【医药标准】 高频喷射呼吸机

中华人民共和国医药行业标准

YY 0042—91

高频喷射呼吸机

1991-10-12发布1992-07-01实施

国家医药管理局 发布

中华人民共和国医药行业标准

YY 0042-91

高频喷射呼吸机

1 主题内容与适用范围

本标准规定了高频喷射呼吸机(以下简称呼吸机)的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。

本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的医用高频喷射呼吸机。

2 引用标准

GB 191 包装储运图示标志

GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB 2829 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)

GB 4999 麻醉呼吸设备名词术语

GB 9706.1 医用电气设备第一部分 通用安全要求

GB 11751 医用高分子软管尺寸系列

ZB C30 003.1 医疗器械油漆涂层分类、技术要求

WS 2-1 金属制件的镀层分类、技术要求

WS 2-100 铝制件的电化学氧化膜分类、技术要求

WS 2-283 医用电器设备环境要求及试验方法

3 技术要求

3.1 呼吸机应符合本标准的要求，并按规定的程序所批准的图样及文件制造。

3.2 GB 4999 标准中的名词术语均适用于本标准。

3.3 呼吸机的正常工作条件：

3.3.1 环境温度 5～40℃。

3.3.2 相对湿度 不大于80%。

3.3.3 大气压强 96～104 kPa。

3.3.4 电源 交流或交、直流两用。

1. 交流：198～242 V, 49～51 Hz；
2. 直流：标明电压和额定电流。

3.3.5 气源 氧气或净化压缩空气。

3.3.6 额定驱动压力 不大于0.3 MPa。

3.4 呼吸机必须具备以下功能：

3.4.1 呼吸频率

呼吸频率调节方式采用有级可调或无级可调、调节范围、额定频率及允许误差值见表1。

YY 0042—91

3.4.2 吸呼相间时间比(以下简称吸呼比)

吸呼比的调节方式采用有级可调或无级可调、额定吸呼比及允许误差值见表2:

3.4.3 喷气量

喷气量基本参数见表3:

3.4.4 呼吸机每分钟最大喷气量不小于20L/min。

3.4.5 氧浓度

a. 氧浓度调整方式:通过调整喷射针口在双侧孔针座或在气管导管中的位置。

b. 喷射针口在双侧孔针座有刻度线处,氧浓度为40%,允差±10%。

c. 氧浓度调整范围为21%~90%。

3.4.6 报警

a. 呼吸机至少应设置断气、断电报警。

b. 断气、断电报警的基本参数见表4:

3.4.7 叹息

a. 叹息频率范围,可在1~18次/min选用;

b. 叹息气量应不小于原定喷气量的2倍。

3.4.8 耗氧量

呼吸机连续使用24h,耗氧量的参数值见表5: