【医药标准】 激光手术专用气管插管 标志和提供信息的要求

激光手术专用气管插管 标志和提供信息的要求

Tracheal tubes designed for laser surgery—Requirements for marking and accompanying information

(ISO 14408:1998, IDT)

前言

本标准等同采用国际标准 ISO 14408:1998《激光手术专用气管插管——标志和提供信息的要求》。

本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口。

本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心负责起草。

本标准主要起草人：张保运、吴平、范春来、贾玉飞。

引 言

本标准专门用于激光手术并按 ISO 11990 试验过抗激光性的气管插管的标志提供标准的格式。本标准只限定按标准试验方法所测定的安全和性能的有关信息的标示要求，而不限定制造商对设计与材料的选择。