本标准规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件强度计算及其有关规定，对于本标准未予规定的则由相应的标准规定。本标准适用于设计压力不大于0.4MPa(4kgf/cm2)的圆形压力蒸汽灭菌器。 YY/T 0084.1-1992 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压件强度计算及其有关规定 Y

YY 91006-1999 压力蒸汽消毒器技术条件手提式 YY91006-1999

YY 0168-1994 血液冷藏箱 YY0168-1994

本标准规定了臭氧消毒柜(以下简称为消毒柜)的术语、技术要求、试验方法的要求。本标准适用于臭氧消毒的消毒柜。该产品供医用器具的消毒，也可用于食具卫生消毒。 YY 0215.2-1995 臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件 YY0215.2-1995

本标准规定了脉动真空压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于带抽真空系统的脉动真空压力蒸汽灭菌器。该产品供医疗单位作敷料织物、手术器械、医用液体等灭菌用，也可供药厂、生物制品和生物医学研究机构灭菌用。 YY 0085.

本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于最高工作压力低于0.1MPa、采用纯环氧乙烷气体或采用环氧乙烷与其他气体混合的环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器供工业生产灭菌和医用灭菌用。本标准的内容包括使灭菌器工

本标准说明了灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求。本标准适用于通过物理或化学方法灭活微生物的灭菌工艺。本标准不适用于单纯依赖物理方法去除细菌(如过滤)的过程。本标准不说明微生物灭活评价的具体测试步骤。本标准将被工艺研制者、灭菌设备制造商、生产未灭菌的医疗器械的制造商和对医

本标准对灭菌技术领域给出术语的定义。本标准没有列出确认和常规控制灭菌工艺的要求，而是从根本上帮助理解、使用和制定灭菌技术领域的各项标准。 GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语 GB/T19971-2005

GB 11242-1989 婴儿培养箱 GB11242-1989

本标准规定医疗保健机构或由医疗保健组织承办的机构采用湿热灭菌的工艺开发、确认以及常规灭菌控制的要求。 GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 GB/T20367-2006