【YY医药标准】 压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形

UDC615.478
中华人民共和国国家标准
W 9(008-99
压力蒸汽消毒器技术条件
卧式圆形
Specificationsforhorizontalandcylindrical steamsterilizers1983-12-19发布
1984-09-01实施
国家标准局批准
中华人民共
国家标准
压力蒸汽消毒器技术条件
卧式圆形
GB4027.3—83
中国标准出版社出版
（北京复外三里河）
中国标准出版社印刷车间印刷
新华书店北京发行所发行
宁各地新华书店经售，
开本880×12301/16印张1/2
2字数11.000
1984年7月第一版
1984年7月第一次印刷
印数1-4,000
书号：15169·1-2432
定价0.20元
适用范围
中华人民共和国国家标准
压力蒸汽消毒器技术条件
卧式圆形
Specifications for horizontal andcylindrical steam sterilizers本标准适用于额定工作压力为1.4公斤力/厘米?的卧式圆形压力蒸汽消毒器。2名词、术语
2.1消毒器：供物品消毒灭菌的专用设备。2.2消毒室：放置待消毒灭菌物品的容器。2.3内筒体：消毒器为双层结构时，对内层之称。2.4外筒体：消毒器为双层结构时，对外层之称。2.5夹套：内外筒体间的贮汽层，亦称：“套层”。2.6外壳：绝热层外面的罩壳。
2.7额定工作压力：消毒器的标称压力。2.8工作压力：1.4～1.65公斤力/厘米22.9总阀：控制蒸汽的多功能阀。UDC615.478
GB4027.383
2.10减压阀：将输入之压力蒸汽调低至所需范围的阀，亦称：“压力调整阀”。2.11
安全阀：能自动泄出超压蒸汽，并能自动关闭的阀。2.12.
疏水阀：能自动泄出冷凝水的器件。3加热方式
卧式圆形消毒器的加热方式可分为：电热式、直接蒸汽式、煤气式、煤油式、煤炭式五种。4技术要求
4.1消毒器的型式、基本参数和尺寸应符合WS2一86一83《卧式圆形压力蒸汽消毒器型式、基本参数和尺寸》的规定。
4.2消毒器主要零件的材料，可参考本标准附录A（参考件）。4.3消毒器在额定工作压力下，温度为+125℃。4.4焊接受压件时，应做焊接试板。4.5焊接受压件的焊条，应在GB981一76《低碳钢及低合金高强度钢焊条》、GB982一76《钼和铬钼耐热钢焊条》、GB983一76《不锈钢焊条》、GB984—76《堆焊焊条》的范围内选用。4.6消毒器的筒体应以相同的材料焊接而成，纵向和横向焊缝不得相互交叉成十字形，应相互错开，距离应大于200毫米。
4.7消毒器的筒体和凸形封头必须双面焊接，封头的几何形状应符合下列规定：4.7.1中央球面部分半径应不大于筒简体直径。国家标准局1983-12-19发布
1984-09-01实施
GB4027.3—83
4.7.2过渡部分圆角半径应不小于筒体直径的0.1倍。4.7.3圆柱形部分高度应不小于25毫米。4.8内筒体的圆度应不大于直径的0.5%，外筒体的圆度应不大于直径的1%。4.9消毒器外形应整齐，不得有明显的偏歪、凹陷、毛刺等缺陷。焊缝表面不得有裂纹、深度超过0.5毫米和连续咬边、明显的弧坑和气孔。对接焊缝高出母材之高度为0~1.5毫米。消毒器的门应有锁紧装置，启闭灵活，安全可靠。4.10
密封垫圈应符合WS2一147一83《压力蒸汽消毒设备用密封垫圈》的规定。4.11
4.12安全阀应符合WS2一149一83《压力蒸汽消毒设备用弹簧式安全阀》的规定。4.13压力表应符合GB1226一76《一般压力表》规定中的外壳公称直径为Φ60～Φ100毫米，精度为2.5级。压力表表面应附加饱和蒸汽在0.7~1.42公斤力/厘米?时相对温度的刻线，刻线范围为+115～+126℃，最小分度值为1℃，在1.42公斤力/厘米2和126℃处应标有红线。4.14温度计的最小分度值不大于2℃。4.15疏水阀应符合WS2—一150—83《压力蒸汽消毒设备用疏水阀》的规定。4.16
