【医药行业标准(YY)】 气管插管 第1部分：常用型插管及接头

1cS1. 040. 10
中华人民共和国医药行业标准
YY 0337. 1-2002
气管插管第1部分：
常用型插管及接头
I'rachcal tuhes Part 1: Commonly-used tubes and connectors(1S0) 536l-1999 Anacsihr:iic and rcspiralory e.uipmt:n:Trachcal tubcs and conneetors,ll'l)2002-09.24 发布
国家药品监督管理局发布
2003-04 01实施
YY333的本邢分等同果15536[99多麻件呼吸设各Y丫33总题为气插学，出下列部分组成：第」部分：常用整指望义发头
第部分河东型拓曾
YY 0337.12002
管拍管和接头，
本的和能的件
本部分[1家券品监径管型与提出：本部分引银药品监将管理局济南医疗器械质量监格按验中心。部分上发起节单位，州您药品监州性理率南疗涨械服最监师控验中心。本部分参圳起中中你：广市商出维力民疗用品有限公司法引点兴市苏品医器械广所医此群碳有限公川。
本部分+程人：站平掌东、「常余了次联行YYJ337.12C02
C337的木部分元！出塑料和/或您胶制成的常用型管括曾的寸.本色和数案际记方法。管险出金属和尼求作初理筋的手管、有店体新、治部尖圳本的扭管以及其他专用幅管未在本标征中概突，它们中大象数川控本标准要求的内径分美，本标非在规完以内径作为规培他的同时，论求其外径也要标注内为这，营息有主票的临床恋文
临床上么时总需较检的拥营（片径期对然管》.包括划开前等拓情，因此座适当验备以估应急。资气货体许间间管内径，管外经相止费范起方督来表征，可传的对我致充起行的户要在包内护上心面不在于绝.为发支快可能形的其呼，证内券重其些费直行爱比以资的美系影提俱需用所挥的能内。对气管壁的市过大可能公乱州细的血液。
行化门产举的大件析整成整与大体计增结构助合新整设范服费满是检术业求，YY7的术分要发至张充直格要在单位装标洋，以供送中州。
生典实eraao量临大报静中众就尚款-个未中公能网段美在其人赠过分室出以管于率分或部储料的的孔。要宽正下个多个原内起：套要过分充起、会赛充起用捕管受批力作用成资材料声北.
高年急的处，旨资过下据管规持为245的穿偿的要求们空爱不常门下这降期收小码新管。
插的的燃性：如悦川易谢案解测科电气装资或改光卫公认的法“问临述督用范将，双帮准术非用政
要求价中为度你，从气管指管的热人增起以受米你证.化出以有他能在以计用管容易行以助干会气行内理的标志然而，对于这践标义制冲式表尔为在付公案以及其定实是成有别于气件管规格，简尚本收得一致的急之，楚品变进-求的临康数其做支待以在将来修净加这
1 11
1范田
气管插管第1部分：
常用型插管及接头
YY0337.1—2002
Y33的本分规定塑或象胶（无套囊和有套爱）制成的带用型整口和率实气香插管的尺寸，基木作能和规格标记法以及气管括管议的要求，行媒相不包钙在水标游范患内。2规范性引用文件
下文件中的杀款通过丫（37的本前分引用而成为本部分的案款。儿是注口期的引用文件，式陷所有的情改单（不包括热议的内容)或格订设均不值用二本部分·然而蓝谢按据本部分达成协议的各厅圳究严可使带这当文件的新版本。后不注日期为用文，般我版于本部31362.1注射器，计射和其他医疗靠械月5：售乐祥检头第1部分：酒用费求(B/T 12--2o..1S0 11986.1TT)G/1686.医疗器换学评价第1部分：评价试验（GB/T168R120001501C993-1:1DUT.JDT)
Y190麻辞明吸设所图链接：逆体与维15门1161？最然灭首医疗恢包浆3 术语及定义
本标准使用以下术湘定义
斜面角ngle r berel
斜面与气管拖普的病人漂的种尚闻的实际负变。[GD 4u-DRs]
条面berel
气管插管病人摘的谢斜部分，
[Gn4u:99]
套需eurr
气管通管消人满断近录久卡环按为一体的可充起的球恶用以提供插管与管可的有效率到，3.4
充气箸 intlating lube
用十充起变的会子
[GB!!S>
充气器inlation lumen
气书插受管中用：充起离的管臣YY 0337.1—2002
机路端machineend
气管拖管不人病人的·猫：
G15 4999—198
机器端mwhineend
气并扩接头用于与麻薛呼吸机或通气乱扫连接的·端.3.
盘菲孔Murphyhole
车管管病人端附迟与新而帮对的管壁上的孔明。3. 3
na50 Trheheal 1ule
经界气管插管
丝过旁腔摘人气管的气管插管。1S 4135,15
经口气管插管oral-trachraltube整站口腔括人气管的气留括誉。1S0 4137:199:
putienl enl
病人端
气管或管正随入气管的带
Jik 4s99 146-免费标准bzxz.net
疯人端patient end
气者拍管携头接近病人的一端用三与气营插管连效1 413:95
指示球紊
pilutbulluon
充气管上门\指示在幕充起的球寒，[190 4155 :1995]
气管插管Iracheal tuhe
通过慢哦插入气普以间气管私以气音输送气体和态汽的管路。t::
气留插胃撞头trachealtubeconnector直接接人气能插的节件，
\Magill\型气雷插管“Magill\tachealtbe匹弧形气管推管（如4./规定）。2
1气管插管和气管插管旁头通用要求4.1规格标识
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气管插管利气管拥管偿头的现格应用公称内径（以毫米表示）标识，气管插性教衣1，气管断管接头按表2.
