【国家标准(GB)】 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求

ICS 11, 040. 50
中华人民共和国国家标准
GB 9706.24—2005/IEC 60601-2-45:2001医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求
Medical electrical equipment-Part 2-45: Particular requirements for the safetyof mammographic X-ray eguipment and mammographic sterotactic devices(IEC 60601-2-45:2001.IDT
2005-01-27发布
中华人民共和国国家履量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2005-08-01实施
本专用标准的所有要求均为强制性。前言
CB9706.24—2005/1EC60601-2-45:2001本专用标准等同菜用国际电工委员会1EC:60601215：2001《以用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求》（第二版）。本专用标准对乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立休定位装置的设计和制造提出了相应的安全方面的要求，并规定了验证这些要求的方法，此，可依据本专用标准对产品的安全进行评价。本专用标准与下列标准配合使用：GB706.1一1995医用电气设备第一部分：安全通用要求》（idtJEC60601-1：1988）GR9706.11一1997《医用电气设备第部分：医用诊断X射线管组件和X射线源组件安全专用要求》(idtIE 60601-2-28：1993)GB9706.12--1997医用电设备第一部分：安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辑射防护通用要求（idt1F60601-1-3：1994)GB9706.141907《医用电气设备第二部分：X射线设备附属设备安全专用要求》（idtIEC60601-2-32:1994)
本专用标推巾的附录AA和附录C为规范洋附录,附录 BB为资料性附录。木专用标雅出国家食品药品监督骨理周提出，本专用标准山全国医用X线设备及用具标推化分技术委员会归口，本专用标雅起单位：深圳安科高技术股份有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本专用标谁主要起草人：炼思平王寿民、沈国光、庙艳，陈爱娣。GB 9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001医用电气设备第2-45部分：乳膜艾射线摄影设备及乳腺摄影体定位，装置安全专用要求
第一篇概述　Www.bzxZ.net
除下逆内容外，通用标准该篇的章利条适用。1范显和目的
除下述内容外，通用标准的该章适用。t.1范围
增补：
本专用标推包含了为乳膜摄影及乳腺摄影立体定位装量而设计的×射线设备的安全要求。×射线发坐器及其组件的全要求也构成本专用标准的组成部分。1.2目的
替换：
本专用标准的日的是：
1）对乳腺X射线摄影设备皮乳聊摄影立体定位装算X射线设备的设计和制造提出相安全要求，反映这种设备的专用性能和使用环境2）建立专用要求以确保安全，并规定了验证符合这些要求的方法，注：当于重复性、我性，稳定性和准够性关系到所产生的电商辐射的质和蛋，此，本专用标谁给出了对它们的要求·担只限于服些为友全所带的要求。注2：符合的程度以及为确定符合性新规定的试验，这谢者反映这样一个事实，高压发生器的安伞刘性能水平F的一些小的差异升不是敏感的。为此，应对试验中所规定的加裁固寒的组合在数量上给出限制，但是，这些组合的选择应来自适用下大多数场合的实战，考虑对加载因素组合的选择标谁化是十分重要的，以便能够对在不同场合，不同时机所被的试验之间进行相互比对。然而除了规定的组合之外，其他组合也具有等同的技术有效性。