消毒器的受压件，应进行水压试验，试验压力为设计压力的1.25倍，保压5分钟，不得有渗漏和可见异常变形。
消毒器在工作压力下，不得有渗漏现象。消毒室达到额定工作压力后，室内各测试点的温差不得超过2℃。消毒器夹套达到额定工作压力时，其加热时间不超过表1的规定。表1
加热型式
煤气、煤油、煤炭式
直接蒸汽式
消毒器外壳的温升应不超过30℃。水位表必须用红线标志最高与最低水位线。电热式消毒器应有下列装置：
加热时间（min）
4.22.1低水位断流器：当水位低于低水位时，应能自动切断电源。4.22.2
交流接触器：在额定电压±10%时应能正常工作。4.22.3
压力控制器：在工作压力为0.7、1.1、1.4公斤力/厘米2时能恒压，误差不大于+10%。低于工作压力时，能自动接通加热电源。4.22.4
指示灯：至少装二只。黄色表示通电，绿色表示加热。减压阀在工作压力范围内调节时，误差不大于+10%。煤油炉在正常工作压力下燃烧时，不得有渗漏现象。煤炭炉通风性良好，燃烧正常。4.25
煤气炉旋塞应转动灵活，在工作状态下不得有泄漏现象。绝缘性能应符合下列要求：
应有妥善的接地装置。
，电器部分的对地绝缘电阻应不小于2兆欧。4.27.2
应能承受交流电压1500伏、历时1分钟，无击穿或闪络现象。GB4027.3-83
4.28总阀在调节时应无漏汽现象，并应有明确的操作标记。4.29消毒器的电镀件应符合WS2-173《金属制件的镀层分类、技术条件》中的规定，黑色金属采用V类，有色金属采用I类要求进行。4.30消毒器的油漆件应符合WS2—68—64《油漆涂覆层分类、技术条件》中的Ⅲ类规定。5试验方法
5.1外观：
以目力观察。
5.2尺寸：
以通用和专用量具测量。
5.3性能：
5.3.1焊缝检验：按JB928一67《焊缝射线探伤标准》中的三级规定。5.3.2渗漏检验：
5.3.2.1水压试验：在水温及环境温度均不低于+5℃的条件下进行，应符合4.16条的规定。5.3.2.2加热试验：当消毒室达到最高工作压力时，持续20分钟，应符合4.17条的规定。5.3.3外壳温升检验：当消毒室达到额定工作压力时，在外壳两侧的中央部位用温度计测量5分钟，取其较大值，应符合4.20条的规定。室温以离上述外壳测试点外侧一米处为准。加热时间检验：在环境温度及水温均为+20~+25℃时，蒸汽发生器内加水到最高与最低水5.3.4
位线1/2的条件下，按表2的规定进行。并应符合4.19条的规定。表2
加热方式
起始时间
加热电源接通后开始
燃烧正常后开始
在不鼓风情况下，燃烧正常启开始燃烧正常后开始
将2.8~6公斤力/厘米？压力蒸汽通过减压阀输人央套，自进汽阀全部打开时开始
额定电压10%
煤的热值不低于3500千卡/公斤
5.3.5消毒室温差检验：将留点温度计放置于离消毒室内壁10毫米的规定测试点，将门密闭后，加热升压至额定工作压力，于5分钟后，取出温度计，观察其温差。应符合4.18条的规定。温度计的放置位置和数量应符合下图及表3的规定。入
下通日
消毒室长度（cm）
600以下
600~1000
1000以上
GB4027.3-83
温度计
(支）
门的锁紧检验：门关闭后，锁紧部位不得有明显松动。应符合4.10条的规定。5.3.7安全阀检验：按WS2—149—83规定的方法进行。5.3.8疏水阀检验：按WS2—150—83规定的方法进行。5.3.9
减压阀检验：将2.8～6公斤力/厘米2蒸汽通人消毒室，在压力为1.4公斤力/厘米2时，连续观察30分钟，应符合4.23条的规定。总阀检验：在额定工作压力下，调节总阀至各操作位置，应符合4.28条的规定。5.3.10
5.3.11低水位断流器性能试验：当消毒器在额定工作压力时，开放排水阀，观察1分钟，应符合4.22.1款的规定。
交流接触器试验：在额定电压±10%时，应符合4.22.2款的规定。压力控制器试验：将消毒器加热至各工作压力时，应符合4.22.3款的规定。绝缘性能检验：
应有妥善的接地装置。
