YY/T 1610-2018.Anaesthetic and respiratory equipment-Oxygen humidifiers for medical use. YY/T 1610规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。 YY

YY/T 1593-2018.Growth hormone testing kit. 4.5.2批间精密度 在3个不同批次产品之间,在试剂盒的剂量-反应曲线范围内,设置2~3个不同浓度的质控品,测定结果的变异系数(CV)应不大于15.0%。 4.6特异性 测定浓度不低于2 000 mIU/L.的泌乳

YY/T 1583-2018.Folate testing kit ( chemiluminescent immunoassay). 3.7批间差 用3个批号试剂盒检测浓度在[11,19]ng/mI的同-.份样本，则3个批号试剂盒之间的批间变异系数(CV)应≤15%。 3.8 稳定性 可对效期稳定性

YY/T 1590-2018.Heart-type fatty acid-binding protein testing kit( immune turbidity method). a)线性 相关系数(r)应不小于0.990; b) (2.5,15.0]μg/L.区间内,绝对偏差应在土2.3 pu

YY/T 1578-2018.Glycated albumin assay kit( enzymatic method). 3.6.2批间差 测试糖化白蛋白7.0 g/L土3.0 g/I.的样本.所得结果的批间相对极差(R)应不大于10%。 3.7准确度 可选用以下方法之- .进行验证:相对偏差:测

YY/T 0646-2015.Small steam sterilizers- Automatic type. 1范围 YY/T 0646规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数.要求、试验方法和检验规则等。 YY/T 0646适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,其灭菌室容积不超过60L,且不能

YY/T 1601-2018.Ultrasonic surgical equipment for osseous tissue. YY/T 1601规定了超声骨组织手术设备(以下简称设备)的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。 YY/T 1601适用于超声骨组织手术设备。 YY/T 16

YY 0065-2016.Ophthalmic instruments-Slit-lamp microscopes. 5.6照明系统的焦 面相对于机械旋转轴的误差 将前后距离可微调的分划板放置在物面上,把裂腺宽度调到最小,用中间视角放大率的显微镜观察,调整至裂腺像与分划板的零线重合。如图1,照明系统

YY/T 1213-2013.Folicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit. YY/T 1213规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类.要求.试验方法、标识、标签,使用说明书、包装.运输和贮存. YY/T

YY 0764-2009.Ophthalmic instruments Chart projectors. 1范围 YY 0764规定了视力表投影仪的最低要求和试验方法。视力表投影仪包括一个光学投影仪和一个屏幕，由投影仪将视标投影到屏幕上,用于检测人眼的视觉敏感度、屈光特性和双眼视功能。 2规范性引

YY/T 0910.1-2013/IEC 62563-1 :2009.Medical electrical equipment- Medical image display systems-Part 1: Evaluation methods. YY/T0910的本部分描述了用于测试医用影像显示系统

YY/T 1613-2018.Requirements for process characterization and control in radiation sterilization of medical devices. 附加剂量transit dose产品或辐射源在非辐照位置和辐照位置移