注3：维为本专用标准基翻的送全准刚在通作标准的前留利05！31994医用电气设备安伞标雅的基本方面中渊述：
注1：关于放射防护何题，率专用标准的准备牛已服楚：制造厂商和用户已接受了ICRP60：199C第112节1)中所声明的通用准则,即：
孔）除非辐照能给受辐頭的个体和团体产生足够的益处·以补偿油于该辆胆所引起的伤害·否则·有关辐照剂实战是绝对不能够接登的（实践正件源则）关于实际中和付其体的辐射源，个体剂量的人小,受辐射人的数量以及不确定受到辅射雨可能遭到辅照的情况等，都应做到台理可达到的低（A1.ARA）经济开应者虑社会因素：应通过对个体剂量（剂虽限制)或影有潜在辐射（风隐限制叫，刘个体的风检的限制风险限制），该过加感药，以减少可能由内部经落利社会的评价所起的非议（所护最优化原则）。由明有礼关实践的组全新产牛的次瞬光，底变到剂最限制，或丧消存在潜在辐射的情说时，应受到一些风险控制：所有这些,其日的展保证在谨节情况下·没个体受到在实践中已认定的不能接变的辐射危害。并外是所有的韬射源都能通过对源的尴作得到节制，在选择剂量限度之前，必须对所涉及的辐射源做出规定（个体率与风险退制源则）。注5：X射线设备及其组件对电离辐射的大多数防护要求在GH706.121997疾用电气设备第2部分：安全适用GB 9706.24--2005/IEC 60601-2-45:2001要求三、并列标准诊断X射裁设备辐射防护还用要求“中给出。然后，本专用标准确实涉及到辐射防护的策些方面，主要是那些取决于高玉发牛器的电源、控制和电能指示方面的防护，
注6：我们应看到，多数评价必须避循ICRP的通用准则，并由用户去进行，而不是由设备的制造商求进行。1.3专用标准
增补：
本专用标准，在下文中为本标准，是一套IEC出版物的修正和增补，以下称为通用标准。面GB9706.1一1995医用电设备第一部分：通用安全要求.IEC60601-1：1988修改21995）以及所有并列标准组成。
本标准的篇，章利条的编导与通用标推相对应。通用标难的正文的改动用下列词语说明，“替换\指通用标准中的该条文完全由本标准的条文所取代。“增补”指本标准的条义补充到酒用标推的要求中。“更改”指通用标推中的茶款和分茶款按本标推条文说明的进行修改。通用标推中增加的分条和图表的编号从1[开始,增加的附录以字母AA，BB等标识,增加的项目以aa).bhb)等表示，
凡本标推中没有的相应篇，条或分条，划通用标推的篇，条或分条适用并无须额更新。凡通用标准中的任何部分虽然可能重要似不适用的，本标准给出说明，本标准替换或更新的通用标准的要求优先丁原相关要求。1.3.101相关标准
GB9706.11--1997医用电气设备第2部分：医用诊断X射线管组件和X射线源纽件安全专用要求(ltIEC 60601 2 28:1993)
GB/T19042.2--2005医用成像部门1的评价和例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能稳定性试验（IEC61223-3-2：1996DT)ISO197：1973优选数系列及其整定值的选择指南[EC606641：1992低电压系统设备的隔离配置·第1部分：原理要求和试验IEC:60788：1984医用放射学术谱2术语和定义
除下述内容外，通用标谁的该章适用。使用某些术语的附带条件在2.102中给出，月）在本标准中，除非另有说明，否则：x射线管电压值指的是峰值，不考暂态过程，一X射线管电流值指的是平均值。b）通用标准中的6.8.2a)3)和6.8.2a)4)所述的高卡电路的电功率按下式计算：P-f.U.r..
