９２５　实验动物　环境及设施
ＧＢ１５９８１　消毒与灭菌效果的评价方法与标准
ＧＢ／Ｔ１８２０２　室内空气中臭氧卫生标准
ＧＢ１９４８９　实验室　生物安全通用要求
ＧＢ５０３４６　生物安全实验室建筑技术规范
ＳＮ／Ｔ１５３８．１　培养基制备指南　第１部分：实验室培养基制备质量保证通则（ＩＳＯ／ＴＳ１１１３３-１：２０００，ＭＯＤ）－
ＳＮ／Ｔ１５３８．２　培养基制备指南　第２部分：培养基性能测试实用指南（ＩＳＯ／ＴＳ１１１３３-２：２００３，ＭＯＤ）
ＩＳＯ７２１８　食品和动物饲料微生物学———微生物检验通则（Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙｏｆｆｏｏｄａｎｄａｎｉｍａｌｆｅｅｄｉｎｇｓｔｕｆｆｓ—Ｇｅｎｅｒａｌｒｕｌｅｓｆｏｒｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎｓ）
ＩＳＯ１６１４０　食品和动物饲料微生物学———可替代方法确认规程（Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙｏｆｆｏｏｄａｎｄａｎｉｍａｌｆｅｅｄｉｎｇｓｔｕｆｆｓ—Ｐｒｏｔｏｃｏｌｆｏｒｔｈｅｖａｌｉｄａｔｉｏｎｏｆａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅｍｅｔｈｏｄｓ）
ＩＳＯ１８５９３　食品和动物饲料微生物学———使用接触平板和棉拭子的表面取样技术水平方法（Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙｏｆｆｏｏｄａｎｄａｎｉｍａｌｆｅｅｄｉｎｇｓｔｕｆｆｓ—Ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｓａｍｐｌｉｎｇｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓｆｒｏｍｓｕｒｆａｃｅｓｕｓｉｎｇｃｏｎｔａｃｔｐｌａｔｅｓａｎｄｓｗａｂｓ）
ＥＡ-０４／１０　微生物实验室认可（Ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎｉｎｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）
前言……………………………………………………………………………………………………Ⅰ
引言……………………………………………………………………………………………………Ⅱ
１　范围………………………………………………………………………………………………１
２　规范性引用文件…………………………………………………………………………………１
３　术语和定义………………………………………………………………………………………１
４　管理要求…………………………………………………………………………………………２
４．１　组织…………………………………………………………………………………………２
４．２　管理体系……………………………………………………………………………………３
４．３　文件控制……………………………………………………………………………………３
４．４　质量及技术记录……………………………………………………………………………４
４．５　服务客户……………………………………………………………………………………４
４．６　投诉处理……………………………………………………………………………………５
４．７　不符合工作控制……………………………………………………………………………５
４．８　纠正措施……………………………………………………………………………………５
４．９　预防措施……………………………………………………………………………………５
４．１０　内部审核…………………………………………………………………………………５
４．１１　管理评审…………………………………………………………………………………６
４．１２　持续改进…………………………………………………………………………………６
５　技术要求…………………………………………………………………………………………６
５．１　人员…………………………………………………………………………………………６
５．２　设施和环境条件……………………………………………………………………………６
５．３　设备…………………………………………………………………………………………８
５．４　试剂和培养基………………………………………………………………………………１０
５．５　标准物质和标准培养物……………………………………………………………………１１
６　过程控制要求……………………………………………………………………………………１２
６．１　合同评审……………………………………………………………………………………１２
６．２　分包…………………………………………………………………………………………１２
６．３　检测方法的确认和验证……………………………………………………………………１２
６．４　测量不确定度………………………………………………………………………………１３
６．５　取样…………………………………………………………………………………………１３
６．６　样品处置和确认……………………………………………………………………………１３
６．７　污染废物的处理……………………………………………………………………………１４
６．８　检测报告……………………………………………………………………………………１４
７　内部质量控制和外部质量评估…………………………………………………………………１４
７．１　内部质量控制………………………………………………………………………………１４
７．２　外部质量评估………………………………………………………………………………１５
附录Ａ（规范性附录）标准培养物的一般性使用…………………………………………………１６
附录Ｂ（资料性附录）微生物无菌室基本要求及管理……………………………………………１７
附录Ｃ（资料性附录）设备的校准、维护和性能验证……………………………………………１８
附录Ｄ（资料性附录）微生物实验室消毒处理方法………………………………………………２１