本文件规定了当透析用液体的制造设备完成安装及交付后，透析用液体使用者的责任。 本文件中所指的透析用液体包括： a) 用于制备透析液和置换液的透析用水（见3.17）； b) 在使用者设施中配制浓缩物时使用的透析用水； c) 浓缩物； d) 最终的透析液和置换液。

本文件界定了造口栓的术语和定义，规定了造口栓的结构、要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本文件适用于结肠造口术后的患者一次性使用的一件式造口栓产品。本文件不适用于其他类型的造口栓产品。

本文件给出了矫形器治疗的患者、临床治疗目标和矫形器功能要求的描述方法。注： 本文件适用于矫形器临床从业人员记录信息。

本文件适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺X摄影断层合成模式下影像质量和剂量相关的性能。 本文件不适用于以下情况： ——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式； ——由断层合成图像生成的2D图像； ——乳腺X射线断层合成以外的重建体层摄影； ——GB/T 19042.5范围中所涵盖的

本文件确立了接触镜经最终包装后，在贮存期间稳定性的试验程序。 本文件适用于接触镜。 注：试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。

本文件描述了羟基磷灰石材料，包括粉末、涂层或陶瓷的化学分析、结晶度和相组成评估的测定方法。

本文件描述了衡量或评估假肢踝足装置关键性能指标的定量方法。每种方法均对设置和测试设定进行了规定，并包括根据记录的数据导出或计算的各种参数。

本文件规定了医用输液、输血器具用非液体接触式止流夹和流量调节器的设计、材料和物理要求。本文件适用于医用输液、输血器具用非液体接触式止流夹和流量调节器的设计、生产和检测。

本文件规定了健康软件产品安全的通用要求。 本文件适用于健康软件产品的安全和网络安全，主要关注对制造商的要求。健康软件产品设计运行于通用计算平台，预期无须特定硬件即可上市。

本文件规定了微电网中分布式电源、负荷、变配电系统、继电保护与安全自动装置、监控与能量管理系统、通信、计量等的技术要求。本文件适用于35 kV及以下电压等级、系统最大负荷容量不超过20 MW交流微电网的规划、设计、建设及运行。

本文件规定了电化学储能电站电池阵列、储能变流器、监控系统以及辅助设施检修的项目、方法和质量要求。 本文件适用于功率为500 kW且能量为500 kW·h及以上的以锂离子电池、铅炭电池、液流电池、燃料电池为储能载体的电化学储能电站，其他电化学储能电站参照使用。

本文件确立了电化学储能电站生产安全应急预案编制工作程序，规定了综合应急预案、专项应急预案与现场处置方案的主要内容。 本文件适用于以锂离子电池、液流电池、铅酸（炭）电池、钠离子电池、水电解制氢/燃料电池为储能载体的电化学储能电站生产安全应急预案编制。