【国家标准(GB)】 冻干西洋参(活性西洋参)分等质量标准

GB/T17356.2—1998
冻干西洋参（活性西洋参）是由鲜西洋参采用冷冻干燥技术加工而成的一种新产品。它具有形态美观，西洋参香气浓郁，加工过程中有效成分损失少等特点。按《中华人民共和国标准化法》及《中华人民共和国标准化法实施条例》的规定，生产的产品必须有产品标准。经查阅大量的标准资料，尚未查到该产品的产品标准。依据GB/T1.1一1993《标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定》的要求，结合多次检测后，起草制定本标准。本标准由国家中医药管理局提出。本标准由吉林省西洋参集团公司、吉林农业大学负责起草。本标准主要起草人：李树殿、王刚、许新秋、张祥菊、满孝平、张福营、田吉春。1范围
中华人民共和国国家标准
冻于西洋参（活性西洋参）分等质量标准Grade and quality standards of frozen dryAmerican ginseng(active American ginseng)GB/T17356.2—1998
本标准规定了冻干西洋参（活性西洋参）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于活性西洋参的生产、加工、检验和经营。2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-90包装储运图示标志
GB7718—94食品标签通用标准
GB/T15517.1-1995模压红参分等质量标准GB/T17356.1-1998西洋参加工产品分等质量标准WS2—10(B—10)--88西洋参
中华人民共和国药典（1995年版）一部药品卫生检验方法卫生部1990年12月颁布3定义及术语
本标准采用下列定义、术语及GB/T17356.1中术语。3.1定义
鲜西洋参经洗净、排针后，用冷冻干燥法加工而成的西洋参，称为冻干西洋参。3.2术语
3.2.1侧根lateral roots
主根上生长较粗的根。
3.2.2粉性mealiness
参根折断后，可见到脱落的粉末。3.2.3针孔pinholes
冷冻干燥时便于水分由冰态变成汽态迅速蒸发，在西洋参表面用针刺的针孔。4技术要求
4.1外观质量分等与规格
4.1.1外观质量
外观质量见表1。
国家质量技术监督局1998-05-07批准8
1998-12-01实施
侧根及须根
GB/T17356.2-1998
表1冻干西洋参（活性西洋参）外观质量与分等标准优等品
长支或短支
白色或淡黄白色
线状，明显
白色或淡黄白色，呈粉性，
可见树脂道斑点，形成层环
注：不得用硫磺等化学物质漂白处理。4.1.2规格
规格见表2。
一等品
长支或短支
黄白色
线状，明显
较完全
淡黄白色，呈粉性，可见树
脂道斑点，形成层环明显
冻干西洋参(活性西洋参)规格
特大支
4.2理化指标
理化指标见表3。
定性鉴别
总灰分
酸不溶灰分
西洋参总皂武
人参皂武Rbi
长支系列
单支重，g
表3冻干西洋参(活性西洋参)理化指标单位
优等品
含有Rbi、Re、Rgi、Fu
一等品
合格品
长支或短支
黄白色或棕黄色
明显或较明显
线状，明显www.bzxz.net
较完全，但断须较多
淡黄白色，量粉性，可见树
脂道斑点，形成层环较明显
无或轻微
短支系列
单支重，g
合格品
含有Rb,ReRgi.Fn
含有Rb、Re、Rg.Fn
农药残留
有害元素
卫生学检验
六六六
滴滴涕
五氰硝基苯
细菌总数
大肠杆菌
5试验方法
5.1，外观质量检查
取供试品10支，按表1规定检验。GB/T17356.2-1998
表3(完）
优等品
≤50000
不得检出
一等品
≤50000
≤500
不得检出
5.2.西洋参定性鉴别试验
按WS2—10(B—10)-88中的（鉴别规定进行，增加Fu对照品。合格品
≤50000
≤500
不得检出
5.3水分测定
取粉碎后的供试品约5g（称至0.0001g），按《中华人民共和国药典》1995年版）部附录54页，水分测定法一一烘干法进行。
5.4总灰分及酸不溶灰分测定
取供试品约3g，精密称量（称至0.0001g），按《中华人民共和国药典》（1995年版）一部附录55页，灰分测定法进行。
5.5西洋参总皂武测定
取供试品约2g，精密称量（称至0.0001g），按GB/T15517.1—1995中6.8的测定方法进行。5.6人参皂试Rbl测定
按GB/T15517.1-1995中6.10的测定方法进行。5.7农药残留量测定
取供试品约5g，精密称量（称至0.0001g），按GB/T15517.11995中6.12的测定方法进行。5.8铅的测定
按GB/T15517.1—1995中6.13的测定方法进行。5.9镉的测定
按GB/T15517.1—1995中6.14的测定方法进行。5.10砷的测定
按GB/T15517.1-1995中6.15的测定方法进行。5.11汞的测定
按GB/T15517.1—1995中6.16的测定方法进行。5.12卫生学检验
按《药品卫生检验方法》进行。10
6检验规则
6.1抽样
GB/T17356.2—1998
按《中华人民共和国药典》（1995年版）一部附录16页，药材取样法抽样。抽样后取1/3量样品用粉碎机粉碎，过5号筛，先称取测定水分样品后，其余置60℃烘干，在硅胶干燥器中保存供各项检验用，另2/3量保存一年作副样。
6.2出厂检验
每批产品出厂前，应由厂质检部门按本标准中4.1.1外观质量，4.1.2规格、4.2理化指标的水分、西洋参总皂试检验。上述项目为必检项目，其他项目可作不定期抽检。6.3型式检验
有下列情况之一时，应进行型式检验：a）冻干西洋参(活性西洋参)入库时；b）冻干西洋参（活性西洋参）在仓库贮存半年以上时，应周期性进行一次水分测定；c）冻干西洋参（活性西洋参）在生产加工过程中，原料来源发生变化时；d）冻干西洋参（活性西洋参）贮存仓库夏季严重潮湿或漏雨时，应随时抽检：e）国家质量监督部门或卫生药检部门提出检验要求时。6.4判定规则
按本标准进行检验时，如有一项不合格时，再从该批产品中加倍抽样，重新复检，如全部合格，可判定产品合格，仍有一项不合格，可判定该批产品不合格。有大肠杆菌检出，不得复检，不准销售。7标志、包装、运输、贮存
7.1标志
冻干西洋参（活性西洋参）标志必须符合GB7718规定。7.2包装
7.2.1内包装
将冻干西洋参(活性西洋参)抽真空密封。7.2.2中包装
每盒装1～2支冻干西洋参（活性西洋参）。盒外印有产品名称、注册商标、规格、净含量、厂名、厂址、产品标准、编号、适用范围、用法、用量、产品条码、生产日期、批号、保质期等。7.2.3外包装
外包装印有品名、规格、批号、数量、厂名、厂址、重量。必须标明“小心轻放”“防雨”等贮运符号，并符合GB191规定。
7.3运输
在运输中要注意防雨、防潮、防摔，不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混运。7.4贮存
贮存于阴凉、通风、干燥库房内。不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混合贮存。8保质期
保质期二年。
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