武中：
P电功率
了—一依赖于x射线管电压波形的系数,按以下情说选择,a）六峰高压发生器·f-0.95;或b）十二峰高压发生器和恒定电压的高作发生器，f=1.00;或（1)
c）对于其他的离压发生器，根据X射线管电压的波形选择最适合的值0.95或1.00,并给出选择此值的说明。
X射线管电压
Ix射线管电流。
2. 1.12. 101附加定义
本标准中以小一导黑体字印刷的术语按其在通用标准或本标准或IEC60788或其他E标准中的定义使，见附录AA。
本标难中侠用的术索引在研录AA中给出。下面增补的术语适用于本标准：2. 101. 1 不采用
GB 9706.24—2005/1EC 60601-2-45 :2001mammographic stereotactic device乳腺摄影立体定位装置
用于乳房内某点的二维定位，并机械地引导放置针或用于细封插入活睑租外科手术前定位的位置标记的装置。定位依赖于在不同的已知角度下所得到的被固定的乳房的X射线图像，该装可以是一个专用的系统或是-个乳腺至射线摄影设备的附件。2.101.3
活检枪corebiopsygun
月于执行活检的自动穿刺的器其。2.101.4
直线焦距direci focal distance从 X射线影像接收器到焦点位置的最短距离。2.102已定义术语的使用条件
标称 x射线管电压运行条件operating conditions fur nominal X-ray tube yoltage1FC60788中的+tm-36-03所定义的标殊x射线管电压是指在舰定的运行条件下允许的最高x线电延。在本标准中，如果对规定的运行条件没有做出说明，则应认为所标的值是无条件的，对所考虑的项日，它是在正常使用中允许的最高×射线曾电压。这个值不能高于但有时可低于该项某些分立的纠件或部件的允许值，
2. 102. 2
恒压高压发生器纹波百分率percentage ripple In censtant potential high-voltage generators除非另有说明，如果某一高压发生是被认为是恒压的高压发生器,则在相关条件下它的输出电压的纹波百分率不应超过4。
标称最短辐照时间的辐射慧radiation guantily for nominal shortest irradiation timc标称最短輪照时间的确定涉及到辐射量所要求的稳定性。在本标准中所述的辐射董指的楚空气比释动能.
辐照时间irradiationtinne
通常，辖照时间袋据测量的加载时间，加载时间为下述时问问隔：X射线管电压初次1.升到峰值的75%的时刻至一它最庐下降到相间值的时刻。3通用要求
除下述内容外，通用标谁的该章适用。增补：
乳腺X射线摄影设备应设计成在正常使用中，对任何相连的×射线管组件施加的电[压不高于此X射线暂组件的标称X射线管电压。
5分类
除上述内容外,通用称准的该章适用，GB 9706.24--2005/IEC 60601-2-45.20015.1替换：
乳腺X射线摄影设备应I类设备或内部电源设备。5.6替换：
除非另有说明，否则，乳腺×射线摄影设备或组件的分类应适合于在待机状态下同供电网连续连接和按规定加整,见 6. 1 m)和 6. 8. 101。6识别标记和文件
除下述内容外，通用标准的该章适用。6.1设备或设备部件的外部标记
g）供电连接
增补：
对于规定的水久性安装的乳腺 X射线摄影设备，通用标准 6. 1名)所要求的信息可以只在随机文件中加以说明。
h）地源频率
增补：
对于规定的永久性安装的乳腺X射线摄影设备,通用标推 6.1h)所要求的信息可以只在随机文件中加以说明。
1）输入功率
增补：
对于规定的永久性安装的乳腺x射钱摄影设备，下面的信息可以只在随机女件中加以说明。输入功率的信息应按下面的组合如以规定：1）以伏特(V)为单位的乳腺x射线摄影设备的额定电网电压：见g);2）电源的相数，见）
3）以赫兹（Hz)为单位的电源频率；见h)：4
供电网视在电阻的最大允许值（Q）5）供电网所要求的过电流释放特性。m）运行方式
替换：
运行方式以及（若适合）最大允许定值应在随机文件中加以说明，见6.8.101。n）熔断器