4.2尺寸
4.2.1气管播管
4.2.1.1气插管的基本尺寸应符合表-4.2.1.2规情小或等」6.F时,其实示内格应标称内以+.1规快大于或等于K.6时其实际内径虚为标称内径！c.amm
2.1.3规格小于或等于6.（时，其实际外径（(月))充为示称外径（D工G.1.mm现格人，成等5.5时，共实际外单座为标你外征一0.2cmmr况7.2.1.」b]；表 1气曾插管基本尺寸
标坏规格
（公称内强）
柄晋小长度
「[ 调1 ,尺 A
经界哦口/费
距高抽人洲到
充起长的的离：
总位为文
最心际商成活价代人行市望充定牙离点阻】
：成套带接的再经动拍管re-?生产厂可蒙照表中给的插长位，毛高，因生理站悦，实儿争件和拦管些人长良或其也事会使气晋满晋在弹未时作干求人大长或大恒，临下案在送择气许断登快格时见配市必需的长度，！对十规格小十或等十，的有公焦气自，闪人这些从情的猫带套鼻的案川以有规定指查的值：3
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我人端
李兰半径(见4. 1);
拍示球费；
分商角(更 4. 2
—记规拆范用见.
可充起会长。
，见表！，
，s，的域小低一
型的有套事气营强置Makill型势-设式图1有着摄气些插骨
构人消，
李曲格见
可兴选拓的球暨/能组件：
分两角( 1.6.2：
尺.-杯记规格范用尺7.2.1：：
可车起套典长度
小 e. c.
s.的录小侦一.
的（M）
图1（续）
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软款规督
《公称内径）
表 2 气臀需管接头:规格范用和病人端基本尺寸内标
恶接头最小尺寸
（效长
气它插它技头药端的有效六度性气病拖插人长境机器销1.2..51
5-—病入、
位：本图只号一个示例，用十说明流头的甚本尺寸图2直形气鹭插管接头
单位为变来
矿形接头录小尺！
（有效长实）图2
1机服我（.2.2.3)
2直病人.
注1：*第要大+4.-
注：本只是一个示例.用于说明按头的甚尺寸，图3李形气管描管接头示例
4.2.2气臀新管接头
4.2.2.1气管插臂接头的亲本民虚符合表2。YY 0337.1 2002
4.2.2.2当气管插管配有一气管插营按头时·报头的标称现格不应小于其所已气忙桶替的标称变。4.2.2.3弯形接头的最小内径应不小下标称见格的剂坚些其战面积减少不虚起过10%。4.2.2.4果有吸引口.其旁十个适期塞按头内冷效侵其内腔狭小：接头可以是形的，可形的或为的，只形的的接头可以有一，4.2.2.5气新者摄头的护器端应足一符含YY9104规定的15m锥头：（维形！机露端的内链应不小于表2规定病人端的内径。其内换半稳过馈，以有助于一快吸引！小低通过。4.2.2.6接关病人端(见2.图3)为基本尺1应药合表2.4.2.2.7病人确的端口底与接头的轴向成((°士5。4. 3 村料
气管摘呼（包活衰）利气书插骨接改按制造商催的用前消务之后，在供用状态下应带起生构相客性要求，见GB/16886.1的规定。让：材辑山设法指南见用表。
4.4斜面
所有插管部应有一个3%10\的剑面角。：当从机器脂情辐凸四面力问观解时，插它的料面向开配图1，7
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东人编：
：见+：
说准用[见7,1.1f:]
图4典型无套气管痛管（M型）
4.5 妻率
4 5. 1紊疫(点果有应与管体紧密连为述,4.52认拍管病人端到套囊可危起长座的抗需端的最人距离[图11和图1b]中尺寸应按表1规定。
4.5.3当按附录4通实吃.套费无起点价应为标称位+标称值的15%见7.2.21k）。4.5.4当接附录13给元力运进行缩陷江验时，据弹应能白由通过插管：4.5.5当接时求心给定方法进行突1试验时-充起片的套票的任他部分不应解过斜面内股逆边强，4.6套囊充气节
4.6.1充气些如果为的外径应不起过3.“其分离点应位气插管的叫世方间，充气同用的管联不应占去气管据管经内轻的儿%以上，充气管尺寸成等合表1和图18)和图1b）。4.6.2充气管分离处与气管括等问的火角应不超过45°见图1)和图16)门。2.6.3充气管应有一指示球囊和/或其他龄范尔奔要齐起/扁婚的装置。注：当小装上可准为还力拍小成需招.疗太将，
2——-形部分：
3.育前半将，
围5典型的直形病人端
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4.6.4当要放凹会赛内的气体时，充气普，充气网或其他任何用做单间姆的关闭装置不应阻码其放气。4.5.5充气管的自由端减是并敢或是用关闭装置变充气阅密封，但是在任何情况下，它都应能与符合GR/T1962：1的6（台尔>外图链接头配合。4.6.6充气管果没有究气或密置尺寸5，图1）和图中,座暨少为4m如果有请塞装宜，尺5：不小于10mm、指示球囊和调为一林的除外。法：这异为了缺下央闭充气。
4.6.7如只充气告与气性插凸分高点到病人增的距离标注出来[见7.8.2.1a)」.实际币离应为标栋值=1心mm
4.插普码度
4.7.1气捕管可以是自形也可是弧形。4？.2果气管指为“M\型，规格大或等.5的括的半图图【和图4应12士20mm，以下摘况除外：
=）从-而尖部到套囊机器端以外Cmm范制内可以泌与形，如果足直形，其直形部分应与管了的圆强相切，
6！规格大于或等于5-的无套衰渐管在)中所述的同样所离范田内可以没有强形。4.7.3规格小千变等于.5的\Magl\型可的圆班径可不在（14士）mm他围内：
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