【医药行业标准(YY)】 医用超声设备档次系列 第一部分:B型超声诊断设备

中华人民共和国医药行业标准
医用超声设备档次系列
第一部分：B型超声诊断设备
1主题内容与适用范围
YY/T0162.1-94
本标准规定了国产B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及功能要求。本标准适用于标称频率不超过7.5MHz范围内的B型超声诊断设备，作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的依据。
2引用标准
GB3947声学名词术语
GB10152B型电子线性扫描超声诊断设备GB10153B型机械扇形扫描超声诊断设备3术语
3.1横向分辨力lateralresolution置于测试模块(phantom)中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时，这两个靶在与声束轴垂直方向上的最小距离。3.2纵向分辨力longitudinal resolution置于测试模块中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时，这两个靶在与声束轴同方向上的最小距离。
3.3 盲区 dead zone
模块表面(指扫描窗口)与距其最近的且图象能被清晰显示的靶之间的距离。4划分档次的方法及各档次设备的要求4.1根据B型超声诊断设备的性能指标和功能要求，将其划分为A、B、C、D四档。4.2A,B、C三档的B型超声诊断设备的性能指标和功能要求，必须分别符合表1、表2、表3的规定。国家医药管理局1994-05-13批准134
1994-07-01实施
YY/T 0162. 1-94
2HW 9>>zHW S'Www.bzxZ.net
081082
2HW9>>zHW
不尔回府
YY/T 0162.1—94
zHSJ>HW S'℃
021082
HWs'8>/ >2hW s'
尔恒魁
YY/T 0162.1-—94
ZHW 9>HW
2HW 9>>2HW 'z
攀尔恒
YY/T 0162.1-94
4.3D档B型超声诊断设备的性能指标必须符合GB10152或GB10153的规定，功能要求不作规定。5测试方法
5.1测试用模块的技术要求
5.1.1媒质的声学要求
声速：1540±10m/s（22C)
衰减:0.6~～0.7 dB/(crn ·MHz)工作温度：540C
5.1.2靶线的几何学要求
靶线直径：40.3士0.05mm尼龙线靶线位置公差：士0.1mm
5.2被测设备调节装置允许调节至最佳状态。模块的使用按其说明执行。5.3最大探测深度试验
按GB10152和GB10153的6.2.1执行。5.4横向分辨力和纵向分辨力试验在被测设备的显示屏上逐一显示模块中的各分辨力靶群，并对各分辨力靶群逐一进行横向和纵向分辨力试验。
5.5盲区试验
5.5.1在显示屏上显示模块的音区靶群。5.5.2靶群中距离扫描面近的线靶的距离毫米数即为所测。5.6几何位置精度
按GB10152和GB10153中的6.2.4条执行。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技委归口。本标准由国家医药管理局医用超声设备检测中心起草。本标准主要起草人刘敏如、章远。138
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