增补：
对于规定的永久性安装的乳腺X射线摄影设备，通用标准中的该条不适用，见)。p）输出
替换：
通用标准中的该条不适用。
增补：
aa）符合标记
对于乳腺X射战摄影设备或组件，如果要在设留的外部做出本标准的符合性标记，则此标记应结合下列型号或类型一起给出：
GB 9706. 24-- 2005;
型号或类型。
6.7指示灯和按钮
a）指示灯的颜色
在第1段之后增补：
GB 9706.24-—2005/IEC 60601-2-45:2001对于乳腺X射线摄影设备，指示灯所来用的颂色应遵循如下的规定：如果用单一功能的指示灯指示状态，则在控制面板上使用绿色指示再一次操作即导致加裁的状态。
……使用黄色指示加载状态
注：指示灯的颜色需要按照所要给出的信息做出选择。困此，在相向的设运行状态下，根据其指示的位置可能需要同时使用不同颜色的指示灯、例如：控面版上为绿色雨在检查室的人口处为红色。6.8随机文件
6.8.1概述
增补：
随机文件应包含所有能够获得的X射线照射野尺寸的声明，作为乳腺×射线摄影设备的阻件而设计的任何腺立体定位装置的随机文件成包含：一与此乳腺立体定位装置相配套运行的至少一种型号或类型的乳腺X射战摄影设备：乳腺摄影立体定位装置应遵守的相关标准的参考文献6.8.2使用说明书
a）般内容
增补：
....使用说明书中应包括乳腺Xx射线摄影设备使用的所有压追板的检验利安余使用的细则；一乳腺摄影立体定位装置的使用说明书中应包括：，针和活检枪的安全操作和使用的说明；所使用的针和活检枪的型号的标识·包搭不能使用其他型导的警告，应依据 6,8.2a)1)~6.8.2a)6)所描述的加载因素.在使用说明书中给出电输出数据的说明。应对下述的组合及数据给出说明：1）标称X射线管电压和在该电压下可得到的最大的X射线管电流；2）最大的X射线管电流和在该电流下可得到的最高的X射线管电压：3）
能导致最人电输出功率的X射线电压和X射线管电流：4）在加载时间为0.【 s.x射线管电压为 30k时,X载发生器所能够提供的以下瓦(k)为单位的最大恒定电功率输出，即给出的标称电功率。如果不能选这些值，则可选用最接近30kV的X射线普电压值和最接近 0. 1 的加裁时间值,仙不得短于.1。标称电功率应与x射线管电压，X射綫管电流和加裁时间的组合一起给出。注：所说明的这些值位表期设备的特征：5）对于指小须先计算或测量电流时间积的乳腺X射线摄影设备，应给出最低的电流时间积或导致最低电流时间积的加裁因素的组合。如果最低电流时间积的数值取决于X射线管电压或基些加载因素的组合，则最低电流时间积可以用表明这种依赖关系的表格或曲线给出。6）对于配有控制辆照时间的自动爆光控制的乳腺X射线摄影设备，应给出标称最短辐照时间的说明，如果该标称最短辐照时间取决于加载因案，例如X射线管电压或X射线管电流，则成对满足棕称般短辐照时间的那些加载因满的范团作出说明。对于配有控制 X射线管电流或x射线管电压的自动竭光控制的乳腺X射线摄影设备：在辅照期间的 X射线管电压或射线管电流的范围扇在使用说明书中加以说明，增补：
变控区域
使用说明书中应提示用广注意，需根据国家辆射防护的法律、法规，对用广接近设备作出必要的限制。6.8.3技术说明书
CB 9706.24—2005/IEC 60601-2-45:2001增补：
aa）冷都条件
随机文作中应说明乳腺X射线摄影设备安全运行的冷却婴求：应包括：·在正常使用期间,关于热量散人周国空气中的信息；-如果适用，在正常使用中，通过外部冷却介质带走热量的相关信息及相关措施所必需的详细资料，
6.8.101涉及随机文件的条文
本标准的下述章和条,包含随机文件中涉及到的增加和补充的要求：运行方式和规定的加裁
供电连接
电源相数
电源频率
输入功率…
电网电压
供电网视在电阻
过电流释放器··
熔断器
冷却条件
电输出数据.加裁因景组合
遗拿的符合性试验组合
与本标准的符合性…
中心连接点保护接地导线
加整因素的范闹和相比关系·
自动腰光控制的试验条件
检查自动曝光控制的方法·
与乳腺射线摄影设备的组合
适合的试验组合
加载因誉和运行方式..
