【医药行业标准(YY)】 口服液瓶撕拉铝盖

中华人民共和国行业标准
服液瓶撕拉铝
1主题内容与适用范围
YY 0131-93
本标准规定了口服液瓶撕拉铝盖的产品分类、规格尺寸、技术要求、材料、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于口服液瓶撕拉铝盖。2引用标准
金属拉伸试验法
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用连续批的检查）GB/T3190铝及铝合金加工产品的化学成分GB4807
食品用橡胶垫片（圈）卫生标准GB5009.60食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB5009.64
食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB5009.67
GB6987.1～6987.21铝及铝合金化学分析方法GB8544
GB9681
GB9687
YY0056
3产品分类
铝及铝合金带材
食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准食品包装用聚乙烯成型品卫生标准管制口服液瓶
3.1铝盖的型式分为A型、C型两种。其中A型盖适用于YY0056管制口服液瓶中的A型和B型瓶，C型盖适用于YY0056管制口服液瓶中的C型瓶（见附录A）。3.2A型铝盖规格尺寸应符合图1、表1规定。图1A型
国家医药管理局1993-07-19批准1993-12-01实施
基本尺卡
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
YY0131--93
基本尺寸wwW.bzxz.Net
基本尺寸
基本尺寸
基本尺寸
瓶口尺寸
13.5×5.7
15.4×3.0
注：i）在YY0056瓶口尺寸（d2Xhz)极限偏差之内，允许瓶盖内径和高度作相应的变动，以便达到配合较合理。2瓶盖高度尺寸h是按瓶垫厚度为2mm确定的。净注（i)、注②也适用于图A1、表A1。4技术要求
4.1铝盖用的材料要求
4.1.1铝质应符合GB3190中的L4、L5、L6、LF21的规定。4.1.2铝质的机械性能应符合GB8544表6中的规定：抗拉强度≥130N/mm2
延伸率≥3%
4.1.3铝板厚度：0.14~0.26mm
4.2铝盖的外观要求
4.2.1铝盖内外应清洁光亮，不染有异物。4.2.2铝盖表面文字、图案清晰。每批色泽基本一致，消毒（按用户要求）后，颜色无明显变化。4.2.3C型铝盖的滚花齿要求均匀、美观整齐。4.2.4撕开线的切线应无切透现象。切线平整，切口处无明显毛刺，切口线要求与撕拉线吻合，便于撕拉
4.2.5铝盖表面碰伤面积小于2×2mm2。4.3铝盖衬垫
4.3.1对垫的径向缺口≤0.5mm
4.3.2铝盖中不应有缺垫现象。
4.3.3铝盖衬垫材料应符合GB4807,GB9681，GB9687的要求。4.4撕开力
4.4.1铝盖撕开力最大值为5.0~15.0N。4.4.2铝盖撕拉过程.不许中途断裂。5试验方法
5.1性能检测
5.1.1材料的化学成分检验方法按GB6987.1～21的规定进行。5.1.2材料的机械性能检验方法按GB228的规定进行。172
YY0131-93
5.1.3衬垫材料性能按GB5009.60,GB5009.64,GB5009.67和中国药典规定进行检验。5.1.4技术要求中4.1.3条用精度0.02mm的游标卡尺测量。5.2瓶盖外观的要求中4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4条用目测方法检验。4.2.5条用精度0.02mm的游标卡尺测量。
5.3铝盖衬垫的检测
径向缺口，用精度为0.02mm的游标卡尺检测。4.3.2中的规定用目测方法检验。5.4撕开力的检验方法
撕开力检验方法如图2所示，P表示撕开力及其方向，n及其箭头表示口服液撕拉铝盖旋转方i检验时先将铝盖夹紧在撕开力测试仪器上，把铝盖的撕拉带竖立起来（如图2所示），用测试仪器的夹头夹紧撕拉带，然后转动铝盖360°，测量最大值。撕开力测试仪器应符合以下要求：仪器量程为0～25N；
精度应等于或高于0.1N；
拉力角度为90°；
撕开力的线速度为10士2mm/s
5.5尺寸
5.5.1铝盖的内径检验
用精度为0.02mm的游标卡尺或专用塞规进行测量瓶盖直径。检测应离口端1/3h处进行。5.5.2铝盖的高度检验
用精度为0.02mm的游标卡尺检验。6检验规则
6.1产品出厂须经厂质量检查部门，按本标准检验合格后，并附有合格证，方可出厂。6.2产品检验按GB2828中正常检查一次抽样方案进行。检验项目、程序、一般检查水平（IL.）、合格质量水乎、（AQL）见表2。生产厂以班、日产量、班台、日台、产量为一批。用户以一次交货量为一批。6.3铝材和衬垫材料性能，在正常的情况下，每半年检查一次。（每次改变原料、配方、工艺时应进行检测)。
包装、标志、运输、贮存
7.1标志
检查项目
撕开力
YY0131-93
表2检验项目合格质量水平
技术要求
检查水平
合格质量水平
每件包装产品应贴有标签。其上注明：产品名称、规格、数量、生产单位、批号、质检部门的检验戳记及日期等。
7.2包装
包装应在洁净的环境中进行，同一型式、规格的铝盖，装入塑料袋扎口后，再装入纸箱，用胶带封口和塑料绕捆扎。在包装箱外必须注明“防潮”和“小心轻放”的标记。包装箱内应放有产品合格证。包装数误差0.5%。
7.3运输
运输装卸时应轻拿轻放，不允许硬挤和受压变形。另外，还应有防雨防雪措施。7.4贮存
要求贮存场所清洁、干燥、通风，且无腐蚀性气体，更不得与有腐蚀性或有毒的物质同处存放。贮存期不超过一年。
基本尺寸
15.1~15.5
极限偏差
附加说明：
YY0131-93
附录A
C型口服液瓶撕拉铝盖规格尺寸
（参考件）
图A1C型
基本尺寸
C型口服液瓶撕拉铝盖主要规格尺寸6
极限偏差
本标准由国家医药管理局归口。基本尺寸
基本尺寸
本标准由外贸烟台包装器材实业公司负责起草。基本尺寸
本标准主要起草人傅金明、许玲萍、于锡恒、刘世骥、张嵩荫、蔡弘。基本尺讨
瓶口尺寸
(dgXh)）
14.715.0×8.7
14.7~15.0×7.5
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。