绝缘电阻检验：在室温为+20～+25℃、相对湿度不大于80%的条件下，用500伏兆欧表5.3.14.2
测量电源输人端与接地端之间的绝缘电阻，应符合4.27.2款的规定。5.3.14.3耐压试验：用0.5千伏安、50赫兹的高压试验台，将电源输人端与接地端之间通电，历时1分钟进行试验，应符合4.27.3款的规定。6检验规则
6.1消毒器必须经制造厂检验，合格后方可提交验收。6.2验收时按表4的规定逐项进行检验。表4
检验项目
检验范
4.3、4.4、4.10、4.11、4.12、4.15~4.20、4.22.1、4.22.2、4.22.3、4.23~4.28条（款）
4.6、4.9、4.13、4.14、4.21、4.22.4、4.29、4.30条4.1、4.7、4.8条
4.4条由制造厂
提供试验报告
6.3消毒器必须成批提交验收，检验时的抽验数量、交验批接收或拒收的判断规则以及对不合格品的处理等应按相应标准的规定。4
7标志、包装、运输、贮存
GB4027.3-83
7.1消毒器上应有商标及铭牌，并包括下列内容：a.
制造厂名称；
产品名称及规格；
产品型号：
额定工作压力；
出厂编号；
制造日期。
①电加热式应增加“额定功率”和“电源电压”注：
②直接蒸汽式应增加“输人蒸汽压力”。消毒器门上应有“汽未放尽，切勿开门”的标记。7.2
消毒器的电镀件表面应涂中性防锈剂，并用中性包装纸或中性塑料薄膜包扎。消毒器应附有检验合格证、使用说明书和装箱单各一份，装入中性塑料袋放在消毒器内。7.4.1
检验合格证应有下列标志：
制造厂名称及商标；
产品名称及规格；
产品型号；
额定工作压力；
本产品按国家标准GB4027.3一83检验合格；f.
出厂编号
出厂日期；
质量检验员代号章；
质量检验专章。
7.5消毒器应用木箱或栅状木箱包装，或按订货合同规定。并应符合下列要求：7.5.1消毒器在装箱前应加以清理，不允许有积水及杂物，应将管道、放水开关、螺孔等封住，以免进入杂质。
7.5.2木箱应有防潮、防雨装置，能保证产品不受自然损坏。箱底应有滑木。7.5.3消毒器在木箱内必须牢固定位，压木和产品接触面间应垫有适当厚度的软性垫料，防止运输时松动和擦伤。
7.5.4木箱上应有下列标志：bZxz.net
制造厂名称；
产品名称及规格；
出厂编号：
出厂日期；
体积（长×宽×高）；
净重、毛重；
标志：应按GB191一73《包装储运指示标志》中的规定。g.
箱上的字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。7.6运输要求按订货合同规定。
7.7包装后的消毒器，应贮存在相对湿度一般不超过80%、尤腐蚀性气体和通风良好的室内。5
零件名称
蒸汽发生器筒体
玻璃管
GB4027.3-83
附录A
消毒器主要零件的材料、牌号和标准号（参考件）
材料名称、牌号和标准号
钢板A3g
GB713-72，钢板A3R
YB536-69
钢板A3GB912—66；铸铁HT20-40GB976-67钢板A3g
钢板A3
GB713—72；钢板A3R
YB536-—69;
GB912-66；铸铁QT45-59
GB1348—78
不锈钢板1Cr13YB541-70复合钢板1Cr18Ni9Ti钢板A3gGB713—72
钢板A3R
钢板A3g
YB536-69钢板A3GB912—66
GB713—72：钢板A3R
钢板A3GB912—66;
无缝钢管A3
YB536-69;
YB231-70;水煤气输送钢管A3
2号防锈铝板；钢板A3GB912—66Φ12毫米（或+英寸）锅炉管
附加说明：
本标准由国家医药管理局提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海医用核子仪器厂负责起草。本标准主要起草人陆需定。
YB234—63
书号：15169·1-2432
定价：
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