固定组合的加数因素
自动噪光控制的密度校正
6.8.102符含性声明
5.6和6.1m)
6. 1g)和 6. 1j)2)
6. 1h)和 6. J3
... 6. 1j)
6,lj)1)
..6. 14)和10,2.2
5. 8. 3aa>
4 6. 8. 2a)和 50, 101
29.1.102e)
29. 1. 102e)
29.1,104)
50.101.1a)
50, 191.2
50. 102. 2dd)2)
如果要声明乳腺X射继摄影设备或者组件符合本标准，则应按下列的方式作声明：乳腺x射线摄影设备GB9706.242005；型号或类型。
第二篇环境条件
除下违内容外，通用标准该篇的觉和条适用10环境条件
除下逆内容外，通用标准的该章适用。10.2.2电源
条目 a)
增补：
如果供电网的视在电阻不超过 6. 1. j1)所规定的值,则认为供电网具有适合乳腺X射线摄影设备运行的是够低的内部阻抗：
GB 9706.24—2005/1EC 60601-2-45:2001：本标准的些求基F这样的前提，一相系统具有对称配置的对地电网电压包括中线，并假定单羽系统均来源于这样的三相系统，只有当乳腺x射线摄影设备在具有不小引6.1i)1)所现定的视在电阻,能够被证明其有规定的标称电功率时，才能认为乳腺X射线摄影设备符合本标准的要求为此日的，供电网的视在电阻成按下式确定；R--. --
.空截电网电压
有载电网电压：
I—有载电网电流。
电网电压的测量应在下述两处间进行：在单相系统中的相线与中线之间;一在两相系统中的相线与相线之间：“\“在三格系统中的每两相线之阅。2
供电网视在电阻的测量，成采用加上大激与6.8.2)4)规定的标称电功率相当面不大1的阻性负载米进行。
第三篇对电击危险的防护
除下述内容外·随用标难该篇的章和茶适拥。15电压和/或能量的限制
除下述内容外通用标谁的该章适用。增补；
aa）与X射线替组件相连的可拆卸的高压电缆连接装置应设计成需要使用工昊才能将其拆或将其保护罩移开，
通过观察来检验符合性，
bb）应有必要的措施防止在供电网部分或其他任何低压龟路内出职不可接要的高压，注：这可以通过下列拱施实现，如：一在高正电路和低压电路之间：加进与深护接地端于相连接的·-层绕组或导电辨蔽层，归果外部通路中断在连接外部装置的端子之间有可能产生·个过高压，则在这端广之间跨接电还限制部件。
是否符合要求，应通过对设计数据和结构的检查验证符合性。16外壳和防护罩
除下述内容外，通用标准的该章适用。增补：
注：有关与X射线势组件相连接的高压电缆的软性导电屏蔽的电阻和接地要求,在GB 9706.11--1997中给出：19连续漏电流和患者辅助电流
除下述内容外，随用标滩的该章适月，19.3允许值
对于乳腺X射缆摄影设备及其组件.通用标准表4的B型栏下的对地漏电流中的正常状态和单一故障状态和外壳端电流行中的正常状态，包括通用标推中该表的注都适用GB9706.24-2005/IEC60601-2-45:2001对于本身单独接到供电网上或是接到集中连接点上，如后者是固定的并是永久性安装的，乳腺×射线摄影设备的每一组件对地满电流的允许值都是适用的。固定的和永久性安装的集中连接点可以设在乳腺X射践摄影设备的外亮或外面的罩盖内。如果把其他的组件，例如X射线源组件或附离设备接到集中连接点上，则在集中连接点与外部保护系统之间的对地漏电可以超过任何一个连接的单个装置的充许值。许将对地漏电流限制在乳腺X射线摄影设备的环境,条件中，是期望保证附属设备不会带电和防止对其他电气设备产生于扰，
对于固定的和永久性安装的设备，保护接地导线中断不认为是…种单一故障状态。因此采用案中连接点是可以接受的，然面，在这种情说下，应提供有关组件组合的足够的信息。19.3,表4.注 3
增补：
对于永久性安装的乳腺×射线摄影设备，在正常状态下和单一故障状态下的对地漏电流感不超过10mA，(见19.3a)）
对于永久性安装的乳腺X射毁摄影设备，不管波形利频率如何，在正常状态下和单一故障状态下的对地通电流应不超过 20 mA(见19.3b))19.3.表4,注1
增补：
对于移动式设备和可移动式设备，在正常状态下的刘地漏电流应不超过 2, 5 mA。单一故障状态下的对地漏电流应不超过 5 mA。单一故障状态下的外壳漏电流应不超过 2 MA，20电介质强度
除下述内容外，通用标准的该章适用。20.3试验电压值
增补：
高压电路电气绝缘的电介质强度应足以承变20.4a)所规定的持续时间内的试验电压。试验电压应为标称×射线管电压的1.2倍。试验应在X射线管组件与其相连接的电缆脱开的状态下进行，除非X射线管组件与高压电路的其他部件集装在起或制造商规定在试验期间x射战节组件处于连接状态如果高压发生器只能在连接×射线首的情况下进行试验，并且X射线管又不允许以1.2借的标称X射线需电压试验高压发生器，试验电压应减低，但不能低于该电压的1，1倍。20.4试验
增补：
高压电路在进行试验对，应根据20.3的规定施加最终值的50%的试验电压并存：105或少于195的时间内升到最终值，然后保持3min。项)
替换：
在电介质强度试验期间，高压电路的试验准运值应保持在所要求值的100%～05%的范围内。预
墩补：
在电介庙强度试验期间如果在高压电路中发生轻徽的电晕放电，但在试验电压诚低到试验所规定的电压的110%时停止，那么，该种放电现象可以乎号虑。项1)
增补：
用于旋转阳极X射线替运转的定子及定子电路的电介质强度试验的试验电压应照定子供电电压减低到其稳定运转后的电压值，增补项aa)：
GB9706.24—2005/IEC60601-2-45:20011）如果试验在没有断开X射线组件的清况下进行，则加裁应按照制造商的建设随加，姆果是这样,即所施加的电压超出标称的X射线管电压时,务必要避免超出X射续曾负载的允许值：
2）如果电介质强度试验是同x射线管连接在一起的情况下进行，高压电路中又不便于对施加的试电压进行谢最，那么应采用适当的携施，以保证这个值在20.41所要求的限度内。
第四篇对机械危险的防护
除下述内容外，通用标难该篇的章乱条适用。21机械强度
除下述内容外，通用标推的该章适用，增补：
21.101最大压力应用
21.101.1防散射滤线栅的运动
对装有活动防散射滤线棚的乳腺×射线摄影设备+施加压追器可得到的最大压力时，不得妨碍防散射滤载珊的运动。
通过下面的试验加以验证：
a）试验设备
“下述的试验设备是需要的：
适当尺寸的钩体，每一个物体都对应于一种影像接受器的规格，在进行加压期间，使力的分布达到足以暹真的分布，这些物体应是装沙的装子或尼软的橡皮块。它们的厚度为20 mm~50mm：对碰于最小的影像接受器的现格·物体的长宽为100mm~120mm，对应丁较大的影像接受器的规格，物体的长宽为120nm~150mm，一2mm厚的铝板，当将其安装在下面所辅述的位置上时，其尺寸应能足以拦截全部的x射线束。
如果该台X射线设备使用X射绒摄影胶片：*台密度计，覆盖的光密度的范围为C~3.5；对应于每种影像规格的带有增感屏和X射线摄影胶片的X射线摄影暗压，b）试验释序
将X射线管一影像接受器组件效在能够张得乳房百尾投影的位置上，设置X射线设备使之具备进行·滤线栅乳腺X射线摄影的条件，安装一快压边板，该板被设计成可以得到最人的压力并与所使用的影像接受器的规格相对应。将铝板固定在*射线源组件和压迫板之间、以至于能完全要盖X射妩束。将物体安放在患者支架土从测面看的中心处·使其一边尽可能地贴近患者支架与患者构壁赔近的--边。如果该物体是沙袋，用手整形，使其与患者支架和压迫板相接触的表面积最大。启动乳房压追装置使其获得最大压力。对使用胶片的射线设备，在25V～30kV之间选择一个X射线管电压和能导致在X射线摄影胶片的最暗的部分（受压物体影像的外侧)的光密度在1.~2.？的电流时间积，送行辐射并冲洗射线摄影胶片，对十使用非胶片影像接收器的X射线设蓄-选择适合于影像接收器的X射綫管电压和电流时间积，辐射影像接受器，并显示该影像，
GB 9706.24--2005/IEC 60601-2-45:2001评价该胶片。在滤线栅的运动电于高的压力而受阻的情说下，在受压物体影像的周逆这城，以目力看到防散射滤线结构的栅格或者其他部分的影像，如果防射滤线攝结构肉眼可见，则重复该试验，但不要施加压力，以便验证否为压力所致。对所有的影像接收器的规格重复该试验。）试验结的描述
妇果压力的施加并不增始滤战结构的可现度，卿符台本标谁的要求，21.101.2压迫板强度
压追板及其安装架，除非已用标记指明了所允许施加的最大压力，否测，当其安装到设备以后，它应经得起可以达到的最大力。标记闻以采用与使用说明书中的解释相关的编码形式。是否符合要求，通过下面的试验加以确定；a）试验设备
要求使用21.191.1所描述的试验物体，h）试验程序
将X射毁管一影像接受器组件放在能够获得乳房首尾投影的位置上，安装压追板，该板是按可以适到感大版力来效讯的。取试验物体，该物体尽接写压拍极相同规格的影像接器来设让的，将物体安放在患者支架上从侧面看的中心处，将边尽可能地贴靠在惠者支藥的---达，以保证与患者的胸壁紧贴。如巢该物体是沙袋，用手整形，瘦与惠者支架和压道搬相接触的表面区域最大。启动乳房压追装重，使其达到可以达到的最大乐力。然后再释放这个力。c）试验结果的描述
检查压追板和相关的部件，是否有损坏的迹象，特别是裂纹，是否符合本标准的要求，应检查压迫被和相关的部件不应有裂致，可见的摄环和永久性的变形。22运动部件
除下述内容外，通用标准的该章适用。增补：
22.101X射线管一影像接受器组件的运动这些组件应是能被毕固地固定在设计用于操作的任意位置上，一日被固定在任何这样的位置上该组件没有操作者的介人时，应是不能运动的。组件的运动成通过操作者的连续的操作控制，万电源中断时，组件加在患者任意部位的合力应不超过 20 N。当乳腺压追装需被启动到其力大于50入时，组件的电力驱动的运动速度或步长作为一个整体应受到限制，以使操作者能够适当控制位置的细微校正而不会伤害患者。立休定位成像所需要的运动，不在该要求内。
22.102压追装置
22.102.1概述
所有的乳腺X射线摄影设备都应配有乳腺压追装置。22.102.2压追运动的控制
所有控制施如压力的运动的：开关应是这样的并关，在运动时，要求连续的操竹。X射钱设备应提供个毋须手动的压力店动的摧施。它包括施加压力和释放压力期间的运动的细徽调整的措施，所有的这些功能从惠看位置的两均励可接近的应为操作者提供防止白动解压的措施。一旦电源发生中断，压力应被保持。但是，应提供可以用人.「完全解压的